Priming HCG (gonadotropina corionica umana) per endometrio sottile nella fecondazione in vitro (fecondazione in vitro)
16 gennaio 2013 aggiornato da: Papanikolaou Evangelos, Universitair Ziekenhuis Brussel
Priming HCG per endometrio sottile nella fecondazione in vitro
Un endometrio sottile è uno dei problemi più difficili riscontrati nella pratica quotidiana della riproduzione assistita Per quanto riguarda la fase proliferativa, sono state intraprese diverse modalità di trattamento per aggirare l'endometrio sottile cercando di aumentarne lo spessore con risultati discutibili.
L'obiettivo del presente studio sarà se una dose giornaliera di 150 UI (unità internazionali) di gonadotropina corionica umana (HCG) per sette giorni in concomitanza con la somministrazione di estrogeni nei cicli di sostituzione degli estrogeni può aumentare lo spessore dell'endometrio e migliorare l'esito della gravidanza.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio pilota verranno reclutati soggetti con endometrio sottile ripetutamente resistente, inferiore a 6 mm.
I ricercatori hanno cercato di indagare sul possibile ruolo dell'aggiunta di HCG a basso dosaggio nella fase follicolare, sulla crescita e lo sviluppo dell'endometrio.
I ricercatori hanno costruito questa ipotesi sulla base del fatto che il recettore LH/HCG (ormone luteinizzante/gonadotropina corionica umana) è presente nell'endometrio e quindi si potrebbe prevedere un'interazione positiva quando l'HCG viene somministrato nella fase proliferativa della crescita endometriale.
Inoltre, in uno studio precedente, in cui la gonadotropina umana della menopausa (hMG) - ben nota che rende la sua capacità di ormone luteinizzante (LH) a causa della bassa dose di HCG contenuta - è stata confrontata con l'ormone stimolante follicolare ricombinante (rec-FSH) durante la stimolazione ovarica, l'endometrio era più probabile che fosse iso-ecogenico e ipo-ecogenico nel gruppo hMG, anticipando anche un possibile ruolo positivo dell'attività HCG.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
15
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Kalamaria
-
Thessaloniki, Kalamaria, Grecia, 55133
- HRG Foundation
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 28 anni a 48 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- (1) Spessore endometriale inferiore a 6 mm prima, (2) almeno due impianti falliti prima
Criteri di esclusione:
- Cavità uterina anomala in isteroscopia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Adescamento dell'HCG
I pazienti in questo braccio dopo 7-9 giorni di sostituzione con estrogeni riceveranno 150 unità internazionali (UI) di HCG ogni giorno per 7 giorni in concomitanza con l'estradiolo
|
150 unità internazionali (UI) di HCG per sette giorni per via sottocutanea in concomitanza con estrogeni in preparazione di cicli endometriali per la sostituzione di embrioni congelati
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Spessore endometriale
Lasso di tempo: 14 giorni dopo il trattamento con estrogeni
|
misurata con ecografia transvaginale
|
14 giorni dopo il trattamento con estrogeni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Esito della gravidanza
Lasso di tempo: 5 settimane dopo il trasferimento dell'embrione
|
Gravidanza clinica
|
5 settimane dopo il trasferimento dell'embrione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Papanikolaou Evangelos, MD, HRG clinical director
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Shufaro Y, Simon A, Laufer N, Fatum M. Thin unresponsive endometrium--a possible complication of surgical curettage compromising ART outcome. J Assist Reprod Genet. 2008 Aug;25(8):421-5. doi: 10.1007/s10815-008-9245-y. Epub 2008 Sep 17.
- Papanikolaou EG, Kyrou D, Zervakakou G, Paggou E, Humaidan P. "Follicular HCG endometrium priming for IVF patients experiencing resisting thin endometrium. A proof of concept study". J Assist Reprod Genet. 2013 Oct;30(10):1341-5. doi: 10.1007/s10815-013-0076-0. Epub 2013 Aug 16.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2012
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2013
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 gennaio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 gennaio 2013
Primo Inserito (Stima)
15 gennaio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 gennaio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 gennaio 2013
Ultimo verificato
1 gennaio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- THINENDOM001
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .