N-3 脂肪酸和鱼对葡萄糖代谢受损受试者的葡萄糖和脂质代谢的影响
2014年12月2日 更新者：University of Eastern Finland
该项目的目的是检查 n-3 脂肪酸的来源和鱼类本身对葡萄糖代谢、脂质代谢、血压和血清炎症标志物的影响是否不同。
脂质组学概况和基因表达将用于对可能的临床变化进行全面评估。
该研究将比较含α-亚麻酸的植物油、多脂鱼、瘦鱼和对照饮食的效果。
该项目的结果将有助于确定 n-3 脂肪酸的最佳来源，并揭示除脂肪酸以外的鱼类成分的重要性。
这些数据将在国内和国际上都有用，因为利用新方法进行高度控制的饮食干预很少见。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
79
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Kuopio、芬兰
- University of Eastern Finland
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 40-70岁
- 体重指数 25-32 公斤/平方米
- 空腹血糖 5.6-7.0 mmol/l
- 口服葡萄糖耐量试验 2 h 血糖 <=11 mmol/l
- 空腹血清总胆固醇 <=7 mmol/l
- 空腹血清 LDL 胆固醇 <=5 mmol/l
- 空腹血清甘油三酯 <=4 mmol/l
排除标准：
- 任何妨碍遵循饮食干预能力的慢性疾病或病症
- 慢性肝脏、甲状腺或肾脏疾病
- 滥用酒精
- 糖尿病
- 最近减肥
- 近期心肌梗塞
- 皮质类固醇治疗
- 需要药物治疗的精神障碍
- 治疗中的癌症
- 鱼过敏或其他广泛的食物过敏
- 特殊饮食（如阿特金饮食或纯素饮食）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：肥鱼
每周四顿高脂肪鱼餐
|
|
|
实验性的：瘦鱼
每周四顿瘦鱼餐
|
|
|
实验性的：Α-亚麻酸
每天从亚麻荠油中提取 10 克 α-亚麻酸
|
|
|
实验性的：控制饮食
限制鱼类和α-亚麻酸的摄入量
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过口服葡萄糖耐量试验和频繁取样的静脉葡萄糖耐量试验评估葡萄糖代谢
大体时间：基线和 12 周
|
葡萄糖代谢的变化
|
基线和 12 周
|
|
血脂谱
大体时间：基线和 12 周时
|
血清脂质谱的变化
|
基线和 12 周时
|
|
血压
大体时间：基线和 12 周
|
血压变化
|
基线和 12 周
|
|
血清炎症标志物
大体时间：基线和 12 周
|
血清炎症标志物的变化
|
基线和 12 周
|
|
血浆和脂肪组织脂质组学概况
大体时间：基线和 12 周
|
血浆和脂肪组织脂质组学特征的变化
|
基线和 12 周
|
|
血浆和尿液代谢组学
大体时间：基线和 12 周
|
血浆和尿液代谢组学的变化
|
基线和 12 周
|
|
脂肪组织和外周血单核细胞中的基因表达
大体时间：基线和 12 周
|
脂肪组织和外周血单核细胞基因表达的变化
|
基线和 12 周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
胆固醇逆向转运
大体时间：基线和 12 周
|
胆固醇逆向转运的变化
|
基线和 12 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Arja Erkkilä, Adjunct Prof、University of Eastern Finland
- 首席研究员：Ursula Schwab, Adjunct Prof、University of Eastern Finland
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Meuronen T, Lankinen MA, Fauland A, Shimizu BI, de Mello VD, Laaksonen DE, Wheelock CE, Erkkila AT, Schwab US. Intake of Camelina Sativa Oil and Fatty Fish Alter the Plasma Lipid Mediator Profile in Subjects with Impaired Glucose Metabolism - A Randomized Controlled Trial. Prostaglandins Leukot Essent Fatty Acids. 2020 Aug;159:102143. doi: 10.1016/j.plefa.2020.102143. Epub 2020 May 30.
- Manninen S, Lankinen M, Erkkila A, Nguyen SD, Ruuth M, de Mello V, Oorni K, Schwab U. The effect of intakes of fish and Camelina sativa oil on atherogenic and anti-atherogenic functions of LDL and HDL particles: A randomized controlled trial. Atherosclerosis. 2019 Feb;281:56-61. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2018.12.017. Epub 2018 Dec 23.
- Manninen S, Lankinen M, de Mello V, Agren J, Laaksonen D, Schwab U, Erkkila A. The effect of camelina sativa oil and fish intakes on fatty acid compositions of blood lipid fractions. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2019 Jan;29(1):51-61. doi: 10.1016/j.numecd.2018.10.002. Epub 2018 Oct 11.
- Manninen SM, Lankinen MA, de Mello VD, Laaksonen DE, Schwab US, Erkkila AT. Intake of Fatty Fish Alters the Size and the Concentration of Lipid Components of HDL Particles and Camelina Sativa Oil Decreases IDL Particle Concentration in Subjects with Impaired Glucose Metabolism. Mol Nutr Food Res. 2018 May;62(10):e1701042. doi: 10.1002/mnfr.201701042.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年10月1日
初级完成 (实际的)
2014年6月1日
研究注册日期
首次提交
2013年1月11日
首先提交符合 QC 标准的
2013年1月11日
首次发布 (估计)
2013年1月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年12月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年12月2日
最后验证
2014年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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