グルコース代謝障害のある被験者のグルコースおよび脂質代謝に対するn-3脂肪酸と魚の影響
2014年12月2日 更新者：University of Eastern Finland
このプロジェクトの目的は、n-3 脂肪酸の供給源と魚自体のグルコース代謝、脂質代謝、血圧、血清炎症マーカーに対する影響が異なるかどうかを調べることです。
リピドミクスプロファイルと遺伝子発現は、起こり得る臨床的変化を徹底的に評価するために使用されます。
この研究では、α-リノレン酸を含む植物油、脂肪の多い魚、赤身の魚、および対照食の効果を比較します。
このプロジェクトの成果は、n-3系脂肪酸の最適な供給源を特定するのに役立ち、脂肪酸以外の魚の成分の重要性を明らかにするでしょう。
新しい方法論を利用した高度に管理された食事介入は稀であるため、これらのデータは国内的にも国際的にも役立つでしょう。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
79
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kuopio、フィンランド
- University of Eastern Finland
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢40～70歳
- BMI 25-32 kg/m2
- 空腹時血漿グルコース 5.6-7.0 mmol/l
- 経口ブドウ糖負荷試験での 2 時間の血漿グルコース <=11 mmol/l
- 空腹時血清総コレステロール <=7 mmol/l
- 空腹時血清LDLコレステロール <=5 mmol/l
- 空腹時血清トリグリセリド <=4 mmol/l
除外基準:
- 食事療法に従う能力を妨げる慢性疾患または状態
- 慢性肝臓疾患、甲状腺疾患、または腎臓疾患
- アルコールの乱用
- 糖尿病
- 最近の体重減少
- 最近の心筋梗塞
- コルチコステロイド療法
- 薬物治療が必要な精神疾患
- 治療中のがん
- 魚アレルギーまたはその他の広範な食物アレルギー
- 例外的な食事（アトキンダイエットやビーガンダイエットなど）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：脂ののった魚
週に4回の脂肪の多い魚の食事
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実験的：赤身の魚
週に4回の赤身魚の食事
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実験的：Α-リノレン酸
カメリナ サティバ オイルからの α-リノレン酸 1 日あたり 10 g
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実験的：コントロールダイエット
魚とα-リノレン酸の摂取量を制限する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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経口ブドウ糖負荷試験および頻繁にサンプリングされる静脈内ブドウ糖負荷試験によってブドウ糖代謝を評価します
時間枠：ベースラインと 12 週間
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グルコース代謝の変化
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ベースラインと 12 週間
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血清脂質プロファイル
時間枠：ベースラインと12週間時点
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血清脂質プロファイルの変化
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ベースラインと12週間時点
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血圧
時間枠：ベースラインと 12 週間
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血圧の変化
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ベースラインと 12 週間
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血清炎症マーカー
時間枠：ベースラインと12週間
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血清炎症マーカーの変化
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ベースラインと12週間
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血漿および脂肪組織のリピドミクスプロファイル
時間枠：ベースラインと 12 週間
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血漿および脂肪組織のリピドミクスプロファイルの変化
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ベースラインと 12 週間
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血漿および尿のメタボノミクス
時間枠：ベースラインと 12 週間
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血漿および尿のメタボノミクスの変化
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ベースラインと 12 週間
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脂肪組織および末梢血単核細胞における遺伝子発現
時間枠：ベースラインと 12 週間
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脂肪組織および末梢血単核球における遺伝子発現の変化
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ベースラインと 12 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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コレステロールの逆輸送
時間枠：ベースラインと 12 週間
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コレステロール逆輸送の変化
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ベースラインと 12 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Arja Erkkilä, Adjunct Prof、University of Eastern Finland
- 主任研究者：Ursula Schwab, Adjunct Prof、University of Eastern Finland
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Meuronen T, Lankinen MA, Fauland A, Shimizu BI, de Mello VD, Laaksonen DE, Wheelock CE, Erkkila AT, Schwab US. Intake of Camelina Sativa Oil and Fatty Fish Alter the Plasma Lipid Mediator Profile in Subjects with Impaired Glucose Metabolism - A Randomized Controlled Trial. Prostaglandins Leukot Essent Fatty Acids. 2020 Aug;159:102143. doi: 10.1016/j.plefa.2020.102143. Epub 2020 May 30.
- Manninen S, Lankinen M, Erkkila A, Nguyen SD, Ruuth M, de Mello V, Oorni K, Schwab U. The effect of intakes of fish and Camelina sativa oil on atherogenic and anti-atherogenic functions of LDL and HDL particles: A randomized controlled trial. Atherosclerosis. 2019 Feb;281:56-61. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2018.12.017. Epub 2018 Dec 23.
- Manninen S, Lankinen M, de Mello V, Agren J, Laaksonen D, Schwab U, Erkkila A. The effect of camelina sativa oil and fish intakes on fatty acid compositions of blood lipid fractions. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2019 Jan;29(1):51-61. doi: 10.1016/j.numecd.2018.10.002. Epub 2018 Oct 11.
- Manninen SM, Lankinen MA, de Mello VD, Laaksonen DE, Schwab US, Erkkila AT. Intake of Fatty Fish Alters the Size and the Concentration of Lipid Components of HDL Particles and Camelina Sativa Oil Decreases IDL Particle Concentration in Subjects with Impaired Glucose Metabolism. Mol Nutr Food Res. 2018 May;62(10):e1701042. doi: 10.1002/mnfr.201701042.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年10月1日
一次修了 (実際)
2014年6月1日
試験登録日
最初に提出
2013年1月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年1月11日
最初の投稿 (見積もり)
2013年1月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年12月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年12月2日
最終確認日
2014年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。