Die Wirkung von n-3-Fettsäuren und Fisch auf den Glukose- und Lipidstoffwechsel bei Patienten mit beeinträchtigtem Glukosestoffwechsel
2. Dezember 2014 aktualisiert von: University of Eastern Finland
Ziel des Projekts ist es zu untersuchen, ob sich die Quellen von n-3-Fettsäuren und Fisch selbst in ihren Auswirkungen auf den Glukosestoffwechsel, den Lipidstoffwechsel, den Blutdruck und die Entzündungsmarker im Serum unterscheiden.
Lipidomprofile und Genexpression werden zur gründlichen Beurteilung möglicher klinischer Veränderungen herangezogen.
In der Studie werden die Wirkungen von Alpha-Linolensäure-haltigem Pflanzenöl, fettem Fisch, magerem Fisch und Kontrolldiät verglichen.
Die Ergebnisse dieses Projekts werden dazu beitragen, die optimale Quelle für n-3-Fettsäuren zu identifizieren und die Bedeutung der anderen Bestandteile von Fisch als Fettsäuren aufzudecken.
Diese Daten werden sowohl auf nationaler als auch auf internationaler Ebene von Nutzen sein, da stark kontrollierte Ernährungsinterventionen unter Verwendung neuer Methoden selten sind.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
79
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Kuopio, Finnland
- University of Eastern Finland
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 40-70 Jahre
- BMI 25-32 kg/m2
- Nüchternplasmaglukose 5,6–7,0 mmol/l
- 2 h Plasmaglukose im oralen Glukosetoleranztest <=11 mmol/l
- Gesamtcholesterin im Nüchtern-Serum <=7 mmol/l
- Nüchtern-LDL-Cholesterin im Serum <= 5 mmol/l
- Nüchtern-Serumtriglyceride <=4 mmol/l
Ausschlusskriterien:
- jede chronische Krankheit oder jeder Zustand, der die Fähigkeit beeinträchtigt, diätetische Maßnahmen einzuhalten
- chronische Leber-, Schilddrüsen- oder Nierenerkrankung
- Alkoholmissbrauch
- Diabetes
- kürzlicher Gewichtsverlust
- kürzlicher Myokardinfarkt
- Kortikosteroidtherapie
- psychiatrische Erkrankungen, die eine medikamentöse Behandlung erfordern
- Krebs in Behandlung
- Fischallergie oder andere umfangreiche Nahrungsmittelallergien
- außergewöhnliche Diäten (wie Atkins oder vegane Diät)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Fetter Fisch
Vier fettreiche Fischmahlzeiten pro Woche
|
|
|
Experimental: Magerer Fisch
Vier magere Fischmahlzeiten pro Woche
|
|
|
Experimental: Alpha-Linolensäure
Täglich 10 g Alpha-Linolensäure aus Leindotteröl
|
|
|
Experimental: Kontrolldiät
Begrenzter Verzehr von Fisch und Alpha-Linolensäure
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Der Glukosestoffwechsel wird durch einen oralen Glukosetoleranztest und einen häufig entnommenen intravenösen Glukosetoleranztest beurteilt
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
|
Veränderung im Glukosestoffwechsel
|
Ausgangswert und 12 Wochen
|
|
Serumlipidprofil
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 12 Wochen
|
Veränderung des Serumlipidprofils
|
Ausgangswert und nach 12 Wochen
|
|
Blutdruck
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
|
Veränderung des Blutdrucks
|
Ausgangswert und 12 Wochen
|
|
Entzündungsmarker im Serum
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
|
Veränderung der Entzündungsmarker im Serum
|
Ausgangswert und 12 Wochen
|
|
Lipidomprofil von Plasma und Fettgewebe
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
|
Veränderung des Lipidomprofils von Plasma und Fettgewebe
|
Ausgangswert und 12 Wochen
|
|
Plasma- und Urin-Metabolomik
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
|
Veränderung der Plasma- und Urin-Metabonomie
|
Ausgangswert und 12 Wochen
|
|
Genexpression in Fettgewebe und mononukleären Zellen des peripheren Blutes
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
|
Veränderung der Genexpression im Fettgewebe und in mononukleären Zellen des peripheren Blutes
|
Ausgangswert und 12 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Umgekehrter Cholesterintransport
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
|
Veränderung des umgekehrten Cholesterintransports
|
Ausgangswert und 12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Arja Erkkilä, Adjunct Prof, University of Eastern Finland
- Hauptermittler: Ursula Schwab, Adjunct Prof, University of Eastern Finland
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Meuronen T, Lankinen MA, Fauland A, Shimizu BI, de Mello VD, Laaksonen DE, Wheelock CE, Erkkila AT, Schwab US. Intake of Camelina Sativa Oil and Fatty Fish Alter the Plasma Lipid Mediator Profile in Subjects with Impaired Glucose Metabolism - A Randomized Controlled Trial. Prostaglandins Leukot Essent Fatty Acids. 2020 Aug;159:102143. doi: 10.1016/j.plefa.2020.102143. Epub 2020 May 30.
- Manninen S, Lankinen M, Erkkila A, Nguyen SD, Ruuth M, de Mello V, Oorni K, Schwab U. The effect of intakes of fish and Camelina sativa oil on atherogenic and anti-atherogenic functions of LDL and HDL particles: A randomized controlled trial. Atherosclerosis. 2019 Feb;281:56-61. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2018.12.017. Epub 2018 Dec 23.
- Manninen S, Lankinen M, de Mello V, Agren J, Laaksonen D, Schwab U, Erkkila A. The effect of camelina sativa oil and fish intakes on fatty acid compositions of blood lipid fractions. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2019 Jan;29(1):51-61. doi: 10.1016/j.numecd.2018.10.002. Epub 2018 Oct 11.
- Manninen SM, Lankinen MA, de Mello VD, Laaksonen DE, Schwab US, Erkkila AT. Intake of Fatty Fish Alters the Size and the Concentration of Lipid Components of HDL Particles and Camelina Sativa Oil Decreases IDL Particle Concentration in Subjects with Impaired Glucose Metabolism. Mol Nutr Food Res. 2018 May;62(10):e1701042. doi: 10.1002/mnfr.201701042.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Januar 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Januar 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. Januar 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
3. Dezember 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Dezember 2014
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ALFAKALA
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