HCG (ludzka gonadotropina kosmówkowa) Przygotowanie cienkiego endometrium w IVF (zapłodnienie in vitro)
16 stycznia 2013 zaktualizowane przez: Papanikolaou Evangelos, Universitair Ziekenhuis Brussel
Przygotowanie HCG do cienkiego endometrium w IVF
Cienkie endometrium jest jednym z najtrudniejszych problemów spotykanych w codziennej praktyce wspomaganego rozrodu W odniesieniu do fazy proliferacyjnej, podjęto kilka sposobów leczenia w celu obejścia cienkiego endometrium, próbując zwiększyć grubość z wątpliwymi wynikami.
Celem obecnego badania będzie sprawdzenie, czy dzienna dawka 150 j.m. (jednostek międzynarodowych) ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (HCG) przez siedem dni, jednocześnie z podawaniem estrogenu w estrogenowych cyklach zastępczych, może zwiększyć grubość endometrium i poprawić przebieg ciąży.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu pilotażowym zostaną zrekrutowane pacjentki z wielokrotnie opornym cienkim endometrium, mniejszym niż 6 mm.
Badacze starali się zbadać możliwą rolę dodania małej dawki HCG w fazie folikularnej na wzrost i rozwój endometrium.
Badacze postawili tę hipotezę na podstawie faktu, że receptor LH/HCG (hormonu luteinizującego/ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej) jest obecny w endometrium, a zatem można spodziewać się pozytywnej interakcji, gdy HCG jest podawany w fazie proliferacyjnej wzrostu endometrium.
Co więcej, w poprzednim badaniu, w którym ludzka gonadotropina menopauzalna (hMG) - dobrze znana, która zapewnia zdolność hormonu luteinizującego (LH) dzięki zawartości małej dawki HCG - została porównana z rekombinowanym hormonem stymulującym pęcherzyki jajnikowe (rec-FSH) podczas stymulacji jajników, endometrium było bardziej prawdopodobne, że będzie izoechogeniczne i hipoechogeniczne w grupie hMG, również przewidując możliwą pozytywną rolę aktywności HCG.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
15
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kalamaria
-
Thessaloniki, Kalamaria, Grecja, 55133
- HRG Foundation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
26 lat do 46 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- (1) grubość endometrium mniejsza niż 6 mm przed, (2) co najmniej dwie nieudane implantacje przed
Kryteria wyłączenia:
- Nieprawidłowa jama macicy w histeroskopii
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Przygotowanie HCG
Pacjenci w tej grupie po 7-9 dniach zastępczej terapii estrogenowej będą otrzymywać 150 jednostek międzynarodowych (IU) HCG codziennie przez 7 dni jednocześnie z estradiolem
|
150 jednostek międzynarodowych (j.m.) HCG przez 7 dni podskórnie jednocześnie z estrogenami w ramach przygotowania cykli endometrium do wymiany zamrożonych zarodków
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Grubość endometrium
Ramy czasowe: 14 dni po leczeniu estrogenami
|
mierzone za pomocą ultrasonografii przezpochwowej
|
14 dni po leczeniu estrogenami
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik ciąży
Ramy czasowe: 5 tygodni po transferze zarodków
|
Ciąża kliniczna
|
5 tygodni po transferze zarodków
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Papanikolaou Evangelos, MD, HRG clinical director
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Shufaro Y, Simon A, Laufer N, Fatum M. Thin unresponsive endometrium--a possible complication of surgical curettage compromising ART outcome. J Assist Reprod Genet. 2008 Aug;25(8):421-5. doi: 10.1007/s10815-008-9245-y. Epub 2008 Sep 17.
- Papanikolaou EG, Kyrou D, Zervakakou G, Paggou E, Humaidan P. "Follicular HCG endometrium priming for IVF patients experiencing resisting thin endometrium. A proof of concept study". J Assist Reprod Genet. 2013 Oct;30(10):1341-5. doi: 10.1007/s10815-013-0076-0. Epub 2013 Aug 16.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2013
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 stycznia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 stycznia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 stycznia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
17 stycznia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- THINENDOM001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .