Het effect van n-3-vetzuren en vis op het glucose- en lipidenmetabolisme bij proefpersonen met een verminderd glucosemetabolisme
2 december 2014 bijgewerkt door: University of Eastern Finland
Het doel van het project is na te gaan of de bronnen van n-3-vetzuren en vis zelf verschillen in hun effecten op het glucosemetabolisme, het lipidenmetabolisme, de bloeddruk en serumontstekingsmarkers.
Lipidomische profielen en genexpressie zullen worden gebruikt voor een grondige beoordeling van de mogelijke klinische veranderingen.
De studie zal de effecten van alfa-linoleenzuur met plantaardige olie, vette vis, magere vis en controledieet vergelijken.
De resultaten van dit project zullen helpen bij het identificeren van de optimale bron van n-3-vetzuren en het belang van andere componenten van