此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

看护者展望:牧师工具包的循证干预

2017年11月30日 更新者:Duke University

这项单臂试点研究将评估 Caregiver Outlook 的可行性和可接受性,Caregiver Outlook 是一种由牧师主导的手动干预措施,旨在改善重病患者护理人员的福祉。

研究活动和人群:

研究人员预计通过 DUMC 提供者和/或自我推荐招募 36 名非正式护理人员(成人)。 将筛选潜在受试者的研究资格,如果符合条件并感兴趣则同意,并在一周后通过电话进行基线调查。 接下来,牧师主导的干预将在三个一小时的会议中通过电话进行,跨越一个月的窗口。 第 3 节之后,受试者将接到一个登记电话,简要讨论他们可能有的任何其他想法、问题或疑虑。 会议将被录音。 干预完成后,将在两个时间点通过电话进行后续调查。

数据分析和风险/安全问题:

这是一项混合方法研究,涉及定性主题分析和调查数据,从成年看护者受试者那里收集。 参与没有已知的身体风险,研究团队将努力确保机密性和数据安全/完整性。

研究概览

地位

完全的

详细说明

准备和完成的任务——回顾一个人的生活、评估未完成的事业、解决关系冲突、提供或接受宽恕,以及确定获得的智慧和未来目标——与姑息治疗和牧师护理的质量有关。 如果没有在生命的最后阶段做好准备和完成,后果是巨大的,并且这些领域未满足的需求会影响看护者在严重疾病发展轨迹中更早和更长时间的体验。

改善护理人员体验的努力往往侧重于提供护理的技能培养和自我效能,包括患者疼痛和症状管理,以及护理人员应对。 然而,对于处理可能影响福祉和护理能力的护理人员体验的其他要素的有效方法知之甚少,即护理人员赋予其护理角色的意义。 研究表明,具有更高意义感的看护者报告说看护者的主观负担更低。 在姑息治疗中,护理人员准备和完成的重要任务是护理人员参与意义创造、确定目的以及与神圣事物联系起来的工具。

这些任务对于患者和家庭对临终质量的定义以及医疗保健牧师的目标和技能至关重要。 解决意义问题、探索关系幸福感以及支持照护者自身的失落感和希望是牧师照护的核心。 专业牧师使用叙述性的牧养关怀来帮助患者、家庭、重要的其他人和工作人员在庆祝健康、变化、危机和损失的过程中专注于意义的创造和生活质量。 临床牧师专注于看护者的具体关注点、价值观、信仰和实践,这些关注点、价值观、信仰和实践可以增强关怀的完整性和真实性,以实现持续的精神评估和教牧关怀计划。

然而,解决护理人员问题的方式和程度因家庭和患者情况、可用时间和个人牧师技能而异。 大多数牧师解决这些问题的方法尚未以手册化格式交付或评估。 牧师职业的证据基础将通过系统地探索这种方法的内容、它对护理人员健康结果的影响以及手动干预方法(“护理人员展望”)作为牧师未来教学、实践的基础的方式来加强,并研究系统化的精神评估和护理计划流程。

研究人员提出了一项单臂试点试验,以评估牧师领导的准备和完成干预的可行性和可接受性,并检查对健康结果的影响大小。 结果将允许对基于证据的工具进行可行性和可接受性评估,以解决和评估护理人员的精神力量和姑息治疗中的痛苦经历。 该项目将作为理解准备和完成的中心任务与其他精神评估和教牧关怀计划方法的整合的基础。 最后,结果将为未来的干预措施的大规模随机对照试验提供初步数据。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

33

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、美国、27701
        • Duke University Health System

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年满 18 岁;
  • 能够阅读和说英语,经研究人员评估;
  • 有电话(或可以使用电话);
  • 为患有晚期疾病的配偶、父母或儿童提供日常护理——“护理”包括日常帮助和支持,“晚期疾病”将由医疗保健提供者或通过姑息性表现量表 (PPS) 评分确认低于 70%,由护理人员评估(不会对患者进行评估);
  • 根据工作人员的判断,认知能力能够给予知情同意。

排除标准:

  • 在同意时接受临终关怀的患者的护理人员(但如果患者在研究期间进入临终关怀,则护理人员可以继续)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:照顾者干预

参与者将与牧师进行三场简短的 45 分钟到一小时的谈话。

会议将重点关注关系生活回顾、未解决的冲突和宽恕问题、未来目标、经验教训和遗产等主题。

在第三次会议之后的一周内,牧师将召集参与者进行简短的登记。 此电话会议将不包括新的干预内容,而是为参与者提供了一个机会,让他们可以提及他们想与牧师干预人员讨论的任何其他想法或疑虑。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
牧师主导干预的可行性和可接受性
大体时间:8周
通过进行调查和访谈来评估护理人员的精神力量和经验,以衡量基线和干预后 6 周和 8 周时焦虑、准备和完成、悲伤、抑郁和护理人员反应的变化。
8周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Caregiver Outlook 干预定性讨论主题内容和变化
大体时间:基线(第 1 周)
该研究将检查 Caregiver Outlook 干预定性讨论主题内容和与性别、种族、SES、疾病类型和阶段以及灵性测量相关的变化。
基线(第 1 周)
干预反应
大体时间:第 2-5 周
该研究将检查对导致与精神评估和其他牧师护理和教牧护理计划相结合的主题的干预反应。
第 2-5 周
评估并确定与看护者展望相关的对看护者焦虑、抑郁、预期悲伤、生活质量和负担的影响大小。
大体时间:基线(第 1 周)、随访(第 6 周)、随访 2(第 8 周)
基线(第 1 周)、随访(第 6 周)、随访 2(第 8 周)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Karen Steinhauser, PhD、General Internal Medicine/Durham VA

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2012年1月1日

初级完成 (实际的)

2013年11月1日

研究完成 (实际的)

2013年12月1日

研究注册日期

首次提交

2012年12月5日

首先提交符合 QC 标准的

2013年1月11日

首次发布 (估计)

2013年1月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年12月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年11月30日

最后验证

2017年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Pro00039370

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