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介護者の展望: Chaplain Toolkit のためのエビデンスに基づく介入

2017年11月30日 更新者:Duke University

この 1 群のパイロット研究では、重病患者の介護者の福利を改善するためのマニュアル化された牧師主導の介入である Caregiver Outlook の実現可能性と受容性を評価します。

研究活動と人口グループ:

調査員は、DUMC プロバイダーおよび/または自己紹介を通じて、36 人の非公式の介護者 (成人) を登録する予定です。 潜在的な被験者は、研究の適格性についてスクリーニングされ、適格で興味がある場合は同意され、1週間後に電話でベースライン調査が実施されます。 次に、チャプレン主導の介入は、1 か月のウィンドウにまたがる 3 つの 1 時間のセッションで電話で配信されます。 セッション 3 の後、被験者はチェックインの電話を受け、追加の考え、質問、または懸念事項について簡単に話し合います。 セッションは音声録音されます。 介入終了後、電話による追跡調査を2回実施します。

データ分析とリスク/安全性の問題:

これは、成人介護者の被験者から収集された定性的な主題分析と調査データを含む混合方法研究です。 参加に対する既知の物理的リスクはなく、調査チームは機密性とデータの安全性/完全性を確保するために取り組みます。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

準備と完了のタスク - 自分の人生を振り返る、未完のビジネスを評価する、人間関係の対立に対処する、許しを提供または受け取る、得られた知恵と将来の目標を特定する - は、緩和ケアと牧師ケアの両方の質に関連しています。 人生の最後の段階での準備と完了が達成されない場合、その結果は劇的であり、これらの分野で満たされていないニーズは、深刻な病気の軌道の初期および長期にわたる介護者の経験に影響を与えます.

介護者の経験を改善するための努力は、患者の痛みや症状の管理、介護者の対処など、ケアを提供するためのスキルの構築と自己効力感に焦点を当てる傾向がありました。 しかし、福祉や介護能力に影響を与える可能性のある介護者の経験の他の要素、すなわち介護者が介護の役割に帰する意味に対処する効果的な方法については、あまり知られていません。 調査によると、意味の感覚が高い介護者は主観的な介護者の負担が少ないと報告しています。 緩和ケアでは、介護者の準備と完了の重要なタスクは、介護者が意味を作り、目的を特定し、神聖なものとつながるためのツールです。

これらのタスクは、終末期における患者と家族の質の定義、および医療牧師の目標とスキルの中心となります。 意味の問題に取り組み、人間関係の幸福を探り、介護者自身の喪失感と希望をサポートすることは、チャプレンケアの核心です。 プロの牧師は、健康のお祝い、変化、危機、喪失の最中に、特許、家族、重要な他者、およびスタッフが意味形成と生活の質に焦点を当てるのを助けるために、物語的なパストラルケアを使用します. 臨床牧師は、進行中のスピリチュアル アセスメントとパストラル ケア計画を目的として、ケア提供者の特定の関心事、価値観、信念、実践に焦点を当て、完全性と信頼性を備えたケアを強化します。

しかし、介護者の懸念に対処する方法と範囲は、家族や患者の状況、利用可能な時間、個々の牧師のスキルによって異なります。 これらの懸念に対する牧師のアプローチの大部分は、マニュアル化された形式で提供または評価されていません。 牧師の専門職のエビデンス ベースは、そのようなアプローチの内容、介護者の健康転帰への影響、および手動化された介入アプローチ (「介護者の見通し」) が牧師の将来の教育、実践の基盤として役立つ可能性がある方法を体系的に調査することによって強化されます。 、体系化された精神的評価とケア計画プロセスの研究。

研究者は、チャプレン主導の準備と完了介入の実現可能性と受容性を評価し、健康転帰に対する効果の大きさを調べるために、単群のパイロット試験を提案しています。 結果は、介護者の精神的な強さと緩和ケアにおける苦しみの経験に取り組み、評価するための証拠に基づくツールの実現可能性と受容性の評価を可能にします。 このプロジェクトは、準備と完了という中心的なタスクと、精神的評価および司牧的ケア計画への他のアプローチとの統合を理解するための基盤として機能します。 最後に、結果は、介入の将来の大規模無作為化対照試験の予備データを提供します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

33

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27701
        • Duke University Health System

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上;
  • 研究スタッフによって評価されたように、英語を読み、話すことができます。
  • 電話を持っている (または電話にアクセスできる);
  • 進行した病気の配偶者、親、または子供に毎日のケアを提供します - 「ケア」には日々の支援とサポートが含まれ、「進行した病気」は医療提供者または緩和パフォーマンス スケール (PPS) スコアによって確認されます介護者によって評価された場合、70%未満(患者は評価されません);
  • -スタッフによって決定されるように、インフォームドコンセントを与える認知能力があります。

除外基準:

  • -同意時にホスピスにいる患者の介護者(ただし、研究中に患者がホスピスに入った場合、介護者は継続できます)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:介護者の介入

参加者は、45 分から 1 時間の 3 つの短いセッションで牧師と話します。

セッションは、人間関係の見直し、未解決の対立と許しの問題、将来の目標、学んだ教訓、遺産などのトピックに焦点を当てます。

3 回目のセッションの次の週に、チャプレンが参加者に簡単なチェックインの電話をします。 この通話には新しい介入内容は含まれませんが、参加者がチャプレンの介入医と話し合いたい追加の考えや懸念について言及する機会を提供します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
牧師主導の介入の実現可能性と受容性
時間枠:8週間
調査とインタビューを実施して、ベースライン時と介入後 6 週間、8 週間での不安、準備と完了、悲しみ、抑うつ、介護者の反応の変化を測定することで、介護者の精神的な強さと経験を評価します。
8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Caregiver Outlook 介入 定性的なディスカッション テーマの内容とバリエーション
時間枠:ベースライン(1週目)
この研究では、性別、民族性、SES、病気の種類と段階、精神性の尺度に関連するケアギバー アウトルック介入の定性的なディスカッション テーマの内容とバリエーションを調べます。
ベースライン(1週目)
介入反応
時間枠:2~5週目
この研究では、精神的評価との統合、および牧師のケアと司牧的ケア計画への他のアプローチにつながるテーマに対する介入反応を調べます。
2~5週目
介護者の不安、抑うつ、予期悲嘆、生活の質、および負担に関する介護者の見通しに関連する効果の大きさを評価し、確立します。
時間枠:ベースライン (1 週目)、フォローアップ (6 週目)、フォローアップ 2 (8 週目)
ベースライン (1 週目)、フォローアップ (6 週目)、フォローアップ 2 (8 週目)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Karen Steinhauser, PhD、General Internal Medicine/Durham VA

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年1月1日

一次修了 (実際)

2013年11月1日

研究の完了 (実際)

2013年12月1日

試験登録日

最初に提出

2012年12月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年1月11日

最初の投稿 (見積もり)

2013年1月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年12月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年11月30日

最終確認日

2017年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Pro00039370

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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