- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01768221
Perspectives du soignant : une intervention fondée sur des données probantes pour la trousse d'outils de l'aumônier
Cette étude pilote à un bras évaluera la faisabilité et l'acceptabilité de Caregiver Outlook, une intervention manuelle dirigée par un aumônier pour améliorer le bien-être des soignants de patients gravement malades.
Activités d'étude et groupe de population :
Les enquêteurs prévoient de recruter 36 aidants naturels (adultes) par l'intermédiaire de prestataires DUMC et/ou d'auto-référence. Les sujets potentiels seront sélectionnés pour l'éligibilité à l'étude, consentis s'ils sont éligibles et intéressés, et une semaine plus tard, une enquête de référence par téléphone sera administrée. Ensuite, l'intervention dirigée par l'aumônier sera dispensée par téléphone en trois séances d'une heure, s'étalant sur une fenêtre d'un mois. Après la session 3, les sujets recevront un appel téléphonique de vérification pour discuter brièvement de leurs pensées, questions ou préoccupations supplémentaires qu'ils pourraient avoir. Les séances seront enregistrées en audio. Une fois l'intervention terminée, des enquêtes de suivi seront administrées par téléphone à deux moments.
Analyse des données et problèmes de risque/sécurité :
Il s'agit d'une étude à méthodes mixtes impliquant une analyse thématique qualitative et des données d'enquête, recueillies auprès des sujets aidants adultes. Il n'y a aucun risque physique connu à la participation, et l'équipe de l'étude s'efforcera d'assurer la confidentialité et la sécurité/intégrité des données.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les tâches de préparation et d'achèvement - revoir sa vie, évaluer les affaires inachevées, résoudre les conflits relationnels, offrir ou recevoir le pardon et identifier la sagesse acquise et les objectifs futurs - sont associées à la qualité des soins palliatifs et des soins de l'aumônerie. Les conséquences sont dramatiques lorsque la préparation et l'achèvement en toute fin de vie ne sont pas atteints, et les besoins non satisfaits dans ces domaines influencent l'expérience des soignants plus tôt et tout au long de la trajectoire de la maladie grave.
Les efforts visant à améliorer l'expérience des soignants ont eu tendance à se concentrer sur le renforcement des compétences et l'auto-efficacité pour fournir des soins, y compris la gestion de la douleur et des symptômes des patients et l'adaptation des soignants. Cependant, on en sait moins sur les moyens efficaces d'aborder d'autres éléments de l'expérience des soignants qui peuvent influer sur le bien-être et la capacité de soins, à savoir le sens que les soignants attribuent à leur rôle de soignant. La recherche montre que les soignants ayant un sens plus élevé du sens rapportent un fardeau subjectif plus faible pour les soignants. En soins palliatifs, les tâches importantes de préparation et d'achèvement des soignants sont des outils grâce auxquels les soignants s'engagent dans la recherche de sens, l'identification du but et la connexion avec ce qui est tenu pour sacré.
Ces tâches sont au cœur des définitions du patient et de la famille de la qualité en fin de vie, ainsi que des objectifs et des compétences de l'aumônerie des soins de santé. Aborder les questions de sens, explorer le bien-être relationnel et soutenir le propre sentiment de perte et d'espoir du soignant est au cœur des soins de l'aumônerie. L'aumônerie professionnelle utilise la pastorale narrative pour aider les brevets, les familles, les proches et le personnel à se concentrer sur la recherche de sens et la qualité de vie au milieu des célébrations de la santé, des changements, des crises et des pertes. Les aumôniers cliniques se concentrent sur les préoccupations, les valeurs, les croyances et les pratiques spécifiques des soignants qui améliorent les soins avec intégrité et authenticité dans le but d'une évaluation spirituelle continue et de la planification des soins pastoraux.
Cependant, la manière et la mesure dans lesquelles les préoccupations des soignants sont traitées varient en fonction de la situation de la famille et du patient, du temps disponible et des compétences individuelles de l'aumônier. La majorité des approches des aumôniers face à ces préoccupations n'ont pas été livrées ou évaluées dans un format manuel. La base de données probantes de la profession d'aumônier serait renforcée en explorant systématiquement le contenu d'une telle approche, son impact sur les résultats pour la santé des soignants et les façons dont une approche d'intervention manuelle («perspective des soignants») peut servir de base à l'enseignement futur de l'aumônier, à sa pratique , et la recherche de processus systématisés d'évaluation spirituelle et de planification des soins.
Les chercheurs proposent un essai pilote à un bras pour évaluer la faisabilité et l'acceptabilité d'une intervention de préparation et d'achèvement dirigée par un aumônier, et également pour examiner l'ampleur des effets sur les résultats de santé. Les résultats permettront d'évaluer la faisabilité et l'acceptabilité d'un outil fondé sur des données probantes pour aborder et évaluer les forces spirituelles et les expériences de souffrance des soignants en soins palliatifs. Le projet servira de base pour comprendre l'intégration des tâches centrales de préparation et d'achèvement avec d'autres approches d'évaluation spirituelle et de planification de la pastorale. Enfin, les résultats fourniront des données préliminaires pour de futurs essais contrôlés randomisés à grande échelle de l'intervention.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, États-Unis, 27701
- Duke University Health System
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de 18 ans ou plus ;
- Capable de lire et de parler anglais, tel qu'évalué par le personnel de l'étude ;
- A un téléphone (ou a accès à un téléphone);
- Fournit des soins quotidiens à un conjoint, à un parent ou à un enfant atteint d'une maladie avancée - les "soins" comprennent l'assistance et le soutien quotidiens, et la "maladie avancée" sera confirmée par un fournisseur de soins de santé OU par un score Palliative Performance Scale (PPS) inférieur à 70 %, tel qu'évalué par le soignant (le patient ne sera pas évalué );
- Cognitivement capable de donner un consentement éclairé, tel que déterminé par le personnel.
Critère d'exclusion:
- Soignants des patients en soins palliatifs au moment du consentement (mais si un patient entre en soins palliatifs pendant l'étude, le soignant peut continuer).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Intervention du soignant
|
Les participants s'entretiendront avec un aumônier pendant trois brèves séances de 45 minutes à une heure. Les séances porteront sur des sujets tels que l'examen de la vie relationnelle, les conflits non résolus et les problèmes de pardon, ainsi que les objectifs futurs, les leçons apprises et l'héritage. Dans la semaine suivant la troisième session, l'aumônier appellera les participants pour un bref enregistrement. Cet appel n'inclura aucun nouveau contenu d'intervention, il offre plutôt l'occasion aux participants de mentionner toute réflexion ou préoccupation supplémentaire dont ils souhaitent discuter avec l'aumônier interventionniste. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité et acceptabilité d'une intervention dirigée par l'aumônier
Délai: 8 semaines
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Évaluer les forces et les expériences spirituelles des soignants en menant des enquêtes et des entretiens pour mesurer les changements dans l'anxiété, la préparation et l'achèvement, le chagrin, la dépression et les réactions des soignants au départ et après l'intervention à 6 semaines et 8 semaines.
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Contenu et variation du thème de la discussion qualitative de l'intervention sur les perspectives des soignants
Délai: Base de référence (semaine 1)
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L'étude examinera le contenu du thème de discussion qualitative de l'intervention Caregiver Outlook et la variation associée au sexe, à l'origine ethnique, au SSE, au type et au stade de la maladie et aux mesures de spiritualité.
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Base de référence (semaine 1)
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Réponses d'intervention
Délai: Semaines 2-5
|
L'étude examinera les réponses d'intervention pour les thèmes qui mènent à l'intégration avec l'évaluation spirituelle et d'autres approches aux soins d'aumônerie et à la planification des soins pastoraux.
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Semaines 2-5
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Évaluer et établir les tailles d'effet associées à Caregiver Outlook sur l'anxiété, la dépression, le deuil anticipé, la qualité de vie et le fardeau des soignants.
Délai: Baseline (semaine 1), suivi (semaine 6), suivi 2 (semaine 8)
|
Baseline (semaine 1), suivi (semaine 6), suivi 2 (semaine 8)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Karen Steinhauser, PhD, General Internal Medicine/Durham VA
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00039370
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