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Caregiver Outlook: un intervento basato sull'evidenza per il Chaplain Toolkit

30 novembre 2017 aggiornato da: Duke University

Questo studio pilota a un braccio valuterà la fattibilità e l'accettabilità di Caregiver Outlook, un intervento manualizzato guidato da cappellani per migliorare il benessere degli operatori sanitari di pazienti gravemente malati.

Gruppo Attività di Studio e Popolazione:

Gli investigatori prevedono di arruolare 36 caregiver informali (adulti) tramite fornitori DUMC e/o auto-segnalazione. I potenziali soggetti saranno sottoposti a screening per l'idoneità allo studio, acconsentito se idoneo e interessato, e una settimana dopo verrà somministrato un sondaggio di base per telefono. Successivamente, l'intervento guidato dal cappellano verrà consegnato per telefono in tre sessioni di un'ora, nell'arco di un mese. Dopo la sessione 3, i soggetti riceveranno una telefonata di controllo per discutere brevemente i loro ulteriori pensieri, domande o preoccupazioni che potrebbero avere. Le sessioni saranno registrate audio. Dopo il completamento dell'intervento, i sondaggi di follow-up verranno somministrati telefonicamente in due momenti.

Analisi dei dati e problemi di rischio/sicurezza:

Questo è uno studio con metodi misti che coinvolge analisi tematiche qualitative e dati di indagine, raccolti dai soggetti adulti caregiver. Non sono noti rischi fisici per la partecipazione e il team dello studio lavorerà per garantire la riservatezza e la sicurezza/integrità dei dati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

I compiti di preparazione e completamento - rivedere la propria vita, valutare gli affari incompiuti, affrontare i conflitti relazionali, offrire o ricevere il perdono e identificare la saggezza acquisita e gli obiettivi futuri - sono associati alla qualità sia nelle cure palliative che nell'assistenza della cappellania. Le conseguenze sono drammatiche quando la preparazione e il completamento alla fine della vita non vengono raggiunti ei bisogni insoddisfatti in questi ambiti influenzano l'esperienza del caregiver prima e per periodi più lunghi durante la traiettoria della malattia grave.

Gli sforzi per migliorare l'esperienza del caregiver tendono a concentrarsi sullo sviluppo delle competenze e sull'autoefficacia nel fornire assistenza, inclusa la gestione del dolore e dei sintomi del paziente e il coping del caregiver. Tuttavia, si sa meno sui modi efficaci per affrontare altri elementi dell'esperienza dei caregiver che possono influenzare il benessere e la capacità di prendersi cura, vale a dire il significato che i caregiver attribuiscono al loro ruolo di accudimento. La ricerca mostra che i caregiver con un più alto senso del significato riportano un minor carico soggettivo del caregiver. Nelle cure palliative, i compiti importanti della preparazione e del completamento del caregiver sono strumenti attraverso i quali i caregiver si impegnano a creare significato, identificare lo scopo e connettersi con ciò che è ritenuto sacro.

Questi compiti sono fondamentali per le definizioni di qualità del paziente e della famiglia nel fine vita e per gli obiettivi e le competenze della cappellania sanitaria. Affrontare questioni di significato, esplorare il benessere relazionale e sostenere il senso di perdita e di speranza del caregiver è al centro dell'assistenza della cappellania. La cappellania professionale utilizza la cura pastorale narrativa per aiutare i brevetti, le famiglie, le altre persone significative e il personale a concentrarsi sulla creazione di significato e sulla qualità della vita nel bel mezzo di celebrazioni, cambiamenti, crisi e perdite per la salute. I cappellani clinici si concentrano sulle preoccupazioni, i valori, le convinzioni e le pratiche specifiche del caregiver che migliorano l'assistenza con integrità e autenticità ai fini della valutazione spirituale continua e della pianificazione della cura pastorale.

Tuttavia, sia il modo che la misura in cui vengono affrontate le preoccupazioni del caregiver variano in base alle circostanze familiari e del paziente, al tempo disponibile e alle capacità individuali del cappellano. La maggior parte degli approcci del cappellano a queste preoccupazioni non sono stati forniti o valutati in un formato manualizzato. La base di prove della professione di cappellano verrebbe rafforzata esplorando sistematicamente il contenuto di tale approccio, il suo impatto sui risultati di salute del caregiver e i modi in cui un approccio di intervento manualizzato ("Caregiver Outlook") può servire come base per il futuro insegnamento, pratica del cappellano e la ricerca di valutazioni spirituali sistematizzate e processi di pianificazione dell'assistenza.

I ricercatori propongono una sperimentazione pilota a un braccio per valutare la fattibilità e l'accettabilità di un intervento di preparazione e completamento guidato dal cappellano e anche per esaminare le dimensioni degli effetti sugli esiti di salute. I risultati consentiranno la valutazione della fattibilità e dell'accettabilità di uno strumento basato sull'evidenza per affrontare e valutare i punti di forza spirituali e le esperienze di sofferenza dei caregiver nelle cure palliative. Il progetto servirà come base per comprendere l'integrazione dei compiti centrali di preparazione e completamento con altri approcci alla valutazione spirituale e alla pianificazione della cura pastorale. Infine, i risultati forniranno dati preliminari per futuri studi di controllo randomizzati su larga scala dell'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

33

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27701
        • Duke University Health System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • di età pari o superiore a 18 anni;
  • In grado di leggere e parlare inglese, come valutato dal personale dello studio;
  • Ha un telefono (o ha accesso a un telefono);
  • Fornisce assistenza quotidiana a un coniuge, genitore o figlio con malattia avanzata - "cura" include assistenza e supporto quotidiani e la "malattia avanzata" sarà confermata da un operatore sanitario OPPURE da un punteggio della Palliative Performance Scale (PPS) inferiore al 70%, come valutato dal caregiver (il paziente non sarà valutato);
  • Cognitivamente in grado di fornire il consenso informato, come determinato dal personale.

Criteri di esclusione:

  • Caregiver di pazienti in hospice al momento del consenso (ma se un paziente entra in hospice durante lo studio, il caregiver può continuare).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Intervento del caregiver

I partecipanti parleranno con un cappellano per tre brevi sessioni, da 45 minuti a un'ora.

Le sessioni si concentreranno su argomenti di revisione della vita relazionale, conflitti irrisolti e problemi di perdono e obiettivi futuri, lezioni apprese e eredità.

Nella settimana successiva alla terza sessione, il cappellano chiamerà i partecipanti per un breve check-in. Questa chiamata non includerà nuovi contenuti di intervento, piuttosto offre ai partecipanti l'opportunità di menzionare ulteriori pensieri o preoccupazioni che vogliono discutere con il cappellano interventista.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità e accettabilità di un intervento guidato dal cappellano
Lasso di tempo: 8 settimane
Valuta i punti di forza e le esperienze spirituali dei caregiver conducendo sondaggi e interviste per misurare il cambiamento nell'ansia, nella preparazione e nel completamento, nel dolore, nella depressione e nelle reazioni del caregiver al basale e dopo l'intervento a 6 settimane e 8 settimane.
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Contenuto e variazione del tema della discussione qualitativa dell'intervento di Caregiver Outlook
Lasso di tempo: Basale (settimana 1)
Lo studio esaminerà il contenuto del tema di discussione qualitativa dell'intervento Caregiver Outlook e la variazione associata a genere, etnia, SES, tipo e stadio della malattia e misure di spiritualità.
Basale (settimana 1)
Risposte di intervento
Lasso di tempo: Settimane 2-5
Lo studio esaminerà le risposte di intervento per i temi che portano all'integrazione con la valutazione spirituale e altri approcci alla cura della cappellania e alla pianificazione della cura pastorale.
Settimane 2-5
Valutare e stabilire le dimensioni dell'effetto associate a Caregiver Outlook sull'ansia, la depressione, il dolore anticipato, la qualità della vita e il carico del caregiver.
Lasso di tempo: Basale (settimana 1), follow-up (settimana 6), follow-up 2 (settimana 8)
Basale (settimana 1), follow-up (settimana 6), follow-up 2 (settimana 8)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Karen Steinhauser, PhD, General Internal Medicine/Durham VA

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 gennaio 2013

Primo Inserito (Stima)

15 gennaio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 dicembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 novembre 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00039370

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Benessere del caregiver

Prove cliniche su Intervento del caregiver

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