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Riparazione di difetti multipli delle dita utilizzando i lembi dell'isola omodigitale dorsale

25 ottobre 2018 aggiornato da: The Second Hospital of Tangshan
Difetti multipli delle dita sono comuni nei traumi della mano e provocano disabilità funzionale. Queste lesioni sono spesso complesse e gravi e quindi le alternative ricostruttive sono limitate. In questo studio, utilizziamo i lembi dell'isola omodigitale dorsale, basati sul ramo dorsale dell'arteria digitale, per la ricostruzione di difetti multipli delle dita. Al follow-up finale, valuteremo l'efficacia di questa tecnica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Al follow-up finale, la sensazione del lembo e del sito donatore verrebbe valutata utilizzando la discriminazione statica a due punti e il test del monofilamento di Semmes-Weinstein. Il raggio di movimento dell'articolazione interfalangea prossimale e dell'articolazione interfalangea distale del dito ferito viene misurato da un goniometro. L'intolleranza al freddo del dito ferito viene misurata utilizzando il questionario auto-somministrato sul punteggio di gravità dell'intolleranza al freddo, classificato in lieve, moderato, grave ed estremo. Il dolore del dito lesionato e del sito donatore è dato soggettivamente dal paziente utilizzando la scala analogica visiva, che va da 0 a 10 cm e si raggruppa in lieve (0-3 cm), moderato (4-6 cm) e severo ( 7-10 centimetri).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hebei
      • Tangshan, Hebei, Cina, 063000
        • The Second Hospital of Tangshan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 60 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. un paziente che presentava difetti dei tessuti molli separati in diverse dita della stessa mano;
  2. il difetto ≥ 1,5 cm e ≤ 3,5 cm di lunghezza;
  3. il tessuto locale vicino al difetto è illeso; E
  4. un paziente di età compresa tra i 15 e i 60 anni.

Criteri di esclusione:

  1. lesioni concomitanti al tessuto locale attorno al difetto che ne hanno precluso l'uso come sito donatore;
  2. un difetto < 1,5 cm e ≥ 3,5 cm di lunghezza;
  3. una lesione da sguantamento del dito;
  4. il difetto del pollice.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Lembo chirurgico
Il lembo chirurgico si basa sul ramo dorsale dell'arteria digitale e viene utilizzato per la copertura dei tessuti molli di difetti multipli delle dita.
Procedura: Copertura dei tessuti molli
I lembi dell'isola omodigitale dorsale vengono utilizzati per la copertura dei tessuti molli di difetti multipli delle dita

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
selettività statica a due punti
Lasso di tempo: postoperatorio 18-24 mesi
I punti di prova si trovano al centro del lembo. Ogni area viene testata 3 volte con un discriminatore. Ci fermiamo a 4 mm come limite di discriminazione a due punti e lo consideriamo normale.
postoperatorio 18-24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intolleranza al freddo del dito ferito
Lasso di tempo: Postoperatorio 18-24 mesi
L'intolleranza al freddo del dito ferito è stata misurata utilizzando il questionario auto-somministrato sul punteggio di gravità dell'intolleranza al freddo che è stato valutato in lieve, moderato, grave ed estremo.
Postoperatorio 18-24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Second Hospital of Tangshan

Collaboratori

Chinese PLA General Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 gennaio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 gennaio 2013

Primo Inserito (Stima)

14 gennaio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HB-TS-0130067

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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