- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01767727
Useiden sormivikojen korjaaminen käyttämällä selkähomodigitaalisia saariläppä
torstai 25. lokakuuta 2018 päivittänyt: The Second Hospital of Tangshan
Useat sormivauriot ovat yleisiä käsivammoissa ja johtavat toimintavammaisuuteen.
Nämä vammat ovat usein monimutkaisia ja vakavia, joten korjaavat vaihtoehdot ovat rajalliset.
Tässä tutkimuksessa käytämme sormivaltimon selkähaaraan perustuvia dorsaalisia homodigitaalisia saariläppä useiden sormivaurioiden rekonstruoimiseen.
Viimeisessä seurannassa arvioimme tämän tekniikan tehokkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Viimeisessä seurannassa läpän ja luovutuskohdan tuntemus arvioitiin käyttämällä staattista kahden pisteen erottelua ja Semmes-Weinstein-monofilamenttitestiä.
Vaurioituneen sormen proksimaalisen interfalangeaalisen nivelen ja distaalisen interfalangeaalisen nivelen liikealue mitataan goniometrillä.
Vaurioituneen sormen kylmänsietokykyä mitataan omatoimisella Cold Intolerance Severity Score -kyselylomakkeella, joka luokitellaan lievään, keskivaikeaan, vakavaan ja äärimmäiseen.
Potilas määrittelee vammautuneen sormen ja luovutuskohdan kivun subjektiivisesti käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa, joka vaihtelee välillä 0-10 cm ja ryhmittelee lievään (0-3 cm), keskivaikeaan (4-6 cm) ja vaikeaan ( 7-10 cm).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hebei
-
Tangshan, Hebei, Kiina, 063000
- The Second Hospital of Tangshan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 60 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilas, jolla oli erillisiä pehmytkudosvaurioita saman käden eri sormissa;
- vika ≥ 1,5 cm ja ≤ 3,5 cm pitkä;
- paikallinen kudos vian lähellä on vahingoittumaton; ja
- 15-60-vuotias potilas.
Poissulkemiskriteerit:
- samanaikaiset vammat paikallisessa kudoksessa vian ympärillä, jotka estivät sen käytön luovutuspaikkana;
- vika < 1,5 cm ja ≥ 3,5 cm pitkä;
- sormen palava vamma;
- peukalon vika.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kirurginen läppä
Kirurginen läppä perustuu sormivaltimon selkähaaraan, ja sitä käytetään useiden sormivaurioiden pehmytkudospeittoon.
|
Selän homodigitaalisia saariläppä käytetään pehmytkudosten peittämiseen useiden sormivaurioiden yhteydessä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
staattinen kahden pisteen syrjintä
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 18-24 kuukautta
|
Testipisteet ovat läpän keskellä. Jokainen alue testataan 3 kertaa Discriminatorilla.
Pysähdymme 4 mm:iin kahden pisteen erottelun rajana ja pidämme tätä normaalina.
|
leikkauksen jälkeen 18-24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaurioituneen sormen kylmänsietokyky
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 18-24 kuukautta
|
Vaurioituneen sormen kylmänsietokyky mitattiin käyttämällä itsetehtyä Cold Intolerance Severity Score -kyselyä, joka luokiteltiin lieväksi, kohtalaiseksi, vaikeaksi ja äärimmäiseksi.
|
Leikkauksen jälkeen 18-24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hu HT, Chen WH, Liu WC, Hang QW. [Fingertip reconstruction using a volar flap based on the transverse palmar branch of the digital artery]. Zhonghua Zheng Xing Wai Ke Za Zhi. 2005 Sep;21(5):353-5. Chinese.
- Al-Qattan MM. Technical modifications and extended applications of the distally based adipofascial flap for dorsal digital defects. Ann Plast Surg. 2004 Feb;52(2):168-73. doi: 10.1097/01.sap.0000101954.16674.99.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. tammikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. tammikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 14. tammikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 29. lokakuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. lokakuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HB-TS-0130067
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .