- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01768247
HCG (humant choriongonadotropin) priming for tyndt endometrium i IVF (in vitro fertilisering)
HCG-priming for tyndt endometrium i IVF
Et tyndt endometrium er et af de sværeste problemer, man støder på i assisteret reproduktion hver dag. Med hensyn til den proliferative fase er der blevet foretaget flere behandlingsmåder for at omgå tyndt endometrium, der forsøger at øge tykkelsen med tvivlsomme resultater.
Formålet med den aktuelle undersøgelse vil være, om en daglig dosis på 150 IE (internationale enheder) humant choriongonadotropin (HCG) i syv dage samtidig med østrogenadministration i østrogenerstatningscyklusser kan øge endometrietykkelsen og forbedre graviditetsresultatet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kalamaria
-
Thessaloniki, Kalamaria, Grækenland, 55133
- HRG Foundation
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- (1) Mindre end 6 mm endometrietykkelse før, (2) mindst to mislykkede implantationer før
Ekskluderingskriterier:
- Unormal livmoderhule i hysteroskopi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: HCG priming
Patienter i denne arm efter 7-9 dages østrogenudskiftning vil de modtage 150 internationale enheder (IE) HCG hver dag i 7 dage samtidig med østradiol
|
150 internationale enheder (IE) HCG i syv dage subkutant samtidig med østrogener i forberedelse af endometriumcyklusser frosne embryonerstatning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endometrietykkelse
Tidsramme: 14 dage efter østrogenbehandling
|
målt ved transvaginal ultralyd
|
14 dage efter østrogenbehandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Graviditetsresultat
Tidsramme: 5 uger efter embryooverførsel
|
Klinisk graviditet
|
5 uger efter embryooverførsel
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Papanikolaou Evangelos, MD, HRG clinical director
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Shufaro Y, Simon A, Laufer N, Fatum M. Thin unresponsive endometrium--a possible complication of surgical curettage compromising ART outcome. J Assist Reprod Genet. 2008 Aug;25(8):421-5. doi: 10.1007/s10815-008-9245-y. Epub 2008 Sep 17.
- Papanikolaou EG, Kyrou D, Zervakakou G, Paggou E, Humaidan P. "Follicular HCG endometrium priming for IVF patients experiencing resisting thin endometrium. A proof of concept study". J Assist Reprod Genet. 2013 Oct;30(10):1341-5. doi: 10.1007/s10815-013-0076-0. Epub 2013 Aug 16.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- THINENDOM001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graviditetsresultat
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med HCG (humant choriongonadotropin)
-
Hospital Universitario Dr. Jose E. GonzalezMarisa Romero Martínez; Dr. José Carlos Jaime Perez; Dr. David Gómez Almaguer og andre samarbejdspartnereRekrutteringAkut graft versus værtssygdomMexico
-
IBSA Institut Biochimique SAAfsluttet
-
Beijing Children's HospitalUkendtKallmanns syndrom | Hypogonadotropisk hypogonadismeKina
-
University of NebraskaTilmelding efter invitationInfertilitet | Azoospermi, ikke-obstruktiv | OligospermiForenede Stater
-
Tongji HospitalRekrutteringInfertilitet | Kallmanns syndrom | Isoleret hypogonadotropisk hypogonadismeKina
-
Alexandria UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Gulhane School of MedicineAfsluttetIdiopatisk hypogonadotropisk hypogonadisme
-
Merck KGaA, Darmstadt, GermanyAfsluttetEmbryo overførsel | Luteal hormontilskud i in vitro fertiliseringJapan
-
Merck KGaA, Darmstadt, GermanyMerck Serono S.A.S, FranceAfsluttet
-
Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-XiangyaAfsluttetInfertilitet, kvinde | Intrauterin adhæsionKina