- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01768221
Caregiver Outlook: een op feiten gebaseerde interventie voor de aalmoezenier Toolkit
Deze eenarmige pilotstudie zal de haalbaarheid en aanvaardbaarheid evalueren van Caregiver Outlook, een handmatige interventie onder leiding van een aalmoezenier om het welzijn van zorgverleners van ernstig zieke patiënten te verbeteren.
Studieactiviteiten en Bevolkingsgroep:
De onderzoekers verwachten 36 mantelzorgers (volwassenen) in te schrijven via DUMC-aanbieders en/of zelfverwijzing. Potentiële proefpersonen worden gescreend op geschiktheid voor de studie, toestemming gegeven als ze in aanmerking komen en geïnteresseerd zijn, en een week later wordt er telefonisch een baseline-enquête gehouden. Vervolgens zal de door de aalmoezenier geleide interventie telefonisch worden gegeven in drie sessies van een uur, verspreid over een periode van een maand. Na sessie 3 krijgen de proefpersonen een check-in-telefoontje om kort hun eventuele aanvullende gedachten, vragen of zorgen te bespreken. Sessies worden op audio opgenomen. Na afronding van de interventie worden op twee tijdstippen vervolgenquêtes telefonisch afgenomen.
Gegevensanalyse en risico-/veiligheidsproblemen:
Dit is een mixed-methods-onderzoek met kwalitatieve thematische analyse en enquêtegegevens, verzameld bij volwassen verzorgers. Er zijn geen bekende fysieke risico's voor deelname en het onderzoeksteam zal werken aan het waarborgen van vertrouwelijkheid en gegevensveiligheid/integriteit.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Taken van voorbereiding en voltooiing - het herzien van iemands leven, het beoordelen van onafgemaakte zaken, het aanpakken van relatieconflicten, het aanbieden of ontvangen van vergeving, en het identificeren van opgedane wijsheid en toekomstige doelen - worden geassocieerd met kwaliteit in zowel palliatieve zorg als pastorale zorg. De gevolgen zijn dramatisch wanneer voorbereiding en afronding helemaal aan het einde van het leven niet worden bereikt, en onvervulde behoeften op deze gebieden beïnvloeden de ervaring van zorgverleners eerder en gedurende langere perioden tijdens het traject van een ernstige ziekte.
Pogingen om de ervaring van de zorgverlener te verbeteren, hebben de neiging zich te concentreren op het opbouwen van vaardigheden en zelfredzaamheid voor het verlenen van zorg, inclusief pijn- en symptoombeheersing van de patiënt, en het omgaan met de zorgverlener. Er is echter minder bekend over effectieve manieren om andere elementen van de ervaring van zorgverleners aan te pakken die van invloed kunnen zijn op het welzijn en de capaciteit om te zorgen, namelijk de betekenis die zorgverleners toekennen aan hun zorgrol. Onderzoek toont aan dat mantelzorgers met een hoger gevoel van betekenis een lagere subjectieve mantelzorglast rapporteren. In de palliatieve zorg zijn de belangrijke taken van de voorbereiding en afronding van de zorgverlener hulpmiddelen waarmee zorgverleners betekenis kunnen geven, doelen kunnen identificeren en verbinding kunnen maken met wat als heilig wordt beschouwd.
Deze taken staan centraal in de definities van patiënt en familie van kwaliteit aan het levenseinde, en de doelen en vaardigheden van het zorgpastoraat. Het aanpakken van zingevingskwesties, het verkennen van relationeel welzijn en het ondersteunen van het eigen gevoel van verlies en hoop van de zorgverlener vormt de kern van de pastorale zorg. Professionele pastorale zorg gebruikt verhalende pastorale zorg om patenten, families, belangrijke anderen en personeel te helpen zich te concentreren op zingeving en kwaliteit van leven te midden van gezondheidsvieringen, veranderingen, crises en verlies. Klinische aalmoezeniers richten zich op de specifieke zorgen, waarden, overtuigingen en praktijken van zorgverleners die de zorg met integriteit en authenticiteit verbeteren met het oog op voortdurende spirituele beoordeling en pastorale zorgplanning.
Zowel de manier als de mate waarin de zorgen van de zorgverlener worden aangepakt, variëren echter op basis van de omstandigheden van het gezin en de patiënt, de beschikbare tijd en de vaardigheden van de individuele kapelaan. De meeste benaderingen van aalmoezeniers van deze zorgen zijn niet geleverd of geëvalueerd in een handmatig formaat. De empirische basis van het beroep van geestelijk verzorger zou worden versterkt door systematisch de inhoud van een dergelijke benadering te onderzoeken, de impact ervan op de gezondheidsresultaten van zorgverleners, en de manieren waarop een handmatige interventiebenadering ("Caregiver Outlook") kan dienen als basis voor het toekomstige onderwijs, de praktijk van de geestelijk verzorger. en onderzoek naar gesystematiseerde processen voor spirituele beoordeling en zorgplanning.
