Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Useiden sormivikojen korjaaminen käyttämällä selkähomodigitaalisia saariläppä

torstai 25. lokakuuta 2018 päivittänyt: The Second Hospital of Tangshan
Useat sormivauriot ovat yleisiä käsivammoissa ja johtavat toimintavammaisuuteen. Nämä vammat ovat usein monimutkaisia ​​ja vakavia, joten korjaavat vaihtoehdot ovat rajalliset. Tässä tutkimuksessa käytämme sormivaltimon selkähaaraan perustuvia dorsaalisia homodigitaalisia saariläppä useiden sormivaurioiden rekonstruoimiseen. Viimeisessä seurannassa arvioimme tämän tekniikan tehokkuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Viimeisessä seurannassa läpän ja luovutuskohdan tuntemus arvioitiin käyttämällä staattista kahden pisteen erottelua ja Semmes-Weinstein-monofilamenttitestiä. Vaurioituneen sormen proksimaalisen interfalangeaalisen nivelen ja distaalisen interfalangeaalisen nivelen liikealue mitataan goniometrillä. Vaurioituneen sormen kylmänsietokykyä mitataan omatoimisella Cold Intolerance Severity Score -kyselylomakkeella, joka luokitellaan lievään, keskivaikeaan, vakavaan ja äärimmäiseen. Potilas määrittelee vammautuneen sormen ja luovutuskohdan kivun subjektiivisesti käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa, joka vaihtelee välillä 0-10 cm ja ryhmittelee lievään (0-3 cm), keskivaikeaan (4-6 cm) ja vaikeaan ( 7-10 cm).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Hebei
      • Tangshan, Hebei, Kiina, 063000
        • The Second Hospital of Tangshan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 60 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. potilas, jolla oli erillisiä pehmytkudosvaurioita saman käden eri sormissa;
  2. vika ≥ 1,5 cm ja ≤ 3,5 cm pitkä;
  3. paikallinen kudos vian lähellä on vahingoittumaton; ja
  4. 15-60-vuotias potilas.

Poissulkemiskriteerit:

  1. samanaikaiset vammat paikallisessa kudoksessa vian ympärillä, jotka estivät sen käytön luovutuspaikkana;
  2. vika < 1,5 cm ja ≥ 3,5 cm pitkä;
  3. sormen palava vamma;
  4. peukalon vika.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Kirurginen läppä
Kirurginen läppä perustuu sormivaltimon selkähaaraan, ja sitä käytetään useiden sormivaurioiden pehmytkudospeittoon.
Selän homodigitaalisia saariläppä käytetään pehmytkudosten peittämiseen useiden sormivaurioiden yhteydessä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
staattinen kahden pisteen syrjintä
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 18-24 kuukautta
Testipisteet ovat läpän keskellä. Jokainen alue testataan 3 kertaa Discriminatorilla. Pysähdymme 4 mm:iin kahden pisteen erottelun rajana ja pidämme tätä normaalina.
leikkauksen jälkeen 18-24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaurioituneen sormen kylmänsietokyky
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 18-24 kuukautta
Vaurioituneen sormen kylmänsietokyky mitattiin käyttämällä itsetehtyä Cold Intolerance Severity Score -kyselyä, joka luokiteltiin lieväksi, kohtalaiseksi, vaikeaksi ja äärimmäiseksi.
Leikkauksen jälkeen 18-24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. tammikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. tammikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 14. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 29. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HB-TS-0130067

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa