Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Caregiver Outlook: En evidensbaserad intervention för Chaplain Toolkit

30 november 2017 uppdaterad av: Duke University

Denna enarmade pilotstudie kommer att utvärdera genomförbarheten och acceptansen av Caregiver Outlook, en manuell prästledd intervention för att förbättra välbefinnandet för vårdgivare till allvarligt sjuka patienter.

Studieaktiviteter och befolkningsgrupp:

Utredarna räknar med att registrera 36 informella vårdgivare (vuxna) genom DUMC-leverantörer och/eller självremiss. Potentiella försökspersoner kommer att undersökas för studiebehörighet, samtyckes om de är berättigade och intresserade, och en vecka senare administreras en baslinjeundersökning per telefon. Därefter kommer den prästledda interventionen att levereras per telefon i tre sessioner på en timme, som sträcker sig över en månadsperiod. Efter session 3 kommer försökspersonerna att få ett incheckningssamtal för att kort diskutera sina eventuella ytterligare tankar, frågor eller bekymmer de kan ha. Sessionerna kommer att spelas in med ljud. Efter avslutad intervention kommer uppföljande undersökningar att administreras per telefon vid två tidpunkter.

Dataanalys och risk-/säkerhetsproblem:

Detta är en studie med blandade metoder som involverar kvalitativ tematisk analys och enkätdata, insamlad från de vuxna vårdgivarna. Det finns inga kända fysiska risker för deltagande, och studiegruppen kommer att arbeta för att säkerställa konfidentialitet och datasäkerhet/integritet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Uppgifter att förbereda och slutföra - se över sitt liv, bedöma oavslutade affärer, ta itu med relationskonflikter, erbjuda eller ta emot förlåtelse och identifiera vunnen visdom och framtida mål - är förknippade med kvalitet i både palliativ vård och prästvård. Konsekvenserna är dramatiska när förberedelser och slutförande i slutet av livet inte uppnås, och otillfredsställda behov inom dessa områden påverkar vårdgivarens erfarenhet tidigare och under längre perioder under den allvarliga sjukdomsbanan.

Ansträngningar för att förbättra vårdgivarens upplevelse har tenderat att fokusera på kompetensutveckling och själveffektivitet för att tillhandahålla vård, inklusive patientens smärta och symptomhantering, och vårdgivarens hantering. Det är dock mindre känt om effektiva sätt att ta itu med andra delar av vårdgivares upplevelse som kan påverka välbefinnande och vårdkapacitet, nämligen den betydelse vårdgivare tillskriver sin vårdande roll. Forskning visar att vårdgivare med högre känsla av mening rapporterar lägre subjektiv vårdgivarebörda. Inom palliativ vård är de viktiga uppgifterna för vårdgivarens förberedelse och slutförande verktyg genom vilka vårdgivare engagerar sig i meningsskapande, identifierar syfte och förbinder sig med det som hålls heligt.

Dessa uppgifter är centrala för patientens och familjens definitioner av kvalitet i livets slutskede och sjukvårdsprästens mål och färdigheter. Att ta itu med meningsfrågor, utforska relationellt välbefinnande och stödja vårdgivarens egen känsla av förlust och hopp är kärnan i prästvården. Professionell präst använder narrativ själavård för att hjälpa patent, familjer, betydelsefulla andra och personal att fokusera på meningsskapande och livskvalitet mitt under hälsofirande, förändringar, kriser och förluster. Kliniska präster fokuserar på vårdgivarens specifika bekymmer, värderingar, övertygelser och metoder som förbättrar vården med integritet och autenticitet i syfte att fortlöpande andlig bedömning och planering av själavård.

Men både sättet och omfattningen i vilken vårdgivares bekymmer hanteras varierar beroende på familje- och patientförhållanden, tillgänglig tid och individuell prästskicklighet. Majoriteten av prästens förhållningssätt till dessa problem har inte levererats eller utvärderats i ett manuellt format. Prästerprofessionens evidensbas skulle stärkas genom att systematiskt utforska innehållet i ett sådant tillvägagångssätt, dess inverkan på vårdgivarnas hälsoresultat och hur en manuell interventionsstrategi ("Caregiver Outlook") kan fungera som en grund för prästens framtida undervisning, utövande , och forskning om systematiserade andliga bedömnings- och vårdplaneringsprocesser.

