Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Több ujjhiba javítása a dorzális homodigitális szigetszárnyak segítségével

2018. október 25. frissítette: The Second Hospital of Tangshan
Több ujjhiba gyakori kézsérülés esetén, és funkcionális fogyatékosságot eredményez. Ezek a sérülések gyakran összetettek és súlyosak, ezért a rekonstrukciós alternatívák korlátozottak. Ebben a vizsgálatban a dorsalis homodigitális szigetlebenyeket használjuk, amelyek a digitális artéria dorsalis ágán alapulnak, több ujjhiba rekonstrukciójára. Az utolsó utánkövetésnél értékeljük ennek a technikának a hatékonyságát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az utolsó utánkövetés során a lebeny és a donor hely érzékelését statikus kétpontos megkülönböztetéssel és Semmes-Weinstein monofil teszttel értékelték. Goniométerrel mérjük a sérült ujj proximális interphalangealis ízületének és distalis interphalangealis ízületének mozgástartományát. A sérült ujj hideg intoleranciáját az önkitöltős Cold Intolerance Severity Score kérdőív segítségével mérik, amely enyhe, közepes, súlyos és szélsőséges osztályozást kapott. A sérült ujj és a donor hely fájdalmát a páciens szubjektíven adja meg a vizuális analóg skála segítségével, amely 0-10 cm-ig terjed, és enyhe (0-3 cm), közepes (4-6 cm) és súlyos ( 7-10 cm).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

12

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Hebei
      • Tangshan, Hebei, Kína, 063000
        • The Second Hospital of Tangshan

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. olyan beteg, akinek különböző lágyrészhibái voltak ugyanabban a kezében;
  2. a hiba ≥ 1,5 cm és ≤ 3,5 cm hosszú;
  3. a hiba közelében lévő helyi szövet sértetlen; és
  4. 15 és 60 év közötti beteg.

Kizárási kritériumok:

  1. a defektus körüli helyi szövetek egyidejű sérülései, amelyek kizárták a donor helyként való használatát;
  2. 1,5 cm-nél kisebb és ≥ 3,5 cm hosszúságú hiba;
  3. ujjvesztési sérülés;
  4. a hüvelykujj hibája.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Sebészeti lebeny
A sebészeti lebeny a digitális artéria dorsalis ágán alapul, és többszörös ujjhibák lágyrészeinek lefedésére szolgál.
Eljárás: Lágyszöveti lefedettség
A dorsalis homodigitális szigetszárnyak több ujjhiba lágyszöveti lefedésére szolgálnak

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
statikus kétpontos megkülönböztetés
Időkeret: posztoperatív 18-24 hónap
A tesztpontok a szárny közepén helyezkednek el. Minden területet 3-szor tesztelünk diszkriminátorral. A kétpontos megkülönböztetés határaként 4 mm-nél megállunk, és ezt normálisnak tekintjük.
posztoperatív 18-24 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A sérült ujj hideg intoleranciája
Időkeret: Posztoperatív 18-24 hónap
A sérült ujj hideg intoleranciáját az önkitöltős Cold Intolerance Severity Score kérdőív segítségével mérték, amely enyhe, közepes, súlyos és szélsőséges osztályozást kapott.
Posztoperatív 18-24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Second Hospital of Tangshan

Együttműködők

Chinese PLA General Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. január 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. január 11.

Első közzététel (Becslés)

2013. január 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. október 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 25.

Utolsó ellenőrzés

2012. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HB-TS-0130067

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel