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간병인 전망: 채플린 툴킷을 위한 증거 기반 개입

2017년 11월 30일 업데이트: Duke University

이 한 팔 파일럿 연구는 중증 환자의 간병인의 복지를 개선하기 위해 수동화된 채플린 주도 개입인 간병인 전망의 타당성과 수용 가능성을 평가할 것입니다.

연구 활동 및 모집단:

조사관은 DUMC 제공자 및/또는 자가 의뢰를 통해 36명의 비공식 간병인(성인)을 등록할 것으로 예상합니다. 잠재적 피험자는 연구 적격성에 대해 선별되고 적격하고 관심이 있는 경우 동의하며 1주일 후 전화로 기본 설문조사를 실시합니다. 그 다음, 교목이 주도하는 개입은 한 달 동안 세 번의 1시간 세션으로 전화로 전달됩니다. 세션 3 후 피험자는 추가 생각, 질문 또는 우려 사항에 대해 간략하게 논의하기 위해 체크인 전화를 받습니다. 세션은 오디오로 녹음됩니다. 개입 완료 후 후속 설문 조사는 두 시점에 전화로 실시됩니다.

데이터 분석 및 위험/안전 문제:

본 연구는 성인 간병인 대상자로부터 수집한 질적 주제 분석 및 설문조사 데이터를 포함하는 혼합 방법 연구입니다. 참여에 알려진 물리적 위험은 없으며 연구팀은 기밀성과 데이터 안전/무결성을 보장하기 위해 노력할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

준비 및 완료 작업 - 자신의 삶을 검토하고, 미완성 사업을 평가하고, 관계 갈등을 해결하고, 용서를 제공하거나 받고, 얻은 지혜와 미래의 목표를 식별하는 작업은 완화 치료 및 목사 치료 모두의 품질과 관련이 있습니다. 삶의 마지막 단계에서 준비와 완료가 달성되지 않을 때 그 결과는 극적이며, 이러한 영역에서 충족되지 않은 요구 사항은 심각한 질병의 궤적 동안 간병인의 경험에 더 일찍 그리고 더 오랜 기간 동안 영향을 미칩니다.

간병인의 경험을 개선하기 위한 노력은 환자의 통증 및 증상 관리, 간병인의 대처를 포함하여 간병을 제공하기 위한 기술 구축 및 자기 효능감에 초점을 맞추는 경향이 있습니다. 그러나 웰빙과 간병 능력에 영향을 미칠 수 있는 간병인 경험의 다른 요소, 즉 간병인이 간병 역할에 부여하는 의미를 다루는 효과적인 방법에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 연구에 따르면 의미 감각이 높은 간병인은 주관적인 간병인의 부담이 적다고 보고합니다. 완화 치료에서 간병인 준비 및 완료의 중요한 작업은 간병인이 의미를 만들고 목적을 식별하고 신성하게 여겨지는 것과 연결하는 도구입니다.

이러한 작업은 임종 시 품질에 대한 환자 및 가족 정의와 의료 기관목의 목표 및 기술의 핵심입니다. 의미의 문제를 다루고, 관계적 웰빙을 탐색하고, 간병인 자신의 상실감과 희망을 지원하는 것이 목사 간병의 핵심입니다. 전문 목회자는 환자, 가족, 중요 지인 및 직원이 건강 축하, 변화, 위기 및 상실의 한가운데서 삶의 질과 의미 형성에 집중할 수 있도록 이야기 목회적 돌봄을 사용합니다. 임상 담당 목사는 지속적인 영적 평가 및 목회적 돌봄 계획을 위해 간병인의 특정 관심사, 가치, 신념 및 진실성과 진정성으로 돌봄을 향상시키는 관행에 초점을 맞춥니다.

그러나 간병인의 문제가 해결되는 방식과 정도는 가족과 환자의 상황, 사용 가능한 시간 및 개별 목사의 기술에 따라 다릅니다. 이러한 문제에 대한 채플린의 접근 방식 대부분은 수동 형식으로 전달되거나 평가되지 않았습니다. 목회 직업의 증거 기반은 그러한 접근 방식의 내용, 간병인의 건강 결과에 미치는 영향, 수동 개입 접근 방식("간병인 전망")이 교목의 미래 교육의 기초가 될 수 있는 방법을 체계적으로 탐색함으로써 강화될 것입니다. , 체계적인 영적 평가 및 돌봄 계획 프로세스 연구.

