Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ХГЧ (хорионический гонадотропин человека) Прайминг для тонкого эндометрия при ЭКО (экстракорпоральном оплодотворении)

16 января 2013 г. обновлено: Papanikolaou Evangelos, Universitair Ziekenhuis Brussel

Примирование ХГЧ для тонкого эндометрия при ЭКО

Тонкий эндометрий является одной из самых сложных проблем, с которыми ежедневно сталкиваются в практике вспомогательной репродукции. Что касается пролиферативной фазы, было предпринято несколько способов лечения, направленных на то, чтобы обойти тонкий эндометрий, пытаясь увеличить толщину с сомнительными результатами.

Целью настоящего исследования будет выяснить, может ли суточная доза хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) в 150 МЕ (международных единиц) в течение семи дней одновременно с приемом эстрогенов в циклах заместительной терапии эстрогенами увеличивать толщину эндометрия и улучшать исходы беременности.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом пилотном исследовании будут набраны пациенты с повторно резистентным тонким эндометрием менее 6 мм. Исследователи стремились изучить возможную роль добавления низких доз ХГЧ в фолликулярную фазу на рост и развитие эндометрия. Исследователи построили эту гипотезу на основании того факта, что рецептор ЛГ/ХГЧ (лютеинизирующего гормона/хорионического гонадотропина человека) присутствует в эндометрии, и поэтому можно ожидать положительного взаимодействия при введении ХГЧ в пролиферативной фазе роста эндометрия. Кроме того, в предыдущем исследовании, в котором человеческий менопаузальный гонадотропин (чМГ), хорошо известный тем, что придает ему способность к лютеинизирующему гормону (ЛГ) благодаря содержанию низких доз ХГЧ, сравнивался с рекомбинантным фолликулярно-стимулирующим гормоном (рек-ФСГ) во время стимуляции яичников. эндометрий был более изоэхогенным и гипоэхогенным в группе чМГ, что также предвосхищает возможную положительную роль активности ХГЧ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

15

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Греция
    • Kalamaria
      • Thessaloniki, Kalamaria, Греция, 55133
        • HRG Foundation

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 26 лет до 46 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • (1) Толщина эндометрия менее 6 мм до, (2) не менее двух неудачных имплантаций до

Критерий исключения:

  • Патологическая полость матки при гистероскопии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Грунтовка ХГЧ
Пациенты в этой группе после 7-9 дней заместительной терапии эстрогенами будут получать 150 международных единиц (МЕ) ХГЧ каждый день в течение 7 дней одновременно с эстрадиолом.
Лекарство: ХГЧ (хорионический гонадотропин человека)
150 международных единиц (МЕ) ХГЧ в течение семи дней подкожно одновременно с эстрогенами при подготовке циклов эндометрия к замене замороженных эмбрионов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Толщина эндометрия
Временное ограничение: 14 дней после лечения эстрогенами
измеряется трансвагинальным УЗИ
14 дней после лечения эстрогенами

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Исход беременности
Временное ограничение: 5 недель после эмбриотрансфера
Клиническая беременность
5 недель после эмбриотрансфера

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universitair Ziekenhuis Brussel

Соавторы

Human Reproduction & Genetics Foundation

Следователи

  • Главный следователь: Papanikolaou Evangelos, MD, HRG clinical director

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2013 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 января 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 января 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 января 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 января 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 января 2013 г.

Последняя проверка

1 января 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • THINENDOM001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться