Reparação de Múltiplos Defeitos Digitais Usando Retalhos Isulares Homodigitais Dorsais
25 de outubro de 2018 atualizado por: The Second Hospital of Tangshan
Múltiplos defeitos nos dedos são comuns no trauma da mão e resultam em incapacidade funcional.
Essas lesões geralmente são complexas e graves e, portanto, as alternativas reconstrutivas são limitadas.
Neste estudo, utilizamos os retalhos dorsais em ilha homodigital, baseados no ramo dorsal da artéria digital, para reconstrução de múltiplos defeitos digitais.
No seguimento final, avaliaríamos a eficácia dessa técnica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No acompanhamento final, a sensação do retalho e do local doador seria avaliada usando a discriminação estática de dois pontos e o teste de monofilamento de Semmes-Weinstein.
A amplitude de movimento da articulação interfalângica proximal e da articulação interfalângica distal do dedo lesionado é medida por um goniômetro.
A intolerância ao frio do dedo lesionado é medida usando o questionário autoaplicável Cold Intolerance Severity Score, que é classificado em leve, moderado, grave e extremo.
A dor do dedo lesionado e da área doadora é dada subjetivamente pelo paciente por meio da escala analógica visual, que varia de 0 a 10 cm e agrupa em leve (0-3 cm), moderada (4-6 cm) e intensa ( 7-10 cm).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Hebei
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Tangshan, Hebei, China, 063000
- The Second Hospital of Tangshan
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 60 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- um paciente que tinha defeitos de tecidos moles separados em dedos diferentes na mesma mão;
- o defeito ≥ 1,5 cm e ≤ 3,5 cm de comprimento;
- o tecido local próximo ao defeito não apresenta lesões; e
- um paciente entre 15 e 60 anos de idade.
Critério de exclusão:
- lesões concomitantes no tecido local ao redor do defeito que impossibilitaram seu uso como área doadora;
- defeito < 1,5 cm e ≥ 3,5 cm de comprimento;
- uma lesão de desenluvamento do dedo;
- o defeito do polegar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Retalho cirúrgico
O retalho cirúrgico baseia-se no ramo dorsal da artéria digital e é utilizado para cobertura de partes moles de múltiplos defeitos dos dedos.
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Os retalhos dorsais em ilha homodigital são usados para cobertura de tecidos moles de múltiplos defeitos nos dedos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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discriminação estática de dois pontos
Prazo: pós-operatório 18-24 meses
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Os pontos de teste estão no centro da aba. Cada área é testada 3 vezes com um discriminador.
Paramos em 4 mm como limite de discriminação de dois pontos e consideramos isso normal.
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pós-operatório 18-24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intolerância ao frio do dedo ferido
Prazo: Pós-operatório 18-24 meses
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A intolerância ao frio do dedo lesionado foi medida usando o questionário autoaplicável Cold Intolerance Severity Score, que foi classificado em leve, moderado, grave e extremo.
|
Pós-operatório 18-24 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
- Hu HT, Chen WH, Liu WC, Hang QW. [Fingertip reconstruction using a volar flap based on the transverse palmar branch of the digital artery]. Zhonghua Zheng Xing Wai Ke Za Zhi. 2005 Sep;21(5):353-5. Chinese.
- Al-Qattan MM. Technical modifications and extended applications of the distally based adipofascial flap for dorsal digital defects. Ann Plast Surg. 2004 Feb;52(2):168-73. doi: 10.1097/01.sap.0000101954.16674.99.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de janeiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de janeiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
14 de janeiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de outubro de 2018
Última verificação
1 de outubro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HB-TS-0130067
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