- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01768221
Gondozói kilátások: Bizonyítékokon alapuló beavatkozás a kápláni eszköztárhoz
Ez az egykarú kísérleti tanulmány értékeli a Caregiver Outlook megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát, amely egy manuális, lelkész által vezetett beavatkozás a súlyosan beteg betegek gondozóinak jólétének javítására.
Tanulmányi tevékenységek és népességcsoport:
A nyomozók 36 informális gondozó (felnőtt) felvételét várják a DUMC szolgáltatók és/vagy önbeutalás útján. A potenciális alanyokat megvizsgálják a tanulmányi alkalmasság szempontjából, beleegyeznek, ha jogosultak és érdeklődnek, majd egy héttel később telefonos kiindulási felmérést készítenek. Ezt követően a káplán által vezetett beavatkozás telefonon történik három, egyórás ülésben, egy hónapos ablakot ölelve fel. A 3. ülés után az alanyok bejelentkezési telefonhívást kapnak, hogy röviden megvitassák esetleges további gondolataikat, kérdéseiket vagy aggályaikat. Az ülésekről hangfelvétel készül. A beavatkozás befejezése után két időpontban telefonos utófelmérést adunk.
Adatelemzés és kockázati/biztonsági problémák:
Ez egy vegyes módszerrel végzett vizsgálat, amely kvalitatív tematikus elemzést és felmérési adatokat tartalmaz, amelyeket a felnőtt gondozóktól gyűjtöttek össze. A részvétellel kapcsolatban nincsenek ismert fizikai kockázatok, és a vizsgálati csoport azon dolgozik, hogy biztosítsa a bizalmas kezelést és az adatok biztonságát/sértetlenségét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A felkészülési és befejezési feladatok – életünk áttekintése, befejezetlen ügyek felmérése, párkapcsolati konfliktusok kezelése, megbocsátás felajánlása vagy elfogadása, a megszerzett bölcsesség és a jövőbeli célok meghatározása – mind a palliatív ellátás, mind a lelkészi ellátás minőségével jár együtt. A következmények drámaiak, ha az élet legvégén a felkészülést és a befejezést nem érik el, és ezeken a területeken a kielégítetlen szükségletek befolyásolják a gondozói tapasztalatokat korábban és hosszabb ideig a súlyos betegség pályája során.
A gondozói élmény javítására irányuló erőfeszítések általában a készségfejlesztésre és az önhatékonyságra összpontosultak az ellátás nyújtásában, beleértve a betegek fájdalmát és a tünetek kezelését, valamint a gondozói megküzdést. Kevesebbet tudunk azonban a gondozói tapasztalatok egyéb olyan elemeinek kezelésének hatékony módjairól, amelyek befolyásolhatják a jóllétet és a gondozási képességet, nevezetesen a gondozók által gondozói szerepüknek tulajdonított jelentést. A kutatások azt mutatják, hogy a nagyobb jelentésérzékkel rendelkező gondozók alacsonyabb szubjektív gondozói teherről számolnak be. A palliatív ellátásban a gondozói felkészítés és befejezés fontos feladatai olyan eszközök, amelyeken keresztül a gondozók részt vesznek a jelentésalkotásban, a cél azonosításában és a szentnek tartott dolgokkal való összekapcsolásban.
Ezek a feladatok központi szerepet játszanak a betegek és a családok életvégi minőségének meghatározásában, valamint az egészségügyi lelkész céljaiban és készségeiben. A jelentéssel kapcsolatos kérdések kezelése, a kapcsolati jólét feltárása, valamint a gondozó saját veszteség- és reményérzetének támogatása a lelkészi gondozás középpontjában áll. A professzionális lelkipásztorság narratív lelkipásztori gondozást alkalmaz, hogy segítse a szabadalmakat, a családokat, a jelentős személyeket és a személyzetet, hogy a jelentésalkotásra és az életminőségre összpontosítsanak az egészségügyi ünnepségek, változások, válságok és veszteségek közepette. A klinikai lelkészek a gondozó sajátos aggodalmaira, értékeire, hiedelmeire és gyakorlataira összpontosítanak, amelyek a gondozást integritással és hitelességgel erősítik a folyamatos lelki felmérés és a lelkigondozás tervezése céljából.
A gondozói aggályok kezelésének módja és mértéke azonban a családi és a beteg körülményeitől, a rendelkezésre álló időtől és az egyéni lelkészi készségektől függően változik. A kápláni megközelítések többsége ezekre az aggodalmakra vonatkozóan nem kézi formátumban került átadásra vagy értékelésre. A lelkészi szakma bizonyítékbázisát megerősítené egy ilyen megközelítés tartalmának szisztematikus feltárása, a gondozók egészségi állapotára gyakorolt hatása, valamint az a mód, ahogyan a manuális beavatkozási megközelítés („Gondozói kilátások”) alapul szolgálhat a lelkész jövőbeni tanításához, gyakorlásához. , valamint rendszerezett lelki értékelési és gondozási tervezési folyamatok kutatása.
A kutatók egy egykarú kísérleti kísérletet javasolnak a lelkész által vezetett előkészítő és befejező beavatkozás megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának értékelésére, valamint az egészségügyi eredményekre gyakorolt hatások mértékének vizsgálatára. Az eredmények lehetővé teszik egy bizonyítékokon alapuló eszköz megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának értékelését a gondozók lelki erősségeinek és a palliatív ellátásban szerzett szenvedés tapasztalatainak kezelésére és értékelésére. A projekt alapjául szolgál majd annak megértéséhez, hogy az előkészítés és a befejezés központi feladatait integrálni kell a lelki értékelés és a lelkigondozás tervezésének más megközelítéseivel. Végül az eredmények előzetes adatokkal szolgálnak a beavatkozás jövőbeli nagyszabású randomizált kontrollvizsgálataihoz.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27701
- Duke University Health System
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb;
- Képes angolul olvasni és beszélni, a tanulmányozó személyzet értékelése szerint;
- Van telefonja (vagy hozzáférése van telefonhoz);
- Napi gondozást nyújt egy előrehaladott betegségben szenvedő házastársnak, szülőnek vagy gyermeknek – az „gondozás” magában foglalja a napi segítséget és támogatást, az „előrehaladott betegséget” pedig egy egészségügyi szolgáltató VAGY a Palliatív Teljesítmény Skála (PPS) igazolja. 70% alatti, a gondozó megítélése szerint (a beteget nem értékelik);
- Kognitívan képes tájékozott beleegyezést adni a személyzet által meghatározottak szerint.
Kizárási kritériumok:
- A beleegyezés időpontjában hospice betegek gondozói (de ha a beteg a vizsgálat alatt hospice-ba kerül, a gondozó folytathatja).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Gondozói beavatkozás
|
A résztvevők három rövid, 45 perctől egy óráig tartó ülésen beszélnek egy lelkészrel. A foglalkozások középpontjában a párkapcsolati élet áttekintése, a megoldatlan konfliktusok és a megbocsátás kérdései, valamint a jövőbeli célok, a tanulságok és az örökség állnak. A harmadik foglalkozást követő héten a lelkész felhívja a résztvevőket egy rövid bejelentkezésre. Ez a felhívás nem tartalmaz új intervenciós tartalmat, inkább lehetőséget ad a résztvevőknek, hogy megemlítsék azokat a további gondolataikat vagy aggályaikat, amelyeket meg szeretnének beszélni a lelkész intervencióssal. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A káplán által vezetett beavatkozás megvalósíthatósága és elfogadhatósága
Időkeret: 8 hét
|
Felmérheti a gondozók lelki erősségeit és tapasztalatait felmérések és interjúk készítésével a szorongás változásának, a felkészülésnek és a befejezésnek, a gyásznak, a depressziónak és a gondozói reakcióknak az alapvonalon és a beavatkozás utáni 6. és 8. héten történő mérésére.
|
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gondozói Outlook beavatkozás minőségi vitatéma tartalma és variációja
Időkeret: Alapállapot (1. hét)
|
A tanulmány megvizsgálja a Caregiver Outlook intervenciós kvalitatív vitatéma tartalmát és a nemhez, etnikai hovatartozáshoz, SES-hez, a betegség típusához és stádiumához, valamint a spiritualitási mérőszámokhoz kapcsolódó eltéréseket.
|
Alapállapot (1. hét)
|
|
Beavatkozási válaszok
Időkeret: 2-5 hét
|
A tanulmány megvizsgálja az olyan témák beavatkozási válaszait, amelyek a lelki értékeléssel, valamint a lelkészi gondozás és a lelkigondozás tervezésének egyéb megközelítéseivel való integrációhoz vezetnek.
|
2-5 hét
|
|
Értékelje és állapítsa meg a Gondozói kilátásokkal kapcsolatos hatásméreteket a gondozói szorongásra, depresszióra, előrelátó gyászra, életminőségre és terhekre vonatkozóan.
Időkeret: Alaphelyzet (1. hét), nyomon követés (6. hét), 2. követés (8. hét)
|
Alaphelyzet (1. hét), nyomon követés (6. hét), 2. követés (8. hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Karen Steinhauser, PhD, General Internal Medicine/Durham VA
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00039370
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .