- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01768221
Caregiver Outlook: Todisteisiin perustuva interventio Chaplain Toolkitille
Tässä yhden käden pilottitutkimuksessa arvioidaan Caregiver Outlookin toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä. Caregiver Outlook on manuaalinen kappelin johtama interventio parantaakseen vakavasti sairaiden potilaiden hoitajien hyvinvointia.
Opintotoiminta ja väestöryhmä:
Tutkijat odottavat, että 36 epävirallista omaishoitajaa (aikuista) otetaan mukaan DUMC-palveluntarjoajien ja/tai itselähetteen kautta. Potentiaalisten koehenkilöiden koulutuskelpoisuus seulotaan, suostumus tehdään, jos he ovat kelvollisia ja kiinnostuneita, ja viikkoa myöhemmin suoritetaan perustutkimus puhelimitse. Seuraavaksi papin johtama interventio toimitetaan puhelimitse kolmessa tunnin mittaisessa istunnossa, jotka kattavat yhden kuukauden. Istunnon 3 jälkeen koehenkilöt saavat sisäänkirjautumispuhelun keskustellakseen lyhyesti mahdollisista lisäajatuksistaan, kysymyksistään tai huolenaiheistaan. Istunnot äänitetään. Intervention päätyttyä seurantatutkimukset tehdään puhelimitse kahdessa vaiheessa.
Tietojen analysointi ja riski-/turvallisuuskysymykset:
Tämä on sekamenetelmien tutkimus, joka sisältää laadullisen temaattisen analyysin ja kyselyaineiston, joka on kerätty aikuisilta omaishoitajilta. Osallistumiselle ei ole tunnettuja fyysisiä riskejä, ja tutkimusryhmä pyrkii varmistamaan luottamuksellisuuden ja tietojen turvallisuuden/eheyden.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Valmistelu- ja loppuunsaattamistehtävät - elämän tarkastelu, keskeneräisten asioiden arviointi, parisuhteiden konfliktien ratkaiseminen, anteeksiannon tarjoaminen tai vastaanottaminen sekä saadun viisauden ja tulevaisuuden tavoitteiden tunnistaminen - liittyvät laatuun sekä lievittävässä että pappishoidossa. Seuraukset ovat dramaattisia, jos valmistautumista ja valmistumista ei saavuteta aivan elämän lopussa, ja näillä aloilla tyydyttämättömät tarpeet vaikuttavat hoitajan kokemuksiin aikaisemmin ja pitkiä aikoja vakavan sairauden aikana.
Ponnistelut hoitajan kokemuksen parantamiseksi ovat yleensä keskittyneet taitojen kehittämiseen ja itsetehokkuuteen hoidon tarjoamisessa, mukaan lukien potilaan kivun ja oireiden hallinta sekä hoitajan jaksaminen. Vähemmän tiedetään kuitenkin tehokkaista tavoista käsitellä muita omaishoitajien kokemuksen osia, jotka voivat vaikuttaa hyvinvointiin ja hoitokykyyn, nimittäin omaishoitajan omaishoitajaroolilleen antamasta merkityksestä. Tutkimukset osoittavat, että omaishoitajat, joilla on korkeampi merkitys, ilmoittavat pienemmästä subjektiivisesta omaishoitajien taakasta. Palliatiivisessa hoidossa omaishoitajan valmistelun ja loppuun saattamisen tärkeät tehtävät ovat työkaluja, joiden avulla omaishoitajat osallistuvat merkityksen luomiseen, tarkoituksen tunnistamiseen ja pyhänä pidettyyn yhdistämiseen.
Nämä tehtävät ovat keskeisiä potilaan ja perheen elämän loppumisen laadun määrittelyssä sekä terveydenhuollon pappin tavoitteissa ja taidoissa. Merkityksellisten kysymysten käsitteleminen, ihmissuhteisiin liittyvän hyvinvoinnin tutkiminen sekä omaishoitajan oman menetyksen ja toivon tunteen tukeminen ovat pappihoidon ytimessä. Ammattipappalainen käyttää narratiivista pastoraalista hoitoa auttaakseen patentteja, perheitä, merkittäviä muita ja henkilökuntaa keskittymään merkityksen luomiseen ja elämänlaatuun keskellä terveysjuhlia, muutoksia, kriisejä ja menetyksiä. Kliiniset papit keskittyvät hoitajan erityisiin huolenaiheisiin, arvoihin, uskomuksiin ja käytäntöihin, jotka parantavat hoitoa rehellisesti ja autenttisesti jatkuvan hengellisen arvioinnin ja sielunhoidon suunnittelua varten.