Utredarna föreslår ett enarmspilotförsök för att utvärdera genomförbarheten och acceptansen av en prästledd förberedelse- och kompletteringsintervention, och även för att undersöka effektstorlekar på hälsoresultat. Resultaten kommer att möjliggöra utvärdering av genomförbarhet och acceptans av ett evidensbaserat verktyg för att ta itu med och utvärdera vårdgivares andliga styrkor och erfarenheter av lidande inom palliativ vård. Projektet kommer att fungera som en grund för att förstå integrationen av de centrala uppgifterna för förberedelse och slutförande med andra tillvägagångssätt för andlig bedömning och planering av själavård. Slutligen kommer resultaten att ge preliminära data för framtida storskaliga randomiserade kontrollstudier av interventionen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

33

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27701
        • Duke University Health System

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre;
  • Kunna läsa och tala engelska, enligt bedömning av studiepersonal;
  • Har en telefon (eller har tillgång till en telefon);
  • Ger daglig vård till en make, förälder eller barn med avancerad sjukdom - "vård" inkluderar daglig hjälp och stöd, och "avancerad sjukdom" kommer att bekräftas av en vårdgivare ELLER av en palliativ prestationsskala (PPS)-poäng under 70 %, enligt bedömningen av vårdgivaren (patienten kommer inte att bedömas);
  • Kognitivt kapabel att ge informerat samtycke, enligt personalens beslut.

Exklusions kriterier:

  • Vårdgivare till patienter på hospice vid tidpunkten för samtycke (men om en patient går in på hospice under studien kan vårdgivaren fortsätta).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Vårdgivarens ingripande

Deltagarna kommer att prata med en präst under tre korta sessioner på 45 minuter till en timme.

Sessionerna kommer att fokusera på ämnen som översyn av relationslivet, olösta konflikter och frågor om förlåtelse, och framtida mål, lärdomar och arv.

Veckan efter den tredje sessionen kommer prästen att kalla deltagarna för en kort incheckning. Denna uppmaning kommer inte att innehålla något nytt interventionsinnehåll, utan det ger snarare en möjlighet för deltagarna att nämna eventuella ytterligare tankar eller problem som de vill diskutera med prästen interventionisten.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet och acceptans av en prästledd intervention
Tidsram: 8 veckor
Bedöm vårdgivares andliga styrkor och erfarenheter genom att genomföra undersökningar och intervjuer för att mäta förändring i ångest, förberedelse och avslut, sorg, depression och vårdgivares reaktioner vid baslinjen och efter intervention vid 6 veckor och 8 veckor.
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vårdgivare Outlook intervention kvalitativ diskussion tema innehåll och variation
Tidsram: Baslinje (vecka 1)
Studien kommer att undersöka Caregiver Outlook-intervention kvalitativ diskussionstema innehåll och variation associerad med kön, etnicitet, SES, typ och sjukdomsstadium och spiritualitetsmått.
Baslinje (vecka 1)
Ingripandesvar
Tidsram: Vecka 2-5
Studien kommer att undersöka interventionssvar för teman som leder till integration med andlig bedömning och andra förhållningssätt till prästvård och själavårdsplanering.
Vecka 2-5
Utvärdera och fastställa effektstorlekar associerade med Caregiver Outlook på vårdgivarens ångest, depression, förväntansfull sorg, livskvalitet och börda.
Tidsram: Baslinje (vecka 1), Uppföljning (Vecka 6), Uppföljning 2 (Vecka 8)
Baslinje (vecka 1), Uppföljning (Vecka 6), Uppföljning 2 (Vecka 8)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Karen Steinhauser, PhD, General Internal Medicine/Durham VA

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 december 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2013

Första postat (Uppskatta)

15 januari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 december 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00039370

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera