同指背侧岛状皮瓣修复多指缺损
2018年10月25日 更新者：The Second Hospital of Tangshan
多指缺损在手外伤中很常见，会导致功能障碍。
这些损伤通常是复杂和严重的，因此重建的替代方案是有限的。
在这项研究中，我们使用基于指动脉背侧分支的同指背侧岛状皮瓣重建多指缺损。
在最后的随访中，我们将评估该技术的功效。
研究概览
详细说明
在最后的随访中，将使用静态两点辨别和 Semmes-Weinstein 单丝测试评估皮瓣和供体部位的感觉。
用测角仪测量受伤手指的近端指间关节和远端指间关节的活动范围。
使用自我管理的冷不耐受严重程度评分问卷测量受伤手指的冷不耐受性，该问卷分为轻度、中度、严重和极端。
受伤手指和供区的疼痛由患者使用视觉模拟量表主观给出，范围从 0 到 10 厘米，分为轻度（0-3 厘米）、中度（4-6 厘米）和重度（ 7-10 厘米）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Hebei
-
Tangshan、Hebei、中国、063000
- The Second Hospital of Tangshan
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 60年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 同一只手的不同手指有单独软组织缺损的患者；
- 缺损≥1.5cm且长度≤3.5cm；
- 缺损附近的局部组织未受伤；和
- 15 至 60 岁之间的患者。
排除标准：
- 缺损周围局部组织的伴随损伤使其无法用作供体部位；
- 缺陷 < 1.5 cm 且长度 ≥ 3.5 cm；
- 手指脱套伤；
- 拇指的缺陷。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：手术皮瓣
手术皮瓣以指动脉背侧支为基础，用于手指多处缺损的软组织覆盖。
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背侧同指岛状皮瓣用于多指缺损的软组织覆盖
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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静态两点辨别
大体时间：术后18-24个月
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测试点位于襟翼的中心。每个区域用鉴别器测试 3 次。
我们在 4 毫米处停止作为两点歧视的限制，并认为这是正常的。
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术后18-24个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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受伤手指不耐寒
大体时间：术后 18-24 个月
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使用自我管理的寒冷不耐受严重程度评分问卷测量受伤手指的寒冷不耐受性，该问卷分为轻度、中度、严重和极端。
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术后 18-24 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Hu HT, Chen WH, Liu WC, Hang QW. [Fingertip reconstruction using a volar flap based on the transverse palmar branch of the digital artery]. Zhonghua Zheng Xing Wai Ke Za Zhi. 2005 Sep;21(5):353-5. Chinese.
- Al-Qattan MM. Technical modifications and extended applications of the distally based adipofascial flap for dorsal digital defects. Ann Plast Surg. 2004 Feb;52(2):168-73. doi: 10.1097/01.sap.0000101954.16674.99.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年3月1日
初级完成 (实际的)
2011年8月1日
研究完成 (实际的)
2012年10月1日
研究注册日期
首次提交
2013年1月10日
首先提交符合 QC 标准的
2013年1月11日
首次发布 (估计)
2013年1月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月25日
最后验证
2012年10月1日
更多信息
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