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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01768247
IVF(체외 수정)에서 얇은 자궁내막을 위한 HCG(Human Chorionic Gonadotropin) 프라이밍
2013년 1월 16일 업데이트: Papanikolaou Evangelos, Universitair Ziekenhuis Brussel
IVF에서 얇은 자궁내막을 위한 HCG 프라이밍
얇은 자궁내막은 일상적인 보조 생식에서 직면하는 가장 어려운 문제 중 하나입니다. 증식 단계와 관련하여 의심스러운 결과로 두께를 증가시키려는 얇은 자궁내막을 우회하기 위한 여러 가지 치료 방법이 수행되었습니다.
현재 연구의 목적은 에스트로겐 대체 주기에서 에스트로겐 투여와 동시에 7일 동안 150 IU(국제 단위)의 인간 융모막 성선 자극 호르몬(HCG)의 일일 용량이 자궁내막 두께를 증가시키고 임신 결과를 개선할 수 있는지 여부입니다.
연구 개요
상세 설명
이 예비 연구에서는 6mm 미만의 얇은 자궁내막이 반복적으로 저항하는 피험자를 모집합니다.
연구자들은 난포기에 저용량 HCG를 추가하여 자궁내막 성장 및 발달에 미치는 가능한 역할을 조사하고자 했습니다.
연구진은 자궁내막에 LH/HCG(황체형성호르몬/인간융모성성선자극호르몬) 수용체가 존재하기 때문에 자궁내막 성장의 증식기에 HCG를 투여했을 때 긍정적인 상호작용을 기대할 수 있다는 사실에 근거하여 이 가설을 세웠다.
또한, 저용량 HCG 함유로 인해 황체 형성 호르몬(LH) 용량을 제공하는 것으로 잘 알려진 인간 갱년기 성선 자극 호르몬(hMG)을 난소 자극 동안 재조합 여포 자극 호르몬(rec-FSH)과 비교한 이전 연구에서, 자궁내막은 hMG 그룹에서 iso-echogenic 및 hypo-echogenic 가능성이 더 높았으며 HCG 활동의 가능한 긍정적 역할을 예상했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
15
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kalamaria
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Thessaloniki, Kalamaria, 그리스, 55133
- HRG Foundation
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
26년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- (1) 이전에 자궁내막 두께가 6mm 미만인 경우, (2) 이전에 최소 2번의 착상 실패
제외 기준:
- Hysteroscopy에서 비정상적인 자궁강
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: HCG 프라이밍
에스트로겐 대체 7-9일 후 이 팔에 있는 환자는 에스트라디올과 함께 7일 동안 매일 150 국제 단위(IU) HCG를 받게 됩니다.
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냉동 배아 교체를 위한 자궁내막 주기를 준비하기 위해 에스트로겐과 함께 7일 동안 HCG 150 국제 단위(IU)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자궁내막 두께
기간: 에스트로겐 치료 14일 후
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경질 초음파로 측정
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에스트로겐 치료 14일 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신 결과
기간: 배아 이식 후 5주
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임상 임신
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배아 이식 후 5주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Papanikolaou Evangelos, MD, HRG clinical director
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Shufaro Y, Simon A, Laufer N, Fatum M. Thin unresponsive endometrium--a possible complication of surgical curettage compromising ART outcome. J Assist Reprod Genet. 2008 Aug;25(8):421-5. doi: 10.1007/s10815-008-9245-y. Epub 2008 Sep 17.
- Papanikolaou EG, Kyrou D, Zervakakou G, Paggou E, Humaidan P. "Follicular HCG endometrium priming for IVF patients experiencing resisting thin endometrium. A proof of concept study". J Assist Reprod Genet. 2013 Oct;30(10):1341-5. doi: 10.1007/s10815-013-0076-0. Epub 2013 Aug 16.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 14일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 1월 16일
마지막으로 확인됨
2013년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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