Sekä tapa että laajuus, jolla hoitajan huolenaiheita käsitellään, vaihtelevat kuitenkin perheen ja potilaan olosuhteiden, käytettävissä olevan ajan ja yksittäisten pappien taitojen mukaan. Suurin osa papin lähestymistavoista näihin huolenaiheisiin ei ole toimitettu tai arvioitu manuaalisessa muodossa. Pappiammatin näyttöpohjaa vahvistettaisiin tutkimalla systemaattisesti tällaisen lähestymistavan sisältöä, sen vaikutuksia omaishoitajien terveystuloksiin ja tapoja, joilla manuaalinen interventio ("Caregiver Outlook") voi toimia pohjana papin tulevalle opetukselle, harjoittelulle. , sekä systematisoitujen henkisten arvioinnin ja hoidon suunnitteluprosessien tutkiminen.
Tutkijat ehdottavat yhden käden pilottikoetta, jotta voidaan arvioida pappivetoisten valmistelu- ja loppuunsaattamistoimenpiteiden toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä sekä tutkia vaikutusten kokoa terveydellisiin tuloksiin. Tulokset mahdollistavat sellaisen näyttöön perustuvan työkalun toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden arvioinnin, jolla voidaan käsitellä ja arvioida omaishoitajien henkisiä vahvuuksia ja kärsimystä palliatiivisessa hoidossa. Hanke toimii pohjana ymmärtämään keskeisten valmistautumisen ja loppuunsaattamisen tehtävien yhdistämistä muihin hengellisen arvioinnin ja sielunhoidon suunnittelun lähestymistapoihin. Lopuksi tulokset tarjoavat alustavia tietoja tulevia laajamittaisia satunnaistettuja kontrollikokeita varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27701
- Duke University Health System
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi;
- Pystyy lukemaan ja puhumaan englantia opintohenkilökunnan arvioiden mukaan;
- hänellä on puhelin (tai hänellä on pääsy puhelimeen);
- Tarjoaa päivittäistä hoitoa puolisolle, vanhemmalle tai lapselle, jolla on pitkälle edennyt sairaus - "hoito" sisältää päivittäisen avun ja tuen, ja "edennyt sairaus" vahvistaa terveydenhuollon tarjoaja TAI palliatiivisen suorituskyvyn asteikon (PPS) pisteet. alle 70 % hoitajan arvioiden mukaan (potilasta ei arvioida);
- Kognitiivisesti kykenevä antamaan tietoinen suostumus henkilöstön määrittelemällä tavalla.
Poissulkemiskriteerit:
- Saattohoidossa olevien potilaiden omaishoitajat suostumuksensa hetkellä (mutta jos potilas tulee hoitoon tutkimuksen aikana, hoitaja voi jatkaa).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Omaishoitajan väliintulo
|
Osallistujat puhuvat papin kanssa kolme lyhyttä, 45 minuutista yhteen tuntiin kestävää istuntoa. Istunnot keskittyvät parisuhdeelämän tarkasteluihin, ratkaisemattomiin konflikteihin ja anteeksiannon kysymyksiin sekä tulevaisuuden tavoitteisiin, opittuihin kokemuksiin ja perintöön. Kolmannen istunnon jälkeisellä viikolla pappi soittaa osallistujille lyhyttä sisäänkirjautumista varten. Tämä kutsu ei sisällä uutta interventiosisältöä, vaan se antaa osallistujille mahdollisuuden mainita lisäajatuksia tai huolenaiheita, joista he haluavat keskustella pappiinterventiovastaavan kanssa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kappalaisen johtaman intervention toteutettavuus ja hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Arvioi omaishoitajien henkisiä vahvuuksia ja kokemuksia tekemällä tutkimuksia ja haastatteluja mitataksesi muutoksia ahdistuksessa, valmistautumisessa ja valmistumisessa, surussa, masennuksessa ja hoitajan reaktioissa lähtötilanteessa ja hoidon jälkeen 6 ja 8 viikon kohdalla.
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Caregiver Outlook interventio laadullinen keskusteluteeman sisältö ja vaihtelu
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 1)
|
Tutkimuksessa tarkastellaan Caregiver Outlook -intervention laadullisen keskusteluteeman sisältöä ja vaihtelua, joka liittyy sukupuoleen, etnisyyteen, SES:ään, sairauden tyyppiin ja vaiheeseen sekä henkisyysmittauksiin.
|
Perustaso (viikko 1)
|
|
Interventiovastaukset
Aikaikkuna: Viikot 2-5
|
Tutkimuksessa tarkastellaan interventiovastauksia teemoihin, jotka johtavat integraatioon hengelliseen arviointiin ja muihin pappihoidon ja sielunhoidon suunnittelun lähestymistapoihin.
|
Viikot 2-5
|
|
Arvioi ja määritä Caregiver Outlookiin liittyvien vaikutusten koot hoitajan ahdistukseen, masennukseen, ennakoivaan suruun, elämänlaatuun ja taakkaan.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 1), seuranta (viikko 6), seuranta 2 (viikko 8)
|
Lähtötilanne (viikko 1), seuranta (viikko 6), seuranta 2 (viikko 8)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Karen Steinhauser, PhD, General Internal Medicine/Durham VA
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00039370
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .