Amorçage HCG (gonadotrophine chorionique humaine) pour l'endomètre mince dans la FIV (fécondation in vitro)
16 janvier 2013 mis à jour par: Papanikolaou Evangelos, Universitair Ziekenhuis Brussel
Amorçage HCG pour l'endomètre mince en FIV
Un endomètre mince est l'un des problèmes les plus difficiles rencontrés dans la pratique quotidienne de la procréation assistée En ce qui concerne la phase proliférative, plusieurs voies de traitement ont été entreprises pour contourner l'endomètre mince en essayant d'augmenter l'épaisseur avec des résultats discutables.
L'objectif de l'étude actuelle sera de savoir si une dose quotidienne de 150 UI (unités internationales) de gonadotrophine chorionique humaine (HCG) pendant sept jours en même temps que l'administration d'œstrogènes dans les cycles de remplacement des œstrogènes peut augmenter l'épaisseur de l'endomètre et améliorer l'issue de la grossesse.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude pilote, des sujets avec un endomètre mince résistant à plusieurs reprises, moins de 6 mm, seront recrutés.
Les chercheurs ont cherché à étudier le rôle possible de l'ajout de faible dose de HCG dans la phase folliculaire, sur la croissance et le développement de l'endomètre.
Les chercheurs ont construit cette hypothèse sur la base du fait que le récepteur LH/HCG (hormone lutéinisante/gonadotrophine chorionique humaine) est présent dans l'endomètre et qu'une interaction positive pourrait donc être anticipée lorsque l'HCG est administré dans la phase proliférative de la croissance de l'endomètre.
De plus, dans une étude précédente, où la gonadotrophine ménopausique humaine (hMG) - bien connue qui rend sa capacité d'hormone lutéinisante (LH) due à la faible dose d'HCG - a été comparée à l'hormone de stimulation folliculaire recombinante (rec-FSH) lors de la stimulation ovarienne, l'endomètre était plus susceptible d'être iso-échogène et hypo-échogène dans le groupe hMG, anticipant également un rôle positif possible de l'activité HCG.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
15
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kalamaria
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Thessaloniki, Kalamaria, Grèce, 55133
- HRG Foundation
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
26 ans à 46 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- (1) Moins de 6 mm d'épaisseur d'endomètre avant, (2) au moins deux échecs d'implantation avant
Critère d'exclusion:
- Cavité utérine anormale en hystéroscopie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Amorçage HCG
Les patientes de ce bras après 7 à 9 jours de remplacement d'œstrogènes recevront une HCG de 150 unités internationales (UI) tous les jours pendant 7 jours en même temps que l'estradiol
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150 unités internationales (UI) d'HCG pendant sept jours par voie sous-cutanée en même temps que des œstrogènes dans la préparation de cycles d'endomètre pour le remplacement d'embryons congelés
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Épaisseur de l'endomètre
Délai: 14 jours après le traitement aux œstrogènes
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mesuré par échographie transvaginale
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14 jours après le traitement aux œstrogènes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultat de la grossesse
Délai: 5 semaines après le transfert d'embryon
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Grossesse clinique
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5 semaines après le transfert d'embryon
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Papanikolaou Evangelos, MD, HRG clinical director
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Shufaro Y, Simon A, Laufer N, Fatum M. Thin unresponsive endometrium--a possible complication of surgical curettage compromising ART outcome. J Assist Reprod Genet. 2008 Aug;25(8):421-5. doi: 10.1007/s10815-008-9245-y. Epub 2008 Sep 17.
- Papanikolaou EG, Kyrou D, Zervakakou G, Paggou E, Humaidan P. "Follicular HCG endometrium priming for IVF patients experiencing resisting thin endometrium. A proof of concept study". J Assist Reprod Genet. 2013 Oct;30(10):1341-5. doi: 10.1007/s10815-013-0076-0. Epub 2013 Aug 16.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 janvier 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2013
Première publication (Estimation)
15 janvier 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 janvier 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2013
Dernière vérification
1 janvier 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- THINENDOM001
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