Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Caregiver Outlook: Intervence založená na důkazech pro sadu nástrojů pro kaplany

30. listopadu 2017 aktualizováno: Duke University

Tato jednoramenná pilotní studie vyhodnotí proveditelnost a přijatelnost Caregiver Outlook, manuální intervence vedené kaplanem ke zlepšení pohody pečovatelů o vážně nemocné pacienty.

Studijní aktivity a skupina populace:

Vyšetřovatelé očekávají zapsání 36 neformálních pečovatelů (dospělých) prostřednictvím poskytovatelů DUMC a/nebo vlastního doporučení. Potenciální subjekty budou prověřovány z hlediska způsobilosti ke studiu, budou odsouhlaseny, pokud jsou způsobilé a mají zájem, a o týden později bude proveden základní průzkum po telefonu. Dále bude intervence vedená kaplanem provedena telefonicky ve třech jednohodinových sezeních po dobu jednoho měsíce. Po sezení 3 obdrží subjekty telefonický hovor, aby stručně prodiskutovali své další myšlenky, otázky nebo obavy, které mohou mít. Relace budou pořizovány zvukovým záznamem. Po ukončení intervence budou ve dvou časových bodech telefonicky administrovány následné průzkumy.

Analýza dat a problémy s riziky/bezpečností:

Jedná se o smíšenou studii zahrnující kvalitativní tematickou analýzu a údaje z průzkumu shromážděné od dospělých pečujících subjektů. Neexistují žádná známá fyzická rizika pro účast a studijní tým bude pracovat na zajištění důvěrnosti a bezpečnosti/integrity dat.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Úkoly přípravy a dokončení – přezkoumání vlastního života, posouzení nedokončených záležitostí, řešení konfliktů ve vztazích, nabízení nebo přijímání odpuštění a identifikace získané moudrosti a budoucích cílů – jsou spojeny s kvalitou jak v paliativní péči, tak v kaplanské péči. Důsledky jsou dramatické, když není dosaženo přípravy a dokončení na samém konci života, a nenaplněné potřeby v těchto oblastech ovlivňují zkušenost pečovatele dříve a po delší období během trajektorie vážného onemocnění.

Snahy o zlepšení zkušeností pečovatelů se obvykle zaměřovaly na budování dovedností a sebeúčinnost při poskytování péče, včetně zvládání bolesti a symptomů pacienta a zvládání ošetřovatelů. Méně je však známo o účinných způsobech, jak řešit další prvky zkušeností pečovatelů, které mohou ovlivnit pohodu a schopnost pečovat, konkrétně význam, který pečovatelé připisují své pečovatelské roli. Výzkum ukazuje, že pečovatelé s vyšším smyslem pro smysl uvádějí nižší subjektivní zátěž pečovatele. V paliativní péči jsou důležitými úkoly přípravy a dokončení pečovatele nástroje, jejichž prostřednictvím se pečující zapojují do vytváření smyslu, identifikace účelu a spojení s tím, co je považováno za posvátné.

Tyto úkoly jsou stěžejní pro pacientovy a rodinné definice kvality na konci života a pro cíle a dovednosti zdravotnického kaplanství. Jádrem kaplanské péče je řešení otázek smyslu, zkoumání relační pohody a podpora vlastního pocitu ztráty a naděje pečovatele. Profesionální kaplanství využívá narativní pastorační péči, aby pomohla patentům, rodinám, významným osobám a zaměstnancům zaměřit se na vytváření smyslu a kvalitu života uprostřed oslav zdraví, změn, krizí a ztrát. Klinickí kaplani se zaměřují na specifické zájmy, hodnoty, přesvědčení a praktiky pečovatele, které posilují péči s integritou a autenticitou za účelem průběžného duchovního hodnocení a plánování pastorační péče.

Způsob a rozsah, v jakém jsou obavy pečovatelů řešeny, se však liší v závislosti na okolnostech rodiny a pacienta, dostupném čase a individuálních dovednostech kaplana. Většina kaplanových přístupů k těmto problémům nebyla doručena nebo vyhodnocena v manuálním formátu. Důkazní základ profese kaplana by byl posílen systematickým zkoumáním obsahu takového přístupu, jeho dopadu na zdravotní výsledky pečovatelů a způsobů, jakými může manuální intervenční přístup ("Caregiver Outlook") sloužit jako základ pro budoucí výuku kaplana, procvičování a výzkum systematického duchovního hodnocení a procesů plánování péče.

