- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01768221
Caregiver Outlook: Eine evidenzbasierte Intervention für das Seelsorger-Toolkit
Diese einarmige Pilotstudie wird die Durchführbarkeit und Akzeptanz von Caregiver Outlook bewerten, einer manuellen, von Seelsorgern geleiteten Intervention zur Verbesserung des Wohlbefindens von Pflegekräften schwerkranker Patienten.
Studienaktivitäten und Bevölkerungsgruppe:
Die Ermittler gehen davon aus, dass 36 informelle Betreuer (Erwachsene) über DUMC-Anbieter und/oder Selbstüberweisung aufgenommen werden. Potenzielle Probanden werden auf Studieneignung überprüft, bei Eignung und Interesse eingewilligt und eine Woche später eine telefonische Basisumfrage durchgeführt. Als nächstes wird die von einem Seelsorger geleitete Intervention per Telefon in drei einstündigen Sitzungen durchgeführt, die sich über ein Zeitfenster von einem Monat erstrecken. Nach Sitzung 3 erhalten die Probanden einen telefonischen Check-in-Anruf, um kurz ihre zusätzlichen Gedanken, Fragen oder Bedenken zu besprechen, die sie möglicherweise haben. Die Sitzungen werden als Audio aufgezeichnet. Nach Abschluss der Intervention werden zu zwei Zeitpunkten telefonische Nachbefragungen durchgeführt.
Datenanalyse und Risiko-/Sicherheitsprobleme:
Dies ist eine Mixed-Methods-Studie mit qualitativer thematischer Analyse und Umfragedaten, die von erwachsenen Pflegepersonen erhoben wurden. Es gibt keine bekannten physischen Risiken für die Teilnahme, und das Studienteam wird daran arbeiten, die Vertraulichkeit und Datensicherheit/-integrität zu gewährleisten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Aufgaben der Vorbereitung und Erledigung – das eigene Leben Revue passieren lassen, unerledigte Dinge einschätzen, Beziehungskonflikte ansprechen, Vergebung anbieten oder annehmen, gewonnene Weisheit und zukünftige Ziele identifizieren – werden sowohl in der Palliativpflege als auch in der Seelsorge mit Qualität in Verbindung gebracht. Die Folgen sind dramatisch, wenn die Vorbereitung und der Abschluss am Lebensende nicht erreicht werden und unerfüllte Bedürfnisse in diesen Bereichen die Erfahrung der Pflegekräfte früher und über längere Zeiträume während des Verlaufs einer schweren Krankheit beeinflussen.
Bemühungen zur Verbesserung der Erfahrung von Pflegekräften haben sich in der Regel auf den Aufbau von Fähigkeiten und die Selbstwirksamkeit bei der Bereitstellung von Pflege konzentriert, einschließlich Schmerz- und Symptommanagement von Patienten und Bewältigung von Pflegekräften. Weniger bekannt ist jedoch, wie andere Elemente der Erfahrung von Pflegekräften, die das Wohlbefinden und die Pflegefähigkeit beeinflussen können, wirksam angegangen werden können, nämlich die Bedeutung, die Pflegekräfte ihrer Pflegerolle beimessen. Untersuchungen zeigen, dass Pflegekräfte mit einem höheren Sinn für Bedeutung von einer geringeren subjektiven Pflegebelastung berichten. In der Palliativpflege sind die wichtigen Aufgaben der Vorbereitung und des Abschlusses von Pflegekräften Werkzeuge, durch die sich Pflegekräfte für die Bedeutungsfindung, die Identifizierung von Zwecken und die Verbindung mit dem, was als heilig gilt, engagieren.
Diese Aufgaben sind zentral für die Patienten- und Familiendefinition von Qualität am Lebensende sowie für die Ziele und Fähigkeiten der Gesundheitsseelsorge. Die Auseinandersetzung mit Sinnfragen, das Erforschen des Beziehungswohlbefindens und die Unterstützung des eigenen Verlust- und Hoffnungsgefühls der Bezugsperson stehen im Mittelpunkt der Seelsorge. Professionelle Seelsorge nutzt narrative Seelsorge, um Patenten, Familien, wichtigen Personen und Mitarbeitern dabei zu helfen, sich inmitten von Gesundheitsfesten, Veränderungen, Krisen und Verlusten auf die Sinnstiftung und Lebensqualität zu konzentrieren. Klinische Seelsorger konzentrieren sich auf die spezifischen Anliegen, Werte, Überzeugungen und Praktiken der Betreuer, die die Fürsorge mit Integrität und Authentizität zum Zweck der kontinuierlichen spirituellen Bewertung und der Planung der Seelsorge verbessern.
Allerdings variieren sowohl die Art als auch das Ausmaß, in dem die Belange der Pflegekräfte angegangen werden, je nach den Umständen der Familie und des Patienten, der verfügbaren Zeit und den individuellen Fähigkeiten des Seelsorgers. Die meisten Ansätze von Seelsorgern zu diesen Anliegen wurden nicht in einem manuellen Format geliefert oder bewertet. Die Evidenzbasis des Seelsorgeberufs würde gestärkt, indem der Inhalt eines solchen Ansatzes, seine Auswirkungen auf die Gesundheitsergebnisse der Pflegekräfte und die Art und Weise, wie ein manueller Interventionsansatz („Caregiver Outlook“) als Grundlage für den zukünftigen Unterricht und die Praxis des Seelsorgers dienen kann, systematisch untersucht werden , und Erforschung systematisierter spiritueller Bewertungs- und Pflegeplanungsprozesse.
Die Forscher schlagen eine einarmige Pilotstudie vor, um die Durchführbarkeit und Akzeptanz einer von einem Seelsorger geleiteten Vorbereitungs- und Abschlussintervention zu bewerten und auch die Effektgrößen auf die Gesundheitsergebnisse zu untersuchen. Die Ergebnisse werden die Machbarkeits- und Akzeptanzbewertung eines evidenzbasierten Instruments zur Adressierung und Bewertung der spirituellen Stärken und Leidenserfahrungen von Pflegekräften in der Palliativpflege ermöglichen. Das Projekt wird als Grundlage dienen, um die Integration der zentralen Aufgaben der Vorbereitung und Durchführung mit anderen Ansätzen der spirituellen Bewertung und Seelsorgeplanung zu verstehen. Schließlich werden die Ergebnisse vorläufige Daten für zukünftige groß angelegte randomisierte Kontrollstudien der Intervention liefern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27701
- Duke University Health System
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ab 18 Jahren;
- Englisch lesen und sprechen können, wie vom Studienpersonal beurteilt;
- Hat ein Telefon (oder hat Zugang zu einem Telefon);
- Bietet tägliche Pflege für einen Ehepartner, Elternteil oder Kind mit fortgeschrittener Krankheit – „Pflege“ umfasst die tägliche Hilfe und Unterstützung, und „fortgeschrittene Krankheit“ wird von einem Gesundheitsdienstleister ODER durch einen Palliative Performance Scale (PPS)-Score bestätigt unter 70 %, wie von der Pflegekraft beurteilt (der Patient wird nicht beurteilt);
- Kognitiv in der Lage, eine informierte Zustimmung zu geben, wie vom Personal festgelegt.
Ausschlusskriterien:
- Betreuer von Patienten im Hospiz zum Zeitpunkt der Einwilligung (aber wenn ein Patient während der Studie ins Hospiz kommt, kann der Betreuer fortfahren).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Intervention der Pflegekraft
|
Die Teilnehmer sprechen mit einem Kaplan für drei kurze Sitzungen von 45 Minuten bis zu einer Stunde. Die Sitzungen konzentrieren sich auf Themen der Rückschau auf das Beziehungsleben, ungelöste Konflikte und Fragen der Vergebung sowie zukünftige Ziele, gelernte Lektionen und Vermächtnis. In der Woche nach der dritten Sitzung ruft der Seelsorger die Teilnehmer zu einem kurzen Check-in an. Dieser Aufruf enthält keine neuen Interventionsinhalte, sondern bietet den Teilnehmern die Möglichkeit, zusätzliche Gedanken oder Bedenken zu äußern, die sie mit dem geistlichen Interventionisten besprechen möchten. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Durchführbarkeit und Akzeptanz einer seelsorgerlichen Intervention
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Bewerten Sie die spirituellen Stärken und Erfahrungen der Betreuer, indem Sie Umfragen und Interviews durchführen, um die Veränderung von Angst, Vorbereitung und Abschluss, Trauer, Depression und Reaktionen der Betreuer zu Studienbeginn und nach der Intervention nach 6 Wochen und 8 Wochen zu messen.
|
8 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Inhalt und Variation des qualitativen Diskussionsthemas der Intervention des Pflegepersonals Outlook
Zeitfenster: Baseline (Woche 1)
|
Die Studie wird den qualitativen Diskussionsthemainhalt und die Variation der Caregiver Outlook-Intervention im Zusammenhang mit Geschlecht, ethnischer Zugehörigkeit, SES, Art und Stadium der Krankheit und Spiritualitätsmessungen untersuchen.
|
Baseline (Woche 1)
|
|
Interventionsreaktionen
Zeitfenster: Wochen 2-5
|
Die Studie wird Interventionsreaktionen für Themen untersuchen, die zur Integration mit spiritueller Bewertung und anderen Ansätzen zur seelsorgerischen und seelsorgerischen Planung führen.
|
Wochen 2-5
|
|
Evaluieren und ermitteln Sie Effektstärken, die mit Caregiver Outlook in Bezug auf Ängstlichkeit, Depression, antizipative Trauer, Lebensqualität und Belastung der Pflegekraft verbunden sind.
Zeitfenster: Baseline (Woche 1), Follow-up (Woche 6), Follow-up 2 (Woche 8)
|
Baseline (Woche 1), Follow-up (Woche 6), Follow-up 2 (Woche 8)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Karen Steinhauser, PhD, General Internal Medicine/Durham VA
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00039370
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Betreuungsintervention
-
University of FloridaAbgeschlossenEmpfindlichkeitVereinigte Staaten
-
Universidad de ExtremaduraDiputación Provincial de BadajozRekrutierungGesundheitserziehung | Gamification in der GesundheitserziehungSpanien
-
Case Western Reserve UniversityAktiv, nicht rekrutierend
-
Rabin Medical CenterAcademic College of Tel Aviv-Jaffa; Israel Cancer AssociationUnbekanntEierstockkrebs | Krebs des Gebärmutterhalses | Krebs des EndometriumsIsrael
-
University of Kansas Medical CenterAbgeschlossen
-
Faculdade de Motricidade HumanaFundação para a Ciência e a Tecnologia (FCT)Noch keine Rekrutierung
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)AbgeschlossenMelanom | Lymphom | Gebärmutterhalskrebs | Leukämie | Brustkrebs | Darmkrebs | Darmkrebs | Bösartige NeubildungVereinigte Staaten
-
Cairo UniversityNoch keine RekrutierungGenauigkeit verschiedener Scantechniken
-
Biolux Research Holdings, Inc.BeendetKieferorthopädische ZahnbewegungKanada
-
University MariborAbgeschlossenHerzkrankheiten | Herz-Kreislauf-Erkrankungen | Koronare Herzkrankheit | Koronare Herzerkrankung | Lebensstil | Kontinuierliche Glukoseüberwachung | Verhaltensänderung | CGM | Visuelle AnalyseSlowenien