Reparation av multipla fingerdefekter med dorsala homodigitala öklaffar
25 oktober 2018 uppdaterad av: The Second Hospital of Tangshan
Flera fingerdefekter är vanliga vid handtrauma och leder till funktionshinder.
Dessa skador är ofta komplexa och svåra, och därför är rekonstruktiva alternativ begränsade.
I denna studie använder vi de dorsala homodigitala ö-flikarna, baserade på den digitala artärens dorsala gren, för rekonstruktion av flera fingerdefekter.
Vid den slutliga uppföljningen skulle vi utvärdera effektiviteten av denna teknik.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vid slutlig uppföljning skulle känslan av fliken och donatorstället bedömas med statisk tvåpunktsdiskriminering och Semmes-Weinstein monofilamenttestning.
Rörelseomfånget för den proximala interfalangealleden och den distala interfalangealleden hos det skadade fingret mäts med en goniometer.
Kylintoleransen hos det skadade fingret mäts med hjälp av det självadministrerade frågeformuläret Cold Intolerance Severity Score som klassificeras i mild, måttlig, svår och extrem.
Smärtan i det skadade fingret och donatorstället ges subjektivt av patienten med hjälp av den visuella analoga skalan, som sträcker sig från 0 till 10 cm och grupperas i mild (0-3 cm), måttlig (4-6 cm) och svår ( 7-10 cm).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hebei
-
Tangshan, Hebei, Kina, 063000
- The Second Hospital of Tangshan
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år till 60 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- en patient som hade separata mjukdelsdefekter i olika fingrar i samma hand;
- defekten ≥ 1,5 cm och ≤ 3,5 cm lång;
- lokal vävnad nära defekten är oskadad; och
- en patient mellan 15 och 60 år.
Exklusions kriterier:
- samtidiga skador på lokal vävnad runt defekten som utesluter dess användning som donatorplats;
- en defekt < 1,5 cm och ≥ 3,5 cm lång;
- en fingeravsvällande skada;
- tummens defekt.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Kirurgisk lucka
Kirurgisk flik är baserad på den digitala artärens dorsala gren och används för mjukvävnadstäckning av flera fingerdefekter.
|
Dorsala homodigitala ö-flikarna används för mjukvävnadstäckning av flera fingerdefekter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
statisk tvåpunktsdiskriminering
Tidsram: postoperativ 18-24 månader
|
Testpunkterna är i mitten av klaffen. Varje område testas 3 gånger med en Diskriminator.
Vi stannar vid 4 mm som en gräns för tvåpunktsdiskriminering och anser att detta är normalt.
|
postoperativ 18-24 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kylintolerans av det skadade fingret
Tidsram: Postoperativ 18-24 månader
|
Kylintoleransen hos det skadade fingret mättes med hjälp av det självadministrerade frågeformuläret Cold Intolerance Severity Score som klassificerades som mild, måttlig, svår och extrem.
|
Postoperativ 18-24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Hu HT, Chen WH, Liu WC, Hang QW. [Fingertip reconstruction using a volar flap based on the transverse palmar branch of the digital artery]. Zhonghua Zheng Xing Wai Ke Za Zhi. 2005 Sep;21(5):353-5. Chinese.
- Al-Qattan MM. Technical modifications and extended applications of the distally based adipofascial flap for dorsal digital defects. Ann Plast Surg. 2004 Feb;52(2):168-73. doi: 10.1097/01.sap.0000101954.16674.99.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 januari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 januari 2013
Första postat (Uppskatta)
14 januari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 oktober 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 oktober 2018
Senast verifierad
1 oktober 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HB-TS-0130067
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .