Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние жирных кислот n-3 и рыбы на метаболизм глюкозы и липидов у субъектов с нарушением метаболизма глюкозы

2 декабря 2014 г. обновлено: University of Eastern Finland
Цель проекта — изучить, различаются ли источники омега-3 жирных кислот и сама рыба по своему влиянию на метаболизм глюкозы, метаболизм липидов, кровяное давление и маркеры воспаления в сыворотке. Липидомные профили и экспрессия генов будут использоваться для тщательной оценки возможных клинических изменений. В исследовании будет сравниваться влияние альфа-линоленовой кислоты, содержащей растительное масло, жирной рыбы, нежирной рыбы и контрольной диеты. Результаты этого проекта помогут определить оптимальный источник омега-3 жирных кислот, а также раскрыть значение компонентов рыбы, отличных от жирных кислот. Эти данные будут полезны как на национальном, так и на международном уровне, поскольку строго контролируемых диетических вмешательств с использованием новой методологии немного.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

79

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст 40-70 лет
  • ИМТ 25-32 кг/м2
  • Глюкоза плазмы натощак 5,6-7,0 ммоль/л
  • Глюкоза плазмы за 2 часа при пероральном тесте на толерантность к глюкозе <=11 ммоль/л
  • общий холестерин сыворотки натощак <=7 ммоль/л
  • Холестерин ЛПНП в сыворотке натощак <=5 ммоль/л
  • Триглицериды сыворотки натощак <=4 ммоль/л

Критерий исключения:

  • любое хроническое заболевание или состояние, препятствующее соблюдению режима питания
  • хронические заболевания печени, щитовидной железы или почек
  • злоупотребление алкоголем
  • диабет
  • недавняя потеря веса
  • недавно перенесенный инфаркт миокарда
  • кортикостероидная терапия
  • психические расстройства, требующие медикаментозного лечения
  • рак на лечении
  • аллергия на рыбу или другие обширные пищевые аллергии
  • исключительные диеты (например, диета Аткинса или веганская диета)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Жирная рыба
Четыре приема пищи из жирной рыбы в неделю
Поведенческий: Жирная рыба
Экспериментальный: Постная рыба
Четыре приема пищи из нежирной рыбы в неделю
Поведенческий: Постная рыба
Экспериментальный: Альфа-линоленовая кислота
10 г альфа-линоленовой кислоты в день из масла рыжика посевного
Поведенческий: Альфа-линоленовая кислота
Экспериментальный: Контрольная диета
Ограниченное потребление рыбы и альфа-линоленовой кислоты
Поведенческий: Контроль

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Метаболизм глюкозы оценивают с помощью перорального теста на толерантность к глюкозе и внутривенного теста на толерантность к глюкозе с частой пробой
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
изменение метаболизма глюкозы
Исходный уровень и 12 недель
Липидный профиль сыворотки
Временное ограничение: Исходный уровень и через 12 недель
Изменение липидного профиля сыворотки
Исходный уровень и через 12 недель
Артериальное давление
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Изменение артериального давления
Исходный уровень и 12 недель
Маркеры воспаления в сыворотке
Временное ограничение: исходный уровень и 12 недель
Изменение сывороточных маркеров воспаления
исходный уровень и 12 недель
Липидомный профиль плазмы и жировой ткани
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Изменение липидомного профиля плазмы и жировой ткани
Исходный уровень и 12 недель
Метабономика плазмы и мочи
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Изменение метабономики плазмы и мочи
Исходный уровень и 12 недель
Экспрессия генов в жировой ткани и мононуклеарных клетках периферической крови
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Изменение экспрессии генов в жировой ткани и мононуклеарных клетках периферической крови
Исходный уровень и 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Обратный транспорт холестерина
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Изменение обратного транспорта холестерина
Исходный уровень и 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Eastern Finland

Соавторы

Kuopio University Hospital
VTT Technical Research Centre, Finland

Следователи

  • Главный следователь: Arja Erkkilä, Adjunct Prof, University of Eastern Finland
  • Главный следователь: Ursula Schwab, Adjunct Prof, University of Eastern Finland

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 января 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 января 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 января 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 декабря 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 декабря 2014 г.

Последняя проверка

1 декабря 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ALFAKALA

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Контроль

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться