El efecto de los ácidos grasos n-3 y el pescado sobre el metabolismo de la glucosa y los lípidos en sujetos con alteración del metabolismo de la glucosa
2 de diciembre de 2014 actualizado por: University of Eastern Finland
El objetivo del proyecto es examinar si las fuentes de ácidos grasos n-3 y el propio pescado difieren en sus efectos sobre el metabolismo de la glucosa, el metabolismo de los lípidos, la presión arterial y los marcadores inflamatorios séricos.
Los perfiles lipidómicos y la expresión génica se utilizarán para una evaluación exhaustiva de los posibles cambios clínicos.
El estudio comparará los efectos del aceite vegetal que contiene ácido alfa-linolénico, el pescado graso, el pescado magro y la dieta de control.
Los resultados de este proyecto ayudarán a identificar la fuente óptima de ácidos grasos n-3 y revelarán la importancia de los componentes del pescado distintos de los ácidos grasos.
Estos datos serán útiles tanto a nivel nacional como internacional, ya que las intervenciones dietéticas altamente controladas que utilizan una nueva metodología son escasas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
79
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Kuopio, Finlandia
- University of Eastern Finland
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 40-70 años
- IMC 25-32 kg/m2
- glucosa plasmática en ayunas 5,6-7,0 mmol/l
- Glucosa plasmática de 2 h en prueba de tolerancia oral a la glucosa <=11 mmol/l
- Colesterol sérico total en ayunas <=7 mmol/l
- Colesterol LDL sérico en ayunas <= 5 mmol/l
- triglicéridos séricos en ayunas <= 4 mmol/l
Criterio de exclusión:
- cualquier enfermedad crónica o condición que dificulte la capacidad de seguir la intervención dietética
- enfermedad crónica del hígado, la tiroides o los riñones
- abuso de alcohol
- diabetes
- pérdida de peso reciente
- infarto de miocardio reciente
- terapia con corticosteroides
- trastornos psiquiátricos que necesitan tratamiento farmacológico
- cáncer en tratamiento
- alergia al pescado u otras alergias alimentarias extensas
- dietas excepcionales (como la de Atkin o la dieta vegana)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Pescado grasoso
Cuatro comidas de pescado graso a la semana
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Experimental: Pescado magro
Cuatro comidas magras de pescado por semana
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Experimental: Ácido alfa-linolénico
10 g de ácido alfa-linolénico al día de aceite de camelina sativa
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Experimental: Dieta de control
Ingesta limitada de pescado y ácido alfa-linolénico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Metabolismo de la glucosa evaluado mediante prueba de tolerancia a la glucosa oral y prueba de tolerancia a la glucosa intravenosa frecuentemente muestreada
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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cambio en el metabolismo de la glucosa
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Línea de base y 12 semanas
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Perfil de lípidos séricos
Periodo de tiempo: Al inicio y a las 12 semanas
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Cambio en el perfil de lípidos séricos
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Al inicio y a las 12 semanas
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Presión arterial
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Cambio en la presión arterial
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Línea de base y 12 semanas
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Marcadores séricos de inflamación
Periodo de tiempo: línea de base y 12 semanas
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Cambio en los marcadores inflamatorios séricos
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línea de base y 12 semanas
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Perfil lipidómico de plasma y tejido adiposo
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Cambio en el perfil lipidómico del plasma y del tejido adiposo
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Línea de base y 12 semanas
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Metabonómica del plasma y la orina
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Cambio en la metabolómica del plasma y la orina
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Línea de base y 12 semanas
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Expresión génica en tejido adiposo y células mononucleares de sangre periférica
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Cambio en la expresión génica en tejido adiposo y células mononucleares de sangre periférica
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Línea de base y 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Transporte inverso de colesterol
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Cambio en el transporte inverso de colesterol
|
Línea de base y 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arja Erkkilä, Adjunct Prof, University of Eastern Finland
- Investigador principal: Ursula Schwab, Adjunct Prof, University of Eastern Finland
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Meuronen T, Lankinen MA, Fauland A, Shimizu BI, de Mello VD, Laaksonen DE, Wheelock CE, Erkkila AT, Schwab US. Intake of Camelina Sativa Oil and Fatty Fish Alter the Plasma Lipid Mediator Profile in Subjects with Impaired Glucose Metabolism - A Randomized Controlled Trial. Prostaglandins Leukot Essent Fatty Acids. 2020 Aug;159:102143. doi: 10.1016/j.plefa.2020.102143. Epub 2020 May 30.
- Manninen S, Lankinen M, Erkkila A, Nguyen SD, Ruuth M, de Mello V, Oorni K, Schwab U. The effect of intakes of fish and Camelina sativa oil on atherogenic and anti-atherogenic functions of LDL and HDL particles: A randomized controlled trial. Atherosclerosis. 2019 Feb;281:56-61. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2018.12.017. Epub 2018 Dec 23.
- Manninen S, Lankinen M, de Mello V, Agren J, Laaksonen D, Schwab U, Erkkila A. The effect of camelina sativa oil and fish intakes on fatty acid compositions of blood lipid fractions. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2019 Jan;29(1):51-61. doi: 10.1016/j.numecd.2018.10.002. Epub 2018 Oct 11.
- Manninen SM, Lankinen MA, de Mello VD, Laaksonen DE, Schwab US, Erkkila AT. Intake of Fatty Fish Alters the Size and the Concentration of Lipid Components of HDL Particles and Camelina Sativa Oil Decreases IDL Particle Concentration in Subjects with Impaired Glucose Metabolism. Mol Nutr Food Res. 2018 May;62(10):e1701042. doi: 10.1002/mnfr.201701042.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de enero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de enero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de diciembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2014
Última verificación
1 de diciembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ALFAKALA
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