HCG (ヒト絨毛性ゴナドトロピン) IVF (体外受精) における薄い子宮内膜のプライミング
2013年1月16日 更新者：Papanikolaou Evangelos、Universitair Ziekenhuis Brussel
IVF における薄い子宮内膜の HCG プライミング
薄い子宮内膜は、毎日の生殖補助医療で遭遇する最も困難な問題の 1 つです。増殖期に関しては、薄い子宮内膜を回避するためにいくつかの治療法が行われ、疑わしい結果で厚さを増やそうとしています。
現在の研究の目的は、エストロゲン補充サイクルでのエストロゲン投与に伴う7日間のヒト絨毛性ゴナドトロピン（HCG）の1日量150 IU（国際単位）が子宮内膜の厚さを増加させ、妊娠結果を改善できるかどうかです.
調査の概要
詳細な説明
このパイロット研究では、繰り返し耐性のある薄い子宮内膜（6mm未満）を持つ被験者が募集されます。
研究者は、卵胞期に低用量のHCGを追加することの、子宮内膜の成長と発達に対する可能な役割を調査しようとしました.
研究者らは、LH/HCG (黄体形成ホルモン/ヒト絨毛性ゴナドトロピン) 受容体が子宮内膜に存在するという事実に基づいて、この仮説を構築しました。
さらに、以前の研究では、ヒト更年期ゴナドトロピン (hMG) (低用量の HCG が含まれているために黄体形成ホルモン (LH) の能力を発揮することがよく知られている) が、卵巣刺激中の組換え卵胞刺激ホルモン (rec-FSH) と比較されました。子宮内膜は、hMGグループで等エコー性および低エコー性である可能性が高く、HCG活性の可能性のある積極的な役割も予想されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
15
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kalamaria
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Thessaloniki、Kalamaria、ギリシャ、55133
- HRG Foundation
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
26年～46年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- (1) 以前の子宮内膜の厚さが 6mm 未満、(2) 以前に少なくとも 2 回の着床失敗
除外基準:
- 子宮鏡検査における異常な子宮腔
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：HCGプライミング
このアームの患者は、エストロゲン補充の 7 ～ 9 日後に、エストラジオールと同時に 7 日間、毎日 150 国際単位 (IU) HCG を受け取ります。
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150 国際単位 (IU) の HCG を 7 日間皮下にエストロゲンと併用し、凍結胚置換の子宮内膜周期に備えます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子宮内膜の厚さ
時間枠：エストロゲン治療の14日後
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経膣超音波で測定
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エストロゲン治療の14日後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊娠の結果
時間枠：胚移植後5週間
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臨床妊娠
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胚移植後5週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Papanikolaou Evangelos, MD、HRG clinical director
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Shufaro Y, Simon A, Laufer N, Fatum M. Thin unresponsive endometrium--a possible complication of surgical curettage compromising ART outcome. J Assist Reprod Genet. 2008 Aug;25(8):421-5. doi: 10.1007/s10815-008-9245-y. Epub 2008 Sep 17.
- Papanikolaou EG, Kyrou D, Zervakakou G, Paggou E, Humaidan P. "Follicular HCG endometrium priming for IVF patients experiencing resisting thin endometrium. A proof of concept study". J Assist Reprod Genet. 2013 Oct;30(10):1341-5. doi: 10.1007/s10815-013-0076-0. Epub 2013 Aug 16.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (予想される)
2013年12月1日
研究の完了 (予想される)
2014年1月1日
試験登録日
最初に提出
2013年1月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年1月14日
最初の投稿 (見積もり)
2013年1月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年1月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年1月16日
最終確認日
2013年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。