Cebado de HCG (gonadotropina coriónica humana) para endometrio delgado en FIV (fertilización in vitro)
16 de enero de 2013 actualizado por: Papanikolaou Evangelos, Universitair Ziekenhuis Brussel
Cebado de HCG para endometrio delgado en FIV
Un endometrio delgado es uno de los problemas más difíciles que se encuentran en la práctica diaria de reproducción asistida En cuanto a la fase proliferativa, se han emprendido varias formas de tratamiento para evitar el endometrio delgado tratando de aumentar el grosor con resultados cuestionables.
El objetivo del estudio actual será si una dosis diaria de 150 UI (unidades internacionales) de gonadotropina coriónica humana (HCG) durante siete días concomitante con la administración de estrógenos en ciclos de reemplazo de estrógenos puede aumentar el grosor del endometrio y mejorar el resultado del embarazo.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio piloto se reclutarán sujetos con endometrio delgado repetidamente resistente, de menos de 6 mm.
Los investigadores trataron de investigar el posible papel de la adición de dosis bajas de HCG en la fase folicular, en el crecimiento y desarrollo del endometrio.
Los investigadores construyeron esta hipótesis basándose en el hecho de que el receptor de LH/HCG (hormona luteinizante/gonadotropina coriónica humana) está presente en el endometrio y, por lo tanto, se podría anticipar una interacción positiva cuando se administra HCG en la fase proliferativa del crecimiento endometrial.
Además, en un estudio anterior, en el que se comparó la gonadotropina menopáusica humana (hMG) -bien conocida que aprovecha su capacidad de hormona luteinizante (LH) debido a la baja dosis de HCG que contiene- con la hormona estimulante folicular recombinante (rec-FSH) durante la estimulación ovárica, el endometrio era más probable que fuera isoecogénico e hipoecogénico en el grupo de hMG, lo que también anticipaba un posible papel positivo de la actividad de la HCG.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
15
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kalamaria
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Thessaloniki, Kalamaria, Grecia, 55133
- HRG Foundation
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
26 años a 46 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- (1) Menos de 6 mm de espesor endometrial antes, (2) al menos dos implantes fallidos antes
Criterio de exclusión:
- Cavidad uterina anormal en Histeroscopia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Cebado de hcg
Los pacientes en este brazo después de 7-9 días de reemplazo de estrógenos recibirán 150 unidades internacionales (UI) de HCG todos los días durante 7 días concomitantemente con el estradiol.
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150 unidades internacionales (UI) de HCG durante siete días por vía subcutánea concomitantemente con estrógenos en la preparación de ciclos de endometrio para el reemplazo de embriones congelados
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Espesor endometrial
Periodo de tiempo: 14 días después del tratamiento con estrógenos
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medido por ultrasonido transvaginal
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14 días después del tratamiento con estrógenos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultado del embarazo
Periodo de tiempo: 5 semanas después de la transferencia de embriones
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Embarazo clínico
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5 semanas después de la transferencia de embriones
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Papanikolaou Evangelos, MD, HRG clinical director
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Shufaro Y, Simon A, Laufer N, Fatum M. Thin unresponsive endometrium--a possible complication of surgical curettage compromising ART outcome. J Assist Reprod Genet. 2008 Aug;25(8):421-5. doi: 10.1007/s10815-008-9245-y. Epub 2008 Sep 17.
- Papanikolaou EG, Kyrou D, Zervakakou G, Paggou E, Humaidan P. "Follicular HCG endometrium priming for IVF patients experiencing resisting thin endometrium. A proof of concept study". J Assist Reprod Genet. 2013 Oct;30(10):1341-5. doi: 10.1007/s10815-013-0076-0. Epub 2013 Aug 16.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de enero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de enero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de enero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2013
Última verificación
1 de enero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- THINENDOM001
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