HCG(人绒毛膜促性腺激素)在 IVF(体外受精)中引发薄子宫内膜
2013年1月16日 更新者:Papanikolaou Evangelos、Universitair Ziekenhuis Brussel
试管婴儿中薄子宫内膜的 HCG 启动
子宫内膜薄是辅助生殖日常实践中遇到的最困难的问题之一 关于增殖期,已经采取了几种治疗方法来规避薄子宫内膜试图增加厚度但结果令人怀疑。
当前研究的目的是,在雌激素替代周期中,每天服用 150 IU(国际单位)人绒毛膜促性腺激素 (HCG) 7 天,同时服用雌激素是否可以增加子宫内膜厚度并改善妊娠结局。
研究概览
详细说明
在这项试点研究中,将招募具有反复抗性薄子宫内膜(小于 6 毫米)的受试者。
研究人员试图调查在卵泡期添加低剂量 HCG 对子宫内膜生长发育的可能作用。
研究人员根据 LH/HCG(黄体生成素/人绒毛膜促性腺激素)受体存在于子宫内膜这一事实构建了这一假设,因此当在子宫内膜生长的增殖期施用 HCG 时,可以预期存在正相互作用。
此外,在之前的一项研究中,将人绝经期促性腺激素 (hMG) - 众所周知,由于含有低剂量 HCG 而使其具有黄体生成素 (LH) 能力 - 与卵巢刺激期间的重组卵泡刺激素 (rec-FSH) 进行了比较,子宫内膜在 hMG 组中更可能是等回声和低回声的,这也预示着 HCG 活性可能具有积极作用。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
15
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Kalamaria
-
Thessaloniki、Kalamaria、希腊、55133
- HRG Foundation
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
26年 至 46年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准:
- (1) 之前子宫内膜厚度小于 6mm,(2) 之前至少有两次植入失败
排除标准:
- 宫腔镜异常宫腔
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:HCG启动
在雌激素替代治疗 7-9 天后,该组中的患者将在 7 天内每天接受 150 国际单位 (IU) HCG,同时接受雌二醇
|
150 国际单位 (IU) 的 HCG 皮下注射 7 天,同时使用雌激素,为冷冻胚胎置换准备子宫内膜周期
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
子宫内膜厚度
大体时间:雌激素治疗后 14 天
|
经阴道超声测量
|
雌激素治疗后 14 天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
妊娠结局
大体时间:胚胎移植后5周
|
临床妊娠
|
胚胎移植后5周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Papanikolaou Evangelos, MD、HRG clinical director
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Shufaro Y, Simon A, Laufer N, Fatum M. Thin unresponsive endometrium--a possible complication of surgical curettage compromising ART outcome. J Assist Reprod Genet. 2008 Aug;25(8):421-5. doi: 10.1007/s10815-008-9245-y. Epub 2008 Sep 17.
- Papanikolaou EG, Kyrou D, Zervakakou G, Paggou E, Humaidan P. "Follicular HCG endometrium priming for IVF patients experiencing resisting thin endometrium. A proof of concept study". J Assist Reprod Genet. 2013 Oct;30(10):1341-5. doi: 10.1007/s10815-013-0076-0. Epub 2013 Aug 16.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (预期的)
2013年12月1日
研究完成 (预期的)
2014年1月1日
研究注册日期
首次提交
2013年1月12日
首先提交符合 QC 标准的
2013年1月14日
首次发布 (估计)
2013年1月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年1月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年1月16日
最后验证
2013年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.