Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Reparatie van meerdere vingerdefecten met behulp van de dorsale homodigitale eilandflappen

25 oktober 2018 bijgewerkt door: The Second Hospital of Tangshan
Meerdere vingerdefecten komen vaak voor bij handtrauma en resulteren in functionele beperkingen. Deze letsels zijn vaak complex en ernstig, waardoor reconstructieve alternatieven beperkt zijn. In deze studie gebruiken we de dorsale homodigitale eilandflappen, gebaseerd op de dorsale tak van de digitale slagader, voor de reconstructie van meerdere vingerdefecten. Bij de laatste follow-up zouden we de werkzaamheid van deze techniek evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bij de laatste follow-up zou het gevoel van de flap en de donorplaats worden beoordeeld met behulp van statische tweepuntsdiscriminatie en Semmes-Weinstein-monofilamenttesten. Het bewegingsbereik van het proximale interfalangeale gewricht en het distale interfalangeale gewricht van de geblesseerde vinger wordt gemeten met een goniometer. De koude-intolerantie van de gewonde vinger wordt gemeten met behulp van de zelf-ingevulde Cold Intolerance Severity Score-vragenlijst die wordt beoordeeld in mild, matig, ernstig en extreem. De pijn van de gewonde vinger en de donorplaats wordt subjectief door de patiënt aangegeven met behulp van de visuele analoge schaal, die varieert van 0 tot 10 cm en gegroepeerd is in mild (0-3 cm), matig (4-6 cm) en ernstig ( 7-10cm).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Hebei
      • Tangshan, Hebei, China, 063000
        • The Second Hospital of Tangshan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 60 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. een patiënt met afzonderlijke defecten aan zacht weefsel in verschillende vingers in dezelfde hand;
  2. het defect ≥ 1,5 cm en ≤ 3,5 cm lang;
  3. lokaal weefsel nabij het defect is ongedeerd; En
  4. een patiënt tussen de 15 en 60 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  1. bijkomende verwondingen aan lokaal weefsel rond het defect waardoor het niet als donorplaats kon worden gebruikt;
  2. een afwijking < 1,5 cm en ≥ 3,5 cm lang;
  3. een verwonding bij het afsterven van de vinger;
  4. het defect van de duim.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Chirurgische flap
Chirurgische flap is gebaseerd op de dorsale tak van de digitale slagader en wordt gebruikt voor het bedekken van zacht weefsel van meerdere vingerdefecten.
Procedure: Dekking van zacht weefsel
De dorsale homodigitale eilandflappen worden gebruikt voor het bedekken van zacht weefsel van meerdere vingerdefecten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
statische tweepuntsdiscriminatie
Tijdsspanne: postoperatief 18-24 maanden
De testpunten bevinden zich in het midden van de flap. Elk gebied wordt 3 keer getest met een discriminator. We stoppen bij 4 mm als grens van tweepuntsdiscriminatie en beschouwen dit als normaal.
postoperatief 18-24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Koude intolerantie van de gewonde vinger
Tijdsspanne: Postoperatief 18-24 maanden
De koude-intolerantie van de geblesseerde vinger werd gemeten met behulp van de zelf-ingevulde Cold Intolerance Severity Score-vragenlijst die werd beoordeeld in mild, matig, ernstig en extreem.
Postoperatief 18-24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Second Hospital of Tangshan

Medewerkers

Chinese PLA General Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 januari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 januari 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

14 januari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HB-TS-0130067

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Verwondingen aan zacht weefsel

Klinische onderzoeken op Dekking van zacht weefsel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Russia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren