HCG (lidský choriový gonadotropin) priming pro tenké endometrium v IVF (in vitro fertilizace)
16. ledna 2013 aktualizováno: Papanikolaou Evangelos, Universitair Ziekenhuis Brussel
HCG primer pro tenké endometrium v IVF
Tenké endometrium je jedním z nejobtížnějších problémů, s nimiž se setkáváme v každodenní praxi asistované reprodukce. Pokud jde o proliferativní fázi, bylo použito několik způsobů léčby, jak obejít tenké endometrium ve snaze zvětšit tloušťku s pochybnými výsledky.
Cílem této studie bude, zda denní dávka 150 IU (mezinárodních jednotek) lidského choriového gonadotropinu (HCG) po dobu sedmi dnů souběžně s podáváním estrogenu v cyklech náhrady estrogenu může zvýšit tloušťku endometria a zlepšit výsledek těhotenství.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V této pilotní studii budou zařazeny subjekty s opakovaně odolným tenkým endometriem menším než 6 mm.
Výzkumníci se snažili prozkoumat možnou roli přidání nízké dávky HCG ve folikulární fázi, na růst a vývoj endometria.
Výzkumníci tuto hypotézu zkonstruovali na základě skutečnosti, že receptor LH/HCG (luteinizační hormon/lidský choriový gonadotropin) je přítomen v endometriu, a proto lze očekávat pozitivní interakci při podávání HCG v proliferativní fázi růstu endometria.
Kromě toho v předchozí studii, kde byl lidský menopauzální gonadotropin (hMG) - dobře známý, že díky nízké dávce HCG obsahuje kapacitu luteinizačního hormonu (LH), srovnáván s rekombinantním folikulárně stimulujícím hormonem (rec-FSH) během stimulace vaječníků, endometrium bylo pravděpodobněji izoechogenní a hypoechogenní ve skupině hMG, což také předpokládalo možnou pozitivní roli aktivity HCG.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
15
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kalamaria
-
Thessaloniki, Kalamaria, Řecko, 55133
- HRG Foundation
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
26 let až 46 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- (1) Menší než 6 mm tloušťka endometria před, (2) alespoň dvě předchozí neúspěšné implantace
Kritéria vyloučení:
- Abnormální děložní dutina v hysteroskopii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: HCG primer
Pacientky v tomto rameni po 7-9 dnech estrogenové substituce budou dostávat 150 mezinárodních jednotek (IU) HCG každý den po dobu 7 dnů současně s estradiolem
|
150 mezinárodních jednotek (IU) HCG po dobu sedmi dnů subkutánně současně s estrogeny při přípravě endometriálních cyklů pro náhradu zmrazených embryí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tloušťka endometria
Časové okno: 14 dní po léčbě estrogeny
|
měřeno transvaginálním ultrazvukem
|
14 dní po léčbě estrogeny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výsledek těhotenství
Časové okno: 5 týdnů po embryotransferu
|
Klinické těhotenství
|
5 týdnů po embryotransferu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Papanikolaou Evangelos, MD, HRG clinical director
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Shufaro Y, Simon A, Laufer N, Fatum M. Thin unresponsive endometrium--a possible complication of surgical curettage compromising ART outcome. J Assist Reprod Genet. 2008 Aug;25(8):421-5. doi: 10.1007/s10815-008-9245-y. Epub 2008 Sep 17.
- Papanikolaou EG, Kyrou D, Zervakakou G, Paggou E, Humaidan P. "Follicular HCG endometrium priming for IVF patients experiencing resisting thin endometrium. A proof of concept study". J Assist Reprod Genet. 2013 Oct;30(10):1341-5. doi: 10.1007/s10815-013-0076-0. Epub 2013 Aug 16.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2012
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2013
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. ledna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. ledna 2013
První zveřejněno (Odhad)
15. ledna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
17. ledna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. ledna 2013
Naposledy ověřeno
1. ledna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- THINENDOM001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .