Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Восстановление множественных дефектов пальцев с использованием дорсальных гомодигигальных островковых лоскутов

25 октября 2018 г. обновлено: The Second Hospital of Tangshan
Множественные дефекты пальцев часто встречаются при травмах кисти и приводят к функциональной инвалидности. Эти травмы часто бывают сложными и тяжелыми, и, таким образом, реконструктивные альтернативы ограничены. В этом исследовании мы используем дорсальные однопальцевые островковые лоскуты, основанные на дорсальной ветви пальцевой артерии, для реконструкции множественных дефектов пальцев. На заключительном осмотре мы оценим эффективность этой методики.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

При заключительном наблюдении чувствительность лоскута и донорского участка оценивали с помощью статической двухточечной дискриминации и монофиламентного теста Semmes-Weinstein. С помощью угломера измеряют объем движений проксимального межфалангового сустава и дистального межфалангового сустава поврежденного пальца. Холодовая непереносимость поврежденного пальца измеряется с помощью заполняемой самостоятельно анкеты оценки тяжести непереносимости холода, которая оценивается как легкая, умеренная, тяжелая и крайняя. Боль в поврежденном пальце и донорском участке оценивается пациентом субъективно по визуально-аналоговой шкале, которая колеблется от 0 до 10 см и подразделяется на легкую (0-3 см), умеренную (4-6 см) и сильную ( 7-10 см).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Hebei
      • Tangshan, Hebei, Китай, 063000
        • The Second Hospital of Tangshan

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 60 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. пациент, у которого имелись отдельные дефекты мягких тканей на разных пальцах одной руки;
  2. дефект ≥ 1,5 см и ≤ 3,5 см в длину;
  3. местные ткани вблизи дефекта не повреждены; и
  4. пациент в возрасте от 15 до 60 лет.

Критерий исключения:

  1. сопутствующие повреждения местных тканей вокруг дефекта, препятствующие использованию его в качестве донорского участка;
  2. дефект < 1,5 см и ≥ 3,5 см в длину;
  3. повреждение пальца от перчаток;
  4. дефект большого пальца.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Хирургический лоскут
Хирургический лоскут базируется на дорсальной ветви пальцевой артерии и используется для закрытия мягких тканей множественных дефектов пальцев.
Процедура: Покрытие мягких тканей
Дорсальные однопальцевые островковые лоскуты используются для закрытия мягких тканей множественных дефектов пальцев.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
статическая двухточечная дискриминация
Временное ограничение: послеоперационный 18-24 мес.
Контрольные точки находятся в центре лоскута. Каждая область тестируется 3 раза с помощью Дискриминатора. Мы останавливаемся на 4 мм как на пределе двухточечной дискриминации и считаем это нормальным.
послеоперационный 18-24 мес.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Холодовая непереносимость травмированного пальца
Временное ограничение: Послеоперационный период 18-24 мес.
Холодовая непереносимость поврежденного пальца измерялась с помощью заполняемого самостоятельно опросника степени тяжести непереносимости холода, который оценивался как легкий, умеренный, тяжелый и экстремальный.
Послеоперационный период 18-24 мес.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Second Hospital of Tangshan

Соавторы

Chinese PLA General Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 января 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 января 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 января 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HB-TS-0130067

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Покрытие мягких тканей

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться