Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

HCG (humant koriongonadotropin) priming for tynt endometrium i IVF (in vitro fertilisering)

16. januar 2013 oppdatert av: Papanikolaou Evangelos, Universitair Ziekenhuis Brussel

HCG-priming for tynt endometrium i IVF

Et tynt endometrium er et av de vanskeligste problemene man møter ved assistert befruktning hver dag. Når det gjelder den proliferative fasen, har flere behandlingsmetoder blitt utført for å omgå tynt endometrium og forsøke å øke tykkelsen med tvilsomme resultater.

Målet med den nåværende studien vil være om en daglig dose på 150 IE (internasjonale enheter) humant koriongonadotropin (HCG) i syv dager samtidig med østrogenadministrasjon i østrogenerstatningssykluser kan øke endometrietykkelsen og forbedre graviditetsresultatet.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne pilotstudien vil personer med gjentatte ganger resistente tynne endometrium, mindre enn 6 mm, bli rekruttert. Etterforskerne forsøkte å undersøke den mulige rollen til å legge til lavdose HCG i follikkelfasen, på endometrial vekst og utvikling. Etterforskerne konstruerte denne hypotesen basert på det faktum at LH/HCG (luteiniserende hormon/humant koriongonadotropin) reseptor er tilstede i endometrium, og derfor kan en positiv interaksjon forventes når HCG administreres i den proliferative fasen av endometrievekst. Videre, i en tidligere studie, hvor humant menopausalt gonadotropin (hMG) -velkjent som gjengir kapasiteten til luteiniserende hormon (LH) på grunn av lav dose HCG-innehold - ble sammenlignet med rekombinant-follikulært stimulerende hormon (rec-FSH) under eggstokkstimulering, endometrium var mer sannsynlig å være iso-ekkogent og hypo-ekkogent i hMG-gruppen, og forutså også en mulig positiv rolle av HCG-aktivitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

15

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hellas
    • Kalamaria
      • Thessaloniki, Kalamaria, Hellas, 55133
        • HRG Foundation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

26 år til 46 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • (1) Mindre enn 6 mm endometrietykkelse før, (2) minst to mislykkede implantasjoner før

Ekskluderingskriterier:

  • Unormal livmorhule i hysteroskopi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: HCG priming
Pasienter i denne armen etter 7-9 dager med østrogenerstatning vil de motta 150 internasjonale enheter (IE) HCG hver dag i 7 dager samtidig med østradiol
Legemiddel: HCG (humant koriongonadotropin)
150 internasjonale enheter (IE) av HCG i syv dager subkutant samtidig med østrogener som forberedelse til endometriumsykluser for å erstatte frosne embryoer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endometrietykkelse
Tidsramme: 14 dager etter østrogenbehandling
målt ved transvaginal ultralyd
14 dager etter østrogenbehandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utfall av graviditet
Tidsramme: 5 uker etter embryooverføring
Klinisk graviditet
5 uker etter embryooverføring

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Samarbeidspartnere

Human Reproduction & Genetics Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Papanikolaou Evangelos, MD, HRG clinical director

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2013

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. januar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2013

Først lagt ut (Anslag)

15. januar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. januar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2013

Sist bekreftet

1. januar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • THINENDOM001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere