Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

HCG (Human Chorionic Gonadotropin) Priming för tunn endometrium vid IVF (in vitro fertilisering)

16 januari 2013 uppdaterad av: Papanikolaou Evangelos, Universitair Ziekenhuis Brussel

HCG-priming för tunn endometrium vid IVF

Ett tunt endometrium är ett av de svåraste problemen som man stöter på vid assisterad befruktning varje dag. När det gäller den proliferativa fasen har flera behandlingssätt vidtagits för att kringgå tunt endometrium och försöka öka tjockleken med tvivelaktiga resultat.

Målet med den aktuella studien kommer att vara huruvida en daglig dos på 150 IE (internationella enheter) av humant koriongonadotropin (HCG) under sju dagar samtidigt med östrogenadministrering i östrogenersättningscykler kan öka endometrietjockleken och förbättra graviditetsresultatet.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I denna pilotstudie kommer försökspersoner med upprepat resistent tunn endometrium, mindre än 6 mm, att rekryteras. Utredarna försökte undersöka den möjliga rollen av att lägga till lågdos HCG i follikelfasen, på endometrial tillväxt och utveckling. Utredarna konstruerade denna hypotes baserat på det faktum att LH/HCG-receptorn (luteiniserande hormon/humant koriongonadotropin) finns i endometrium och därför kan en positiv interaktion förväntas när HCG administreras i den proliferativa fasen av endometrietillväxt. Dessutom, i en tidigare studie, där humant menopausalt gonadotropin (hMG) -väl känt som återger dess luteiniserande hormon (LH)-kapacitet på grund av låg dos HCG-innehåller - jämfördes med rekombinant-follikulärt stimulerande hormon (rec-FSH) under ovariestimulering, endometrium var mer sannolikt att vara iso-ekogent och hypo-ekogent i hMG-gruppen, vilket också förutsåg en möjlig positiv roll för HCG-aktivitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

15

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Grekland
    • Kalamaria
      • Thessaloniki, Kalamaria, Grekland, 55133
        • HRG Foundation

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

26 år till 46 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • (1) Mindre än 6 mm endometrietjocklek före, (2) minst två misslyckade implantationer före

Exklusions kriterier:

  • Onormal livmoderhåla vid hysteroskopi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: HCG-priming
Patienter i denna arm efter 7-9 dagars östrogenersättning kommer de att få 150 internationella enheter (IE) HCG varje dag i 7 dagar samtidigt med östradiol
Läkemedel: HCG (humant koriongonadotropin)
150 internationella enheter (IE) HCG under sju dagar subkutant samtidigt med östrogener som förberedelse för endometriumcykler frysta embryonersättning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Endometrietjocklek
Tidsram: 14 dagar efter östrogenbehandling
mätt med transvaginalt ultraljud
14 dagar efter östrogenbehandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Graviditetsresultat
Tidsram: 5 veckor efter embryoöverföring
Klinisk graviditet
5 veckor efter embryoöverföring

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Samarbetspartners

Human Reproduction & Genetics Foundation

Utredare

  • Huvudutredare: Papanikolaou Evangelos, MD, HRG clinical director

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2013

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 januari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2013

Första postat (Uppskatta)

15 januari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 januari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2013

Senast verifierad

1 januari 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • THINENDOM001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera