Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

HCG (humaan choriongonadotrofine) priming voor dun endometrium bij IVF (in vitro fertilisatie)

16 januari 2013 bijgewerkt door: Papanikolaou Evangelos, Universitair Ziekenhuis Brussel

HCG-priming voor dun endometrium bij IVF

Een dun endometrium is een van de moeilijkste problemen die men tegenkomt bij geassisteerde voortplanting in de dagelijkse praktijk. Met betrekking tot de proliferatieve fase zijn er verschillende manieren van behandeling ondernomen om dun endometrium te omzeilen door te proberen de dikte te vergroten met twijfelachtige resultaten.

Het doel van de huidige studie zal zijn of een dagelijkse dosis van 150 IE (internationale eenheden) humaan choriongonadotrofine (HCG) gedurende zeven dagen gelijktijdig met oestrogeentoediening in oestrogeenvervangingscycli de endometriumdikte kan vergroten en de zwangerschapsuitkomst kan verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze pilootstudie zullen proefpersonen worden gerekruteerd met herhaaldelijk resistent dun endometrium, minder dan 6 mm. De onderzoekers probeerden de mogelijke rol te onderzoeken van het toevoegen van een lage dosis HCG in de folliculaire fase, op de groei en ontwikkeling van het endometrium. De onderzoekers hebben deze hypothese geconstrueerd op basis van het feit dat de LH/HCG-receptor (luteïniserend hormoon/humaan choriongonadotrofine) aanwezig is in het endometrium en daarom kan een positieve interactie worden verwacht wanneer HCG wordt toegediend in de proliferatieve fase van endometriumgroei. Bovendien werd in een eerder onderzoek, waarin humaan menopauzaal gonadotrofine (hMG) - waarvan bekend is dat het zijn luteïniserend hormoon (LH)-capaciteit dankt aan een lage dosis HCG- bevat - vergeleken met recombinant-folliculair stimulerend hormoon (rec-FSH) tijdens ovariële stimulatie, endometrium was meer waarschijnlijk iso-echogeen en hypo-echogeen in de hMG-groep, ook anticiperend op een mogelijk positieve rol van HCG-activiteit.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

15

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Griekenland
    • Kalamaria
      • Thessaloniki, Kalamaria, Griekenland, 55133
        • HRG Foundation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

26 jaar tot 46 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • (1) Minder dan 6 mm endometriumdikte ervoor, (2) minstens twee mislukte implantaties ervoor

Uitsluitingscriteria:

  • Abnormale baarmoederholte bij hysteroscopie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: HCG-priming
Patiënten in deze arm krijgen na 7-9 dagen oestrogeensuppletie elke dag 150 internationale eenheden (IE) HCG gedurende 7 dagen gelijktijdig met het oestradiol
Geneesmiddel: HCG (humaan choriongonadotrofine)
150 internationale eenheden (IE) HCG gedurende zeven dagen subcutaan gelijktijdig met oestrogenen in voorbereiding endometriumcycli voor vervanging van ingevroren embryo's

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Endometrium dikte
Tijdsspanne: 14 dagen na oestrogeenbehandeling
gemeten met transvaginale echografie
14 dagen na oestrogeenbehandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zwangerschap uitkomst
Tijdsspanne: 5 weken na embryotransfer
Klinische zwangerschap
5 weken na embryotransfer

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Medewerkers

Human Reproduction & Genetics Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Papanikolaou Evangelos, MD, HRG clinical director

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2013

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 januari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 januari 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

15 januari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 januari 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 januari 2013

Laatst geverifieerd

1 januari 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • THINENDOM001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren