Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Oprava vícečetných defektů prstů pomocí dorzálních homodigitálních ostrovních chlopní

25. října 2018 aktualizováno: The Second Hospital of Tangshan
Mnohočetné defekty prstů jsou běžné u traumatu ruky a mají za následek funkční postižení. Tato zranění jsou často složitá a závažná, a proto jsou rekonstrukční alternativy omezené. V této studii používáme dorzální homodigitální ostrůvkové laloky, založené na dorzální větvi digitální tepny, pro rekonstrukci mnohočetných defektů prstů. Při konečném sledování bychom zhodnotili účinnost této techniky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Při konečném sledování by bylo posouzeno vnímání chlopně a místa dárce pomocí statické dvoubodové diskriminace a testování monofilamentu Semmes-Weinstein. Rozsah pohybu proximálního interfalangeálního kloubu a distálního interfalangeálního kloubu poraněného prstu se měří goniometrem. Chladová intolerance poraněného prstu se měří pomocí dotazníku Cold Intolerance Severity Score, který si sami zadali, a který je hodnocen na mírnou, střední, těžkou a extrémní. Bolest poraněného prstu a místa dárce udává pacient subjektivně pomocí vizuální analogové škály, která se pohybuje od 0 do 10 cm a dělí se na mírnou (0–3 cm), střední (4–6 cm) a těžkou ( 7-10 cm).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Hebei
      • Tangshan, Hebei, Čína, 063000
        • The Second Hospital of Tangshan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 60 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. pacient, který měl samostatné defekty měkkých tkání na různých prstech stejné ruky;
  2. defekt ≥ 1,5 cm a ≤ 3,5 cm na délku;
  3. místní tkáň v blízkosti defektu je nepoškozená; a
  4. pacient ve věku 15 až 60 let.

Kritéria vyloučení:

  1. doprovodná poranění místní tkáně kolem defektu, která vylučovala jeho použití jako dárcovského místa;
  2. defekt < 1,5 cm a ≥ 3,5 cm na délku;
  3. poranění odtrhávání prstů;
  4. vada palce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Chirurgická klapka
Chirurgický lalok je založen na dorzální větvi digitální tepny a používá se k pokrytí měkkých tkání mnoha defektů prstů.
Postup: Krytí měkkými tkáněmi
Hřbetní homodigitální ostrůvkové laloky se používají k pokrytí měkkých tkání více defektů prstů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
statická dvoubodová diskriminace
Časové okno: pooperační 18-24 měsíců
Testovací body jsou ve středu chlopně. Každá oblast je testována 3krát pomocí diskriminátoru. Zastavíme se na 4 mm jako hranici dvoubodové diskriminace a považujeme to za normální.
pooperační 18-24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chladná intolerance poraněného prstu
Časové okno: Pooperační 18-24 měsíců
Chladová intolerance poraněného prstu byla měřena pomocí dotazníku Cold Intolerance Severity Score, který si sami provedli a který byl hodnocen na mírnou, střední, těžkou a extrémní.
Pooperační 18-24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Second Hospital of Tangshan

Spolupracovníci

Chinese PLA General Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. ledna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2013

První zveřejněno (Odhad)

14. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HB-TS-0130067

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění měkkých tkání

Klinické studie na Krytí měkkými tkáněmi

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit