Priming de HCG (Gonadotrofina Coriônica Humana) para Endométrio Fino em FIV (Fertilização In Vitro)
16 de janeiro de 2013 atualizado por: Papanikolaou Evangelos, Universitair Ziekenhuis Brussel
Priming de HCG para endométrio fino em fertilização in vitro
Um endométrio fino é um dos problemas mais difíceis encontrados na prática diária de reprodução assistida Em relação à fase proliferativa, várias formas de tratamento foram realizadas para contornar o endométrio fino tentando aumentar a espessura com resultados questionáveis.
O objetivo do presente estudo será se uma dose diária de 150 UI (unidades internacionais) de gonadotrofina coriônica humana (HCG) por sete dias concomitante com a administração de estrogênio em ciclos de reposição de estrogênio pode aumentar a espessura endometrial e melhorar o resultado da gravidez.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo piloto serão recrutados indivíduos com endométrio fino repetidamente resistente, inferior a 6 mm.
Os investigadores procuraram investigar o possível papel da adição de baixa dose de HCG na fase folicular, no crescimento e desenvolvimento endometrial.
Os investigadores construíram esta hipótese com base no fato de que o receptor de LH/HCG (hormônio luteinizante/gonadotrofina coriônica humana) está presente no endométrio e, portanto, uma interação positiva pode ser antecipada quando o HCG é administrado na fase proliferativa do crescimento endometrial.
Além disso, em um estudo anterior, onde a gonadotrofina menopáusica humana (hMG) -bem conhecido que torna sua capacidade de hormônio luteinizante (LH) devido à baixa dose de HCG conter- foi comparado com o hormônio estimulante folicular recombinante (rec-FSH) durante a estimulação ovariana, o endométrio teve maior probabilidade de ser isoecogênico e hipoecogênico no grupo hMG, também antecipando um possível papel positivo da atividade do HCG.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
15
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kalamaria
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Thessaloniki, Kalamaria, Grécia, 55133
- HRG Foundation
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
26 anos a 46 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- (1) Espessura endometrial inferior a 6 mm antes, (2) pelo menos duas implantações falhadas antes
Critério de exclusão:
- Cavidade uterina anormal em histeroscopia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Priming de HCG
As pacientes neste braço, após 7-9 dias de reposição de estrogênio, receberão 150 unidades internacionais (UI) de HCG todos os dias durante 7 dias concomitantemente com o estradiol
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150 unidades internacionais (UI) de HCG por sete dias por via subcutânea concomitante com estrogênios na preparação de ciclos de endométrio para reposição de embriões congelados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Espessura endometrial
Prazo: 14 dias após o tratamento com estrogênio
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medida por ultrassom transvaginal
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14 dias após o tratamento com estrogênio
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultado da gravidez
Prazo: 5 semanas após a transferência embrionária
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Gravidez clínica
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5 semanas após a transferência embrionária
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Papanikolaou Evangelos, MD, HRG clinical director
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Shufaro Y, Simon A, Laufer N, Fatum M. Thin unresponsive endometrium--a possible complication of surgical curettage compromising ART outcome. J Assist Reprod Genet. 2008 Aug;25(8):421-5. doi: 10.1007/s10815-008-9245-y. Epub 2008 Sep 17.
- Papanikolaou EG, Kyrou D, Zervakakou G, Paggou E, Humaidan P. "Follicular HCG endometrium priming for IVF patients experiencing resisting thin endometrium. A proof of concept study". J Assist Reprod Genet. 2013 Oct;30(10):1341-5. doi: 10.1007/s10815-013-0076-0. Epub 2013 Aug 16.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de janeiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de janeiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
15 de janeiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de janeiro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de janeiro de 2013
Última verificação
1 de janeiro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- THINENDOM001
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