조사관은 군목이 주도하는 준비 및 완료 개입의 타당성과 수용 가능성을 평가하고 건강 결과에 대한 효과 크기를 조사하기 위해 한 팔 파일럿 시험을 제안합니다. 결과는 완화 치료에서 간병인의 영적 강점과 고통 경험을 다루고 평가하기 위한 증거 기반 도구의 타당성 및 수용 가능성 평가를 허용할 것입니다. 이 프로젝트는 영적 평가 및 목회 계획에 대한 다른 접근 방식과 함께 준비 및 완료의 중앙 작업 통합을 이해하는 토대가 될 것입니다. 마지막으로, 결과는 개입의 향후 대규모 무작위 통제 시험을 위한 예비 데이터를 제공할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

33

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27701
        • Duke University Health System

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 연구 직원이 평가한 대로 영어를 읽고 말할 수 있습니다.
  • 전화가 있거나(또는 전화에 액세스할 수 있음)
  • 진행성 질환이 있는 배우자, 부모 또는 자녀에게 일상적인 돌봄 제공 - "돌봄"에는 일상적인 지원 및 지원이 포함되며 "진행성 질환"은 의료 서비스 제공자 또는 PPS(Palliative Performance Scale) 점수에 의해 확인됩니다. 간병인이 평가한 70% 미만(환자는 평가되지 않음);
  • 직원이 결정한 대로 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 인지 능력.

제외 기준:

  • 동의 시점에 호스피스에 있는 환자의 간병인(단, 연구 중에 환자가 호스피스에 입원한 경우 간병인은 계속할 수 있음).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 간병인 개입

참가자들은 45분에서 1시간 동안 3번의 짧은 세션 동안 채플린과 이야기하게 됩니다.

세션은 관계 생활 검토, 해결되지 않은 갈등 및 용서 문제, 미래의 목표, 배운 교훈 및 유산에 대한 주제에 중점을 둘 것입니다.

세 번째 세션이 끝난 다음 주에 목사는 간단한 확인을 위해 참가자들에게 전화를 겁니다. 이 통화에는 새로운 개입 내용이 포함되지 않으며, 오히려 참가자들이 채플린 중재자와 논의하고 싶은 추가 생각이나 우려 사항을 언급할 수 있는 기회를 제공합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
군목 주도 개입의 타당성 및 수용 가능성
기간: 8주
설문조사와 인터뷰를 실시하여 간병인의 영적 강점과 경험을 평가하여 불안, 준비 및 완료, 슬픔, 우울증 및 간병인 반응의 변화를 기준선과 중재 후 6주 및 8주에 측정합니다.
8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간병인 전망 개입 질적 토론 주제 내용 및 변형
기간: 기준선(1주차)
이 연구는 성별, 민족, SES, 질병의 유형 및 단계, 영성 측정과 관련된 간병인 전망 개입 질적 토론 주제 내용 및 변형을 조사할 것입니다.
기준선(1주차)
개입 반응
기간: 2-5주차
이 연구는 영적 평가와의 통합으로 이어지는 주제에 대한 중재 반응과 군목 돌봄 및 목회 돌봄 계획에 대한 다른 접근 방식을 조사할 것입니다.
2-5주차
간병인의 불안, 우울증, 예상 슬픔, 삶의 질 및 부담에 대한 간병인 전망과 관련된 효과 크기를 평가하고 설정합니다.
기간: 기준선(1주차), 후속 조치(6주차), 후속 조치 2(8주차)
기준선(1주차), 후속 조치(6주차), 후속 조치 2(8주차)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Karen Steinhauser, PhD, General Internal Medicine/Durham VA

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 1월 11일

처음 게시됨 (추정)

2013년 1월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 11월 30일

마지막으로 확인됨

2017년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Pro00039370

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간병인 개입에 대한 임상 시험

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