Vyšetřovatelé navrhují jednoramennou pilotní studii, která by vyhodnotila proveditelnost a přijatelnost přípravného a dokončovacího zásahu vedeného kaplanem a také prověřila velikost účinku na zdravotní výsledky. Výsledky umožní hodnocení proveditelnosti a přijatelnosti nástroje založeného na důkazech pro řešení a hodnocení duchovních silných stránek pečovatelů a zkušeností s utrpením v paliativní péči. Projekt poslouží jako základ pro pochopení integrace hlavních úkolů přípravy a dokončení s dalšími přístupy k duchovnímu hodnocení a plánování pastorační péče. Nakonec výsledky poskytnou předběžná data pro budoucí rozsáhlé randomizované kontrolní studie intervence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

33

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27701
        • Duke University Health System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku 18 let nebo starší;
  • Umět číst a mluvit anglicky podle hodnocení studijních pracovníků;
  • Má telefon (nebo má přístup k telefonu);
  • Poskytuje každodenní péči manželovi/manželce, rodiči nebo dítěti s pokročilým onemocněním – „péče“ zahrnuje každodenní pomoc a podporu a „pokročilá nemoc“ bude potvrzena poskytovatelem zdravotní péče NEBO skóre na stupnici paliativního výkonu (PPS) pod 70 %, podle posouzení pečovatelem (pacient nebude hodnocen);
  • Kognitivně schopný dát informovaný souhlas, jak určí personál.

Kritéria vyloučení:

  • Pečovatelé pacientů v hospici v době souhlasu (ale pokud pacient vstoupí do hospice během studie, pečovatel může pokračovat).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Intervence pečovatele

Účastníci budou mluvit s kaplanem po dobu tří krátkých, 45 minut až jedné hodiny, sezení.

Sezení se zaměří na témata hodnocení vztahového života, nevyřešené konflikty a otázky odpuštění a budoucí cíle, poučení a dědictví.

V týdnu po třetím sezení kaplan zavolá účastníky ke krátké kontrole. Tato výzva nebude obsahovat žádný nový obsah intervence, spíše poskytne účastníkům příležitost zmínit se o jakýchkoli dalších myšlenkách nebo obavách, o kterých chtějí diskutovat s kaplanem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost a přijatelnost intervence vedené kaplanem
Časové okno: 8 týdnů
Posuďte duchovní sílu a zkušenosti pečovatelů prováděním průzkumů a rozhovorů, abyste změřili změny v úzkosti, přípravě a dokončení, smutku, depresi a reakcích pečovatele na začátku a po intervenci v 6. a 8. týdnu.
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Caregiver Outlook intervence kvalitativní diskusní téma obsah a variace
Časové okno: Výchozí stav (1. týden)
Studie prozkoumá kvalitativní obsah diskusních témat a variace intervence Caregiver Outlook spojené s pohlavím, etnickým původem, SES, typem a fází nemoci a mírami spirituality.
Výchozí stav (1. týden)
Intervenční reakce
Časové okno: Týdny 2-5
Studie bude zkoumat intervenční reakce na témata, která vedou k integraci s duchovním hodnocením a dalšími přístupy ke kaplanské péči a plánování pastorační péče.
Týdny 2-5
Vyhodnoťte a stanovte velikosti účinků souvisejících s Caregiver Outlook na úzkost, depresi, předvídavý smutek, kvalitu života a zátěž pečovatele.
Časové okno: Výchozí stav (1. týden), Sledování (6. týden), Sledování 2 (8. týden)
Výchozí stav (1. týden), Sledování (6. týden), Sledování 2 (8. týden)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Karen Steinhauser, PhD, General Internal Medicine/Durham VA

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2013

První zveřejněno (Odhad)

15. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Pro00039370

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intervence pečovatele

Předplatit