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Dorsal Homodigital Island Flaps를 이용한 여러 손가락 결손 교정

2018년 10월 25일 업데이트: The Second Hospital of Tangshan
다발성 손가락 결손은 손 외상에서 흔히 발생하며 기능 장애를 초래합니다. 이러한 부상은 종종 복잡하고 심각하므로 재건 대안이 제한됩니다. 본 연구에서는 손가락 동맥의 등쪽 가지를 기반으로 한 등쪽 동형 디지털 섬 플랩을 여러 손가락 결손의 재건에 사용합니다. 최종 후속 조치에서 이 기술의 효능을 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

최종 후속 조치에서 피판과 공여자 부위의 감각은 정적 2점 식별 및 Semmes-Weinstein 모노필라멘트 테스트를 사용하여 평가됩니다. 다친 손가락의 근위지절간관절과 원위지절간관절의 운동범위를 고니오미터로 측정한다. 부상당한 손가락의 한랭 불내증은 경증, 중등도, 중증 및 극한으로 등급이 매겨진 자가 관리 감기 불내성 심각도 점수 설문지를 사용하여 측정됩니다. 손상된 손가락과 기증자 부위의 통증은 0~10cm 범위의 경증(0-3cm), 중등도(4-6cm) 및 중증( 7-10cm).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

12

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Hebei
      • Tangshan, Hebei, 중국, 063000
        • The Second Hospital of Tangshan

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 같은 손의 다른 손가락에 별도의 연조직 결손이 있는 환자;
  2. 결함 ≥ 1.5 cm 및 ≤ 3.5 cm 길이;
  3. 결함 근처의 국소 조직은 손상되지 않았습니다. 그리고
  4. 15세에서 60세 사이의 환자.

제외 기준:

  1. 공여 부위로서의 사용을 방해하는 결함 주변의 국소 조직에 수반되는 손상;
  2. 결함 < 1.5 cm 및 ≥ 3.5 cm 길이;
  3. 손가락 탈장 부상;
  4. 엄지의 결함.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 외과 플랩
수술피판은 손가락 동맥의 등쪽 분지를 기반으로 하며 다발성 결손의 연부 조직을 덮는 데 사용됩니다.
절차: 연조직 커버리지
등쪽 동형 디지털 섬 플랩은 여러 손가락 결함의 연조직 적용에 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정적 2점 판별
기간: 수술 후 18~24개월
테스트 포인트는 플랩의 중앙에 있습니다. 각 영역은 Discriminator로 3번 테스트됩니다. 우리는 2점 판별의 한계로 4mm에서 멈추고 이를 정상으로 간주합니다.
수술 후 18~24개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다친 손가락의 냉증
기간: 수술 후 18~24개월
부상당한 손가락의 한랭 불내증은 자기 관리식 한랭 불내증 심각도 점수 설문지를 사용하여 측정되었으며 경증, 중등도, 중증 및 극심으로 등급이 매겨졌습니다.
수술 후 18~24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The Second Hospital of Tangshan

협력자

Chinese PLA General Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 1월 11일

처음 게시됨 (추정)

2013년 1월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 10월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 10월 25일

마지막으로 확인됨

2012년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HB-TS-0130067

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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