Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Reparasjon av flere fingerdefekter ved bruk av dorsale homodigitale øyklaffer

25. oktober 2018 oppdatert av: The Second Hospital of Tangshan
Flere fingerdefekter er vanlige ved håndtraumer og resulterer i funksjonshemming. Disse skadene er ofte komplekse og alvorlige, og dermed er rekonstruktive alternativer begrenset. I denne studien bruker vi de dorsale homodigitale øyklaffene, basert på dorsalgrenen til den digitale arterien, for rekonstruksjon av flere fingerdefekter. Ved den endelige oppfølgingen vil vi evaluere effekten av denne teknikken.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ved endelig oppfølging vil følelsen av klaffen og donorstedet bli vurdert ved bruk av statisk topunktsdiskriminering og Semmes-Weinstein monofilamenttesting. Bevegelsesområdet til det proksimale interfalangeale leddet og det distale interfalangeale leddet til den skadede fingeren måles med et goniometer. Kuldeintoleransen til den skadede fingeren måles ved å bruke det selvadministrerte spørreskjemaet Cold Intolerance Severity Score som er rangert til mild, moderat, alvorlig og ekstrem. Smerten til den skadde fingeren og donorstedet gis subjektivt av pasienten ved å bruke den visuelle analoge skalaen, som varierer fra 0 til 10 cm og grupperes i mild (0-3 cm), moderat (4-6 cm) og alvorlig ( 7-10 cm).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Hebei
      • Tangshan, Hebei, Kina, 063000
        • The Second Hospital of Tangshan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 60 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. en pasient som hadde separate bløtvevsdefekter i forskjellige fingre i samme hånd;
  2. defekten ≥ 1,5 cm og ≤ 3,5 cm i lengde;
  3. lokalt vev nær defekten er uskadd; og
  4. en pasient mellom 15 og 60 år.

Ekskluderingskriterier:

  1. samtidige skader på lokalt vev rundt defekten som utelukket dens bruk som donorsted;
  2. en defekt < 1,5 cm og ≥ 3,5 cm i lengde;
  3. en fingeravslørende skade;
  4. defekten i tommelen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Kirurgisk klaff
Kirurgisk klaff er basert på den dorsale grenen av den digitale arterien, og brukes til bløtvevsdekning av flere fingerdefekter.
Fremgangsmåte: Bløtvevsdekning
De dorsale homodigitale øyklaffene brukes til bløtvevsdekning av flere fingerdefekter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
statisk topunktsdiskriminering
Tidsramme: postoperativ 18-24 måneder
Testpunktene er i midten av klaffen. Hvert område testes 3 ganger med en Diskriminator. Vi stopper ved 4 mm som en grense for topunktsdiskriminering og anser dette som normalt.
postoperativ 18-24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kuldeintoleranse av den skadede fingeren
Tidsramme: Postoperativ 18-24 måneder
Kuldeintoleransen til den skadde fingeren ble målt ved å bruke det selvadministrerte spørreskjemaet Cold Intolerance Severity Score som ble vurdert til mild, moderat, alvorlig og ekstrem.
Postoperativ 18-24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Second Hospital of Tangshan

Samarbeidspartnere

Chinese PLA General Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. januar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2013

Først lagt ut (Anslag)

14. januar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HB-TS-0130067

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bløtvevsskader

Kliniske studier på Bløtvevsdekning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malta

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere