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Réparation de plusieurs défauts de doigts à l'aide des lambeaux d'îlots homodigitaux dorsaux

25 octobre 2018 mis à jour par: The Second Hospital of Tangshan
Les malformations multiples des doigts sont courantes dans les traumatismes de la main et entraînent une incapacité fonctionnelle. Ces blessures sont souvent complexes et graves, et les alternatives de reconstruction sont donc limitées. Dans cette étude, nous utilisons les lambeaux dorsaux en îlot homodigitaux, basés sur la branche dorsale de l'artère digitale, pour la reconstruction de multiples défauts des doigts. Au dernier recul, nous évaluerions l'efficacité de cette technique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Au dernier suivi, la sensation du lambeau et du site donneur serait évaluée à l'aide d'une discrimination statique à deux points et d'un test de monofilament de Semmes-Weinstein. L'amplitude de mouvement de l'articulation interphalangienne proximale et de l'articulation interphalangienne distale du doigt blessé est mesurée par un goniomètre. L'intolérance au froid du doigt blessé est mesurée à l'aide du questionnaire auto-administré Cold Intolerance Severity Score qui est classé en léger, modéré, sévère et extrême. La douleur du doigt lésé et du site donneur est donnée subjectivement par le patient à l'aide de l'échelle visuelle analogique, qui va de 0 à 10 cm et se regroupe en légère (0-3 cm), modérée (4-6 cm) et sévère ( 7-10 cm).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Hebei
      • Tangshan, Hebei, Chine, 063000
        • The Second Hospital of Tangshan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 60 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. un patient qui avait des défauts distincts des tissus mous dans différents doigts de la même main ;
  2. le défaut ≥ 1,5 cm et ≤ 3,5 cm de longueur ;
  3. le tissu local près du défaut n'est pas blessé; et
  4. un patient entre 15 et 60 ans.

Critère d'exclusion:

  1. des lésions concomitantes des tissus locaux autour du défaut qui empêchaient son utilisation comme site donneur ;
  2. un défaut < 1,5 cm et ≥ 3,5 cm de longueur ;
  3. une blessure par dégantage au doigt ;
  4. le défaut du pouce.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Lambeau chirurgical
Le lambeau chirurgical est basé sur la branche dorsale de l'artère digitale et est utilisé pour la couverture des tissus mous des défauts multiples des doigts.
Procédure: Couverture des tissus mous
Les lambeaux d'îlots homodigitaux dorsaux sont utilisés pour la couverture des tissus mous des défauts multiples des doigts

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
discrimination statique à deux points
Délai: postopératoire 18-24 mois
Les points de test sont au centre du volet. Chaque zone est testée 3 fois avec un discriminateur. Nous nous arrêtons à 4 mm comme limite de discrimination à deux points et considérons cela comme normal.
postopératoire 18-24 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intolérance au froid du doigt blessé
Délai: Postopératoire 18-24 mois
L'intolérance au froid du doigt blessé a été mesurée à l'aide du questionnaire auto-administré Cold Intolerance Severity Score qui a été classé en léger, modéré, sévère et extrême.
Postopératoire 18-24 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Second Hospital of Tangshan

Collaborateurs

Chinese PLA General Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 janvier 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2013

Première publication (Estimation)

14 janvier 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HB-TS-0130067

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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