HCG (ihmisen koriongonadotropiini) ohuen endometriumin pohjustus IVF:ssä (in vitro -hedelmöitys)
keskiviikko 16. tammikuuta 2013 päivittänyt: Papanikolaou Evangelos, Universitair Ziekenhuis Brussel
HCG pohjustus ohuelle endometriumille IVF:ssä
Ohut kohdun limakalvo on yksi vaikeimmista ongelmista, joita avusteisessa lisääntymisessä joka päivä kohdataan. Mitä tulee proliferatiiviseen vaiheeseen, on ryhdytty useisiin hoitomuotoihin ohuen kohdun limakalvon kiertämiseksi yritettäessä lisätä paksuutta kyseenalaisin tuloksin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on, voiko 150 IU:n (kansainvälistä yksikköä) päivittäinen annos ihmisen koriongonadotropiinia (HCG) seitsemän päivän ajan samanaikaisesti estrogeenin antamisen kanssa lisätä estrogeenin korvausjaksoissa kohdun limakalvon paksuutta ja parantaa raskauden lopputulosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä pilottitutkimuksessa värvätään koehenkilöitä, joilla on toistuvasti vastustuskykyinen ohut endometriumi, alle 6 mm.
Tutkijat pyrkivät tutkimaan pienen annoksen HCG:n lisäämisen mahdollista merkitystä follikulaarisessa vaiheessa kohdun limakalvon kasvuun ja kehitykseen.
Tutkijat rakensivat tämän hypoteesin perustuen siihen tosiasiaan, että LH/HCG (luteinisoiva hormoni/ihmisen koriongonadotropiini) -reseptori on läsnä kohdun limakalvossa, ja siksi positiivinen vuorovaikutus voidaan odottaa, kun HCG:tä annetaan kohdun limakalvon kasvun proliferatiivisessa vaiheessa.
Lisäksi aikaisemmassa tutkimuksessa, jossa ihmisen menopausaalista gonadotropiinia (hMG), joka on hyvin tunnettu ja joka tekee sen luteinisoivan hormonin (LH) kapasiteetin alhaisen HCG-annoksen vuoksi, verrattiin rekombinantti-follikulaarista stimuloivaan hormoniin (rec-FSH) munasarjojen stimulaation aikana, Endometrium oli todennäköisemmin isokekogeeninen ja hypoekogeeninen hMG-ryhmässä, mikä myös ennakoi HCG-aktiivisuuden mahdollista positiivista roolia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
15
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kalamaria
-
Thessaloniki, Kalamaria, Kreikka, 55133
- HRG Foundation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
28 vuotta - 48 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (1) Alle 6 mm kohdun limakalvon paksuus ennen, (2) vähintään kaksi epäonnistunutta implantaatiota ennen
Poissulkemiskriteerit:
- Epänormaali kohdun ontelo hysteroskoopiassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HCG pohjustus
Tämän käsivarren potilaat 7-9 päivän estrogeenikorvaushoidon jälkeen saavat 150 kansainvälistä yksikköä (IU) HCG:tä joka päivä 7 päivän ajan samanaikaisesti estradiolin kanssa.
|
150 kansainvälistä yksikköä (IU) HCG:tä seitsemän päivän ajan ihonalaisesti samanaikaisesti estrogeenien kanssa valmistettaessa endometriumin kiertoja pakastealkioiden korvaamista varten
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endometriumin paksuus
Aikaikkuna: 14 päivää estrogeenihoidon jälkeen
|
mitataan transvaginaalisella ultraäänellä
|
14 päivää estrogeenihoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raskauden tulos
Aikaikkuna: 5 viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
Kliininen raskaus
|
5 viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Papanikolaou Evangelos, MD, HRG clinical director
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Shufaro Y, Simon A, Laufer N, Fatum M. Thin unresponsive endometrium--a possible complication of surgical curettage compromising ART outcome. J Assist Reprod Genet. 2008 Aug;25(8):421-5. doi: 10.1007/s10815-008-9245-y. Epub 2008 Sep 17.
- Papanikolaou EG, Kyrou D, Zervakakou G, Paggou E, Humaidan P. "Follicular HCG endometrium priming for IVF patients experiencing resisting thin endometrium. A proof of concept study". J Assist Reprod Genet. 2013 Oct;30(10):1341-5. doi: 10.1007/s10815-013-0076-0. Epub 2013 Aug 16.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 12. tammikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. tammikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 15. tammikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 17. tammikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. tammikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- THINENDOM001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .