Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Naprawa wielu defektów palców za pomocą grzbietowych płatów homopalcowych wysp

25 października 2018 zaktualizowane przez: The Second Hospital of Tangshan
Mnogie wady palców są powszechne w urazach ręki i powodują niepełnosprawność funkcjonalną. Urazy te są często złożone i ciężkie, a zatem alternatywy rekonstrukcyjne są ograniczone. W tym badaniu wykorzystujemy grzbietowe płaty wysp homopalcowych, oparte na gałęzi grzbietowej tętnicy palca, do rekonstrukcji mnogich ubytków palców. Podczas końcowej obserwacji ocenilibyśmy skuteczność tej techniki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podczas końcowej obserwacji czucie płatka i miejsca pobrania zostanie ocenione za pomocą statycznego rozróżnienia dwupunktowego i testu monofilamentu Semmesa-Weinsteina. Zakres ruchu stawu międzypaliczkowego bliższego i stawu międzypaliczkowego dalszego uszkodzonego palca mierzy się goniometrem. Nietolerancję na zimno zranionego palca mierzy się za pomocą kwestionariusza oceny nasilenia nietolerancji na zimno, który dzieli się na łagodną, ​​umiarkowaną, ciężką i ekstremalną. Ból zranionego palca i miejsca pobrania jest oceniany subiektywnie przez pacjenta za pomocą wizualnej skali analogowej, która waha się od 0 do 10 cm i dzieli się na lekką (0-3 cm), umiarkowaną (4-6 cm) i ciężką ( 7-10 cm).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hebei
      • Tangshan, Hebei, Chiny, 063000
        • The Second Hospital of Tangshan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 60 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. pacjent z oddzielnymi ubytkami tkanek miękkich w różnych palcach tej samej ręki;
  2. wada ≥ 1,5 cm i ≤ 3,5 cm długości;
  3. miejscowa tkanka w pobliżu wady jest nieuszkodzona; I
  4. pacjent w wieku od 15 do 60 lat.

Kryteria wyłączenia:

  1. współistniejące uszkodzenia miejscowej tkanki wokół ubytku, które wykluczały jego wykorzystanie jako miejsca dawczego;
  2. wada < 1,5 cm i ≥ 3,5 cm długości;
  3. skaleczenie palca;
  4. wada kciuka.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Klapka chirurgiczna
Płat chirurgiczny opiera się na gałęzi grzbietowej tętnicy palca i służy do pokrycia tkanek miękkich wielu ubytków palców.
Procedura: Pokrycie tkanek miękkich
Grzbietowe homopalcowe płaty wyspowe służą do pokrywania tkanek miękkich wielu ubytków palców

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
statyczna dyskryminacja dwupunktowa
Ramy czasowe: po operacji 18-24 miesiące
Punkty testowe znajdują się na środku klapki. Każdy obszar jest testowany 3 razy za pomocą dyskryminatora. Zatrzymujemy się na 4 mm jako granicy dwupunktowej dyskryminacji i uważamy to za normalne.
po operacji 18-24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zimna nietolerancja zranionego palca
Ramy czasowe: Po operacji 18-24 miesiące
Nietolerancję na zimno zranionego palca mierzono za pomocą kwestionariusza oceny nasilenia nietolerancji na zimno, który podzielono na łagodną, ​​umiarkowaną, ciężką i skrajną.
Po operacji 18-24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Second Hospital of Tangshan

Współpracownicy

Chinese PLA General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HB-TS-0130067

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Urazy tkanek miękkich

Badania kliniczne na Pokrycie tkanek miękkich

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj