Reparación de múltiples defectos en los dedos utilizando los colgajos dorsales homodigitales en isla
25 de octubre de 2018 actualizado por: The Second Hospital of Tangshan
Los defectos múltiples en los dedos son comunes en los traumatismos de la mano y provocan una discapacidad funcional.
Estas lesiones suelen ser complejas y graves y, por lo tanto, las alternativas reconstructivas son limitadas.
En este estudio, utilizamos los colgajos dorsales homodigitales en isla, basados en la rama dorsal de la arteria digital, para la reconstrucción de múltiples defectos en los dedos.
En el seguimiento final evaluaríamos la eficacia de esta técnica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el seguimiento final, se evaluaría la sensación del colgajo y del sitio donante mediante la discriminación estática de dos puntos y la prueba de monofilamento de Semmes-Weinstein.
El rango de movimiento de la articulación interfalángica proximal y la articulación interfalángica distal del dedo lesionado se mide con un goniómetro.
La intolerancia al frío del dedo lesionado se mide mediante el cuestionario de puntuación de gravedad de intolerancia al frío autoadministrado que se clasifica en leve, moderado, grave y extremo.
El dolor del dedo lesionado y de la zona donante lo da subjetivamente el paciente mediante la escala analógica visual, que va de 0 a 10 cm y se agrupa en leve (0-3 cm), moderado (4-6 cm) y severo ( 7-10cm).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hebei
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Tangshan, Hebei, Porcelana, 063000
- The Second Hospital of Tangshan
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 60 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- un paciente que tenía defectos de tejidos blandos separados en diferentes dedos de la misma mano;
- el defecto ≥ 1,5 cm y ≤ 3,5 cm de longitud;
- el tejido local cercano al defecto no está lesionado; y
- un paciente entre 15 y 60 años de edad.
Criterio de exclusión:
- lesiones concomitantes al tejido local alrededor del defecto que impidieron su uso como sitio donante;
- un defecto < 1,5 cm y ≥ 3,5 cm de longitud;
- una lesión por desgarro del dedo;
- el defecto del pulgar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Colgajo quirúrgico
El colgajo quirúrgico se basa en la rama dorsal de la arteria digital y se utiliza para la cobertura de tejidos blandos de múltiples defectos en los dedos.
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Los colgajos dorsales homodigitales en isla se utilizan para la cobertura de tejidos blandos de múltiples defectos en los dedos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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discriminación estática de dos puntos
Periodo de tiempo: postoperatorio 18-24 meses
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Los puntos de prueba están en el centro de la aleta. Cada área se prueba 3 veces con un discriminador.
Nos detenemos en 4 mm como límite de discriminación de dos puntos y lo consideramos normal.
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postoperatorio 18-24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intolerancia al frío del dedo lesionado.
Periodo de tiempo: Postoperatorio 18-24 meses
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La intolerancia al frío del dedo lesionado se midió utilizando el cuestionario de puntuación de gravedad de intolerancia al frío autoadministrado que se calificó en leve, moderado, grave y extremo.
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Postoperatorio 18-24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Hu HT, Chen WH, Liu WC, Hang QW. [Fingertip reconstruction using a volar flap based on the transverse palmar branch of the digital artery]. Zhonghua Zheng Xing Wai Ke Za Zhi. 2005 Sep;21(5):353-5. Chinese.
- Al-Qattan MM. Technical modifications and extended applications of the distally based adipofascial flap for dorsal digital defects. Ann Plast Surg. 2004 Feb;52(2):168-73. doi: 10.1097/01.sap.0000101954.16674.99.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de enero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de enero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2018
Última verificación
1 de octubre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HB-TS-0130067
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