De onderzoekers stellen een eenarmige pilotproef voor om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een door een aalmoezenier geleide voorbereidings- en voltooiingsinterventie te evalueren, en ook om de effectgroottes op gezondheidsresultaten te onderzoeken. De resultaten zullen een haalbaarheids- en aanvaardbaarheidsevaluatie mogelijk maken van een evidence-based instrument voor het aanpakken en beoordelen van de spirituele kracht en ervaringen van zorgverleners in de palliatieve zorg. Het project zal dienen als basis om de integratie van de centrale taken van voorbereiding en voltooiing met andere benaderingen van spirituele beoordeling en pastorale zorgplanning te begrijpen. Ten slotte zullen de resultaten voorlopige gegevens opleveren voor toekomstige grootschalige gerandomiseerde controleproeven van de interventie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27701
- Duke University Health System
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder;
- Engels kunnen lezen en spreken, zoals beoordeeld door studiepersoneel;
- Heeft een telefoon (of heeft toegang tot een telefoon);
- Biedt dagelijkse zorg aan een partner, ouder of kind met gevorderde ziekte - "zorg" omvat dagelijkse hulp en ondersteuning, en "gevorderde ziekte" wordt bevestigd door een zorgverlener OF door een Palliative Performance Scale (PPS)-score onder de 70%, zoals beoordeeld door de zorgverlener (de patiënt wordt niet beoordeeld);
- Cognitief in staat om geïnformeerde toestemming te geven, zoals bepaald door het personeel.
Uitsluitingscriteria:
- Zorgverleners van patiënten in het hospice op het moment van toestemming (maar als een patiënt tijdens het onderzoek het hospice binnengaat, mag de zorgverlener doorgaan).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: Tussenkomst van de verzorger
|
Deelnemers spreken drie korte sessies van 45 minuten tot een uur met een kapelaan. De sessies zullen zich richten op onderwerpen als het herzien van het relatieleven, onopgeloste conflicten en kwesties van vergeving, en toekomstige doelen, geleerde lessen en nalatenschap. In de week na de derde sessie belt de pastor de deelnemers op voor een korte check-in. Deze oproep bevat geen nieuwe interventie-inhoud, maar biedt de deelnemers de mogelijkheid om aanvullende gedachten of zorgen te melden die ze met de aalmoezenier interventionist willen bespreken. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een door een aalmoezenier geleide interventie
Tijdsspanne: 8 weken
|
Beoordeel de spirituele sterke punten en ervaringen van zorgverleners door enquêtes en interviews af te nemen om verandering in angst, voorbereiding en voltooiing, verdriet, depressie en reacties van zorgverleners te meten bij aanvang en na de interventie na 6 weken en 8 weken.
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Mantelzorger Outlook interventie kwalitatief gesprek thema inhoud en variatie
Tijdsspanne: Basislijn (week 1)
|
De studie zal de inhoud van de kwalitatieve discussiethema's van de Caregiver Outlook-interventie en de variatie in verband met geslacht, etniciteit, SES, type en stadium van de ziekte en spiritualiteitsmetingen onderzoeken.
|
Basislijn (week 1)
|
Interventie reacties
Tijdsspanne: Weken 2-5
|
De studie zal interventiereacties onderzoeken voor thema's die leiden tot integratie met spirituele beoordeling en andere benaderingen van pastorale zorg en pastorale zorgplanning.
|
Weken 2-5
|
Evalueer en stel effectgroottes vast die verband houden met Caregiver Outlook op angst, depressie, anticiperende rouw, kwaliteit van leven en last van zorgverleners.
Tijdsspanne: Baseline (week 1), follow-up (week 6), follow-up 2 (week 8)
|
Baseline (week 1), follow-up (week 6), follow-up 2 (week 8)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Karen Steinhauser, PhD, General Internal Medicine/Durham VA
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00039370
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Zorgverlener Welzijn
-
Duke UniversityWervingWelzijn van zorgverleners (Caregiver Strain Index)Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op Interventie van de verzorger
-
University of MiamiNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation ResearchVoltooidHart-en vaatziekten | Obesitas | Ruggengraat letselVerenigde Staten
-
Columbia UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Voltooid
-
University of Central FloridaAlzheimer's and Dementia Resource CenterVoltooidDementie | Ziekte van AlzheimerVerenigde Staten
-
University of CopenhagenUniversity of Groningen; VU University of Amsterdam; University College Copenhagen en andere medewerkersWervingGezond | Emotie regulatie | Taal ontwikkeling | Interactieve Skills Daycare ProvidersDenemarken
-
University of South CarolinaWayne State University; Henan UniversityVoltooidEmotionele aanpassing | Aids/Hiv probleemVerenigde Staten
-
University of MinnesotaMayo Clinic; Minneapolis Veterans Affairs Medical Center; United States Department...WervingLast van mantelzorgers | Stresssyndroom bij mantelzorgers | Verzorger burn-outVerenigde Staten
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Idaho State UniversityNog niet aan het wervenGegamificeerde digitale interventie om de effectiviteit van exposure-therapie voor OCS te verbeterenExperimentele videogames | Gedragsbeoordeling
-
Vanderbilt UniversityAanmelden op uitnodigingMoeilijkheden bij het leren van wiskundeVerenigde Staten