- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01768247
HCG (humán koriongonadotropin) a vékony méhnyálkahártya előkészítése IVF-ben (in vitro megtermékenyítés)
HCG alapozás vékony méhnyálkahártya számára IVF-ben
A vékony méhnyálkahártya az egyik legnehezebb probléma, amellyel a mindennapi asszisztált reprodukciós gyakorlatban találkozhatunk. A proliferatív fázist illetően számos kezelési módot alkalmaztak a vékony méhnyálkahártya megkerülésére, amely megkérdőjelezhető eredménnyel próbálja meg növelni a vastagságot.
A jelenlegi vizsgálat célja az lesz, hogy napi 150 NE (nemzetközi egység) humán koriongonadotropin (HCG) hét napon keresztül, ösztrogénpótlással egyidejűleg adott ösztrogénpótlási ciklusokban, növelheti-e az endometrium vastagságát és javíthatja-e a terhesség kimenetelét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Kalamaria
-
Thessaloniki, Kalamaria, Görögország, 55133
- HRG Foundation
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- (1) Kevesebb, mint 6 mm-es méhnyálkahártya-vastagság előtt, (2) legalább két sikertelen beültetés előtt
Kizárási kritériumok:
- Rendellenes méhüreg a hiszteroszkópiában
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: HCG alapozás
Az ebben a karban lévő betegek 7-9 napos ösztrogénpótlás után 150 nemzetközi egység (NE) HCG-t kapnak minden nap 7 napon keresztül az ösztradiollal együtt.
|
150 nemzetközi egység (NE) HCG hét napig szubkután, ösztrogénekkel egyidejűleg a fagyasztott embriók pótlására szolgáló endometrium ciklusok előkészítésében
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Endometrium vastagsága
Időkeret: 14 nappal az ösztrogén kezelés után
|
transzvaginális ultrahanggal mérve
|
14 nappal az ösztrogén kezelés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Terhesség kimenetele
Időkeret: 5 héttel az embriotranszfer után
|
Klinikai terhesség
|
5 héttel az embriotranszfer után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Papanikolaou Evangelos, MD, HRG clinical director
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Shufaro Y, Simon A, Laufer N, Fatum M. Thin unresponsive endometrium--a possible complication of surgical curettage compromising ART outcome. J Assist Reprod Genet. 2008 Aug;25(8):421-5. doi: 10.1007/s10815-008-9245-y. Epub 2008 Sep 17.
- Papanikolaou EG, Kyrou D, Zervakakou G, Paggou E, Humaidan P. "Follicular HCG endometrium priming for IVF patients experiencing resisting thin endometrium. A proof of concept study". J Assist Reprod Genet. 2013 Oct;30(10):1341-5. doi: 10.1007/s10815-013-0076-0. Epub 2013 Aug 16.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- THINENDOM001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a HCG (humán koriongonadotropin)
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityIsmeretlen