Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Caregiver Outlook: En evidensbaseret intervention til Chaplain Toolkit

30. november 2017 opdateret af: Duke University

Denne enarmede pilotundersøgelse vil evaluere gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​Caregiver Outlook, en manuel præst-ledet intervention for at forbedre velvære for plejepersonale til alvorligt syge patienter.

Studieaktiviteter og befolkningsgruppe:

Efterforskerne forventer at tilmelde 36 uformelle plejere (voksne) gennem DUMC-udbydere og/eller selvhenvisning. Potentielle forsøgspersoner vil blive screenet for studieberettigelse, givet samtykke, hvis de er berettigede og interesserede, og en uge senere administreres en baseline-undersøgelse via telefon. Dernæst vil den præst-ledede intervention blive leveret via telefon i tre en-times sessioner, der strækker sig over en måneds periode. Efter session 3 vil forsøgspersoner modtage et indtjekningstelefonopkald for kort at diskutere deres eventuelle yderligere tanker, spørgsmål eller bekymringer, de måtte have. Sessioner vil blive lydoptaget. Efter afslutning af interventionen vil opfølgende undersøgelser blive administreret telefonisk på to tidspunkter.

Dataanalyse og risiko-/sikkerhedsproblemer:

Dette er en blandet metodeundersøgelse, der involverer kvalitativ tematisk analyse og undersøgelsesdata, indsamlet fra de voksne omsorgspersoner. Der er ingen kendte fysiske risici ved deltagelse, og undersøgelsesteamet vil arbejde for at sikre fortrolighed og datasikkerhed/integritet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Opgaver med forberedelse og afslutning - at gennemgå sit liv, vurdere uafsluttede sager, adressere relationskonflikter, tilbyde eller modtage tilgivelse og identificere opnået visdom og fremtidige mål - er forbundet med kvalitet i både palliativ pleje og præstpleje. Konsekvenserne er dramatiske, når forberedelse og færdiggørelse i slutningen af ​​livet ikke opnås, og udækkede behov på disse områder påvirker omsorgspersonens oplevelse tidligere og gennem længere perioder under forløbet af alvorlig sygdom.

Bestræbelser på at forbedre plejepersonalets oplevelse har haft en tendens til at fokusere på færdighedsopbygning og selveffektivitet til at yde pleje, herunder patientens smerte- og symptomhåndtering, og plejepersonalets mestring. Der vides dog mindre om effektive måder at adressere andre elementer af omsorgspersoners oplevelse, som kan påvirke trivsel og omsorgsevne, nemlig den betydning, omsorgspersoner tilskriver deres omsorgsrolle. Forskning viser, at plejere med højere meningsfølelse rapporterer om lavere subjektiv plejebyrde. I den palliative pleje er de vigtige opgaver med forberedelse og afslutning af omsorgspersoner redskaber, hvorigennem pårørende engagerer sig i meningsskabelse, identificerer formål og forbinder med det, der holdes helligt.

Disse opgaver er centrale for patient- og familiedefinitioner af kvalitet ved livets afslutning og sundhedspræstens mål og færdigheder. At tage fat på spørgsmål om mening, udforske relationelt velvære og støtte omsorgspersonens egen følelse af tab og håb er kernen i præstens omsorg. Professionel præst bruger narrativ sjælesorg til at hjælpe patenter, familier, betydningsfulde andre og personale med at fokusere på meningsskabelse og livskvalitet midt i sundhedsfester, forandringer, kriser og tab. Kliniske præster fokuserer på omsorgspersonens specifikke bekymringer, værdier, overbevisninger og praksis, der forbedrer omsorg med integritet og autenticitet med henblik på løbende åndelig vurdering og planlægning af sjælesorg.

Men både måden og omfanget, hvorpå plejepersonalets bekymringer behandles, varierer afhængigt af familie- og patientforhold, tid til rådighed og individuelle præstfærdigheder. Størstedelen af ​​præstens tilgange til disse bekymringer er ikke blevet leveret eller evalueret i et manuelt format. Præsteprofessionens evidensgrundlag vil blive styrket ved systematisk at udforske indholdet af en sådan tilgang, dens indvirkning på plejepersonalets helbredsresultater og de måder, en manualiseret interventionstilgang ("Caregiver Outlook") kan tjene som grundlag for præstens fremtidige undervisning, praktisering , og forskning i systematiseret åndelig vurdering og plejeplanlægningsprocesser.

Efterforskerne foreslår et en-arms pilotforsøg for at evaluere gennemførligheden og acceptablen af ​​en præststyret forberedelse og afslutningsintervention, og også for at undersøge effektstørrelser på sundhedsresultater. Resultaterne vil tillade gennemførlighed og acceptabilitetevaluering af et evidensbaseret værktøj til at adressere og vurdere pårørendes åndelige styrker og oplevelser af lidelse i palliativ pleje. Projektet vil tjene som grundlag for at forstå integration af de centrale opgaver forberedelse og afslutning med andre tilgange til åndelig vurdering og planlægning af sjælesorg. Endelig vil resultaterne give foreløbige data til fremtidige storstilede randomiserede kontrolforsøg af interventionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27701
        • Duke University Health System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre;
  • Kunne læse og tale engelsk, vurderet af studiepersonalet;
  • Har en telefon (eller har adgang til en telefon);
  • Yder daglig pleje til en ægtefælle, forælder eller barn med fremskreden sygdom - "pleje" omfatter daglig hjælp og støtte, og "avanceret sygdom" vil blive bekræftet af en sundhedsudbyder ELLER af en palliativ præstationsskala (PPS)-score under 70 %, vurderet af plejepersonalet (patienten vil ikke blive vurderet);
  • Kognitivt i stand til at give informeret samtykke, som fastlagt af personalet.

Ekskluderingskriterier:

  • Pårørende til patienter på hospice på tidspunktet for samtykke (men hvis en patient kommer på hospice under undersøgelsen, kan pårørende fortsætte).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Plejerintervention

Deltagerne vil tale med en præst i tre korte sessioner på 45 minutter til en time.

Sessionerne vil fokusere på emner som relationslivsgennemgang, uløste konflikter og spørgsmål om tilgivelse og fremtidige mål, erfaringer og arv.

I ugen efter den tredje session vil præsten kalde deltagerne til en kort check-in. Denne indkaldelse vil ikke indeholde noget nyt interventionsindhold, det giver snarere en mulighed for deltagerne til at nævne eventuelle yderligere tanker eller bekymringer, de ønsker at diskutere med præstens interventionist.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed og accept af en præststyret intervention
Tidsramme: 8 uger
Vurder pårørendes åndelige styrker og erfaringer ved at gennemføre undersøgelser og interviews for at måle ændringer i angst, forberedelse og afslutning, sorg, depression og omsorgspersoners reaktioner ved baseline og efter intervention efter 6 uger og 8 uger.
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Caregiver Outlook intervention kvalitativ diskussion tema indhold og variation
Tidsramme: Baseline (uge 1)
Undersøgelsen vil undersøge Caregiver Outlook-intervention kvalitativ diskussionstemaindhold og variation forbundet med køn, etnicitet, SES, type og sygdomsstadium og spiritualitetsmål.
Baseline (uge 1)
Interventionssvar
Tidsramme: Uge 2-5
Undersøgelsen vil undersøge interventionsresponser for temaer, der fører til integration med åndelig vurdering og andre tilgange til præstepleje og sjælesorgsplanlægning.
Uge 2-5
Evaluer og etablere effektstørrelser forbundet med Caregiver Outlook på omsorgspersoners angst, depression, forudgående sorg, livskvalitet og byrde.
Tidsramme: Baseline (uge 1), opfølgning (uge 6), opfølgning 2 (uge 8)
Baseline (uge 1), opfølgning (uge 6), opfølgning 2 (uge 8)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Karen Steinhauser, PhD, General Internal Medicine/Durham VA

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2013

Først opslået (Skøn)

15. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. november 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00039370

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Plejerintervention

Abonner