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Reparatur mehrerer Fingerdefekte mithilfe der dorsalen homodigitalen Insellappen

25. Oktober 2018 aktualisiert von: The Second Hospital of Tangshan
Mehrere Fingerdefekte kommen bei einem Handtrauma häufig vor und führen zu Funktionseinschränkungen. Diese Verletzungen sind oft komplex und schwerwiegend und daher sind die rekonstruktiven Alternativen begrenzt. In dieser Studie verwenden wir die dorsalen homodigitalen Insellappen, basierend auf dem dorsalen Ast der Fingerarterie, zur Rekonstruktion mehrerer Fingerdefekte. Bei der abschließenden Nachuntersuchung würden wir die Wirksamkeit dieser Technik bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei der abschließenden Nachuntersuchung würde das Empfinden des Lappens und der Entnahmestelle mittels statischer Zweipunktunterscheidung und Semmes-Weinstein-Monofilamenttest beurteilt. Der Bewegungsbereich des proximalen Interphalangealgelenks und des distalen Interphalangealgelenks des verletzten Fingers wird mit einem Goniometer gemessen. Die Kälteunverträglichkeit des verletzten Fingers wird mithilfe des selbst ausgefüllten Fragebogens zum Schweregrad der Kälteintoleranz gemessen, der in leicht, mittel, schwer und extrem eingestuft wird. Der Schmerz des verletzten Fingers und der Entnahmestelle wird vom Patienten subjektiv anhand der visuellen Analogskala angegeben, die von 0 bis 10 cm reicht und in leichte (0–3 cm), mäßige (4–6 cm) und schwere ( 7-10cm).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Hebei
      • Tangshan, Hebei, China, 063000
        • The Second Hospital of Tangshan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 60 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. ein Patient, der verschiedene Weichteildefekte in verschiedenen Fingern derselben Hand aufwies;
  2. der Defekt ≥ 1,5 cm und ≤ 3,5 cm lang;
  3. lokales Gewebe in der Nähe des Defekts ist unverletzt; Und
  4. ein Patient im Alter zwischen 15 und 60 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  1. Begleitende Verletzungen des lokalen Gewebes um den Defekt herum, die eine Verwendung als Entnahmestelle ausschlossen;
  2. ein Defekt < 1,5 cm und ≥ 3,5 cm Länge;
  3. eine Fingerverletzung;
  4. der Defekt des Daumens.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Chirurgischer Lappen
Der chirurgische Lappen basiert auf dem dorsalen Ast der Fingerarterie und wird zur Weichteilabdeckung mehrerer Fingerdefekte verwendet.
Verfahren: Weichgewebeabdeckung
Die dorsalen homodigitalen Insellappen werden zur Weichteildeckung mehrerer Fingerdefekte verwendet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
statische Zweipunktdiskriminierung
Zeitfenster: postoperativ 18–24 Monate
Die Testpunkte befinden sich in der Mitte der Klappe. Jeder Bereich wird dreimal mit einem Diskriminator getestet. Wir bleiben bei 4 mm als Grenze der Zweipunktunterscheidung stehen und betrachten dies als normal.
postoperativ 18–24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kälteunverträglichkeit des verletzten Fingers
Zeitfenster: Postoperativ 18–24 Monate
Die Kälteunverträglichkeit des verletzten Fingers wurde mithilfe des selbst ausgefüllten Fragebogens zum Schweregrad der Kälteintoleranz gemessen, der in leicht, mittel, schwer und extrem eingestuft wurde.
Postoperativ 18–24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Second Hospital of Tangshan

Mitarbeiter

Chinese PLA General Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Januar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Januar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Januar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HB-TS-0130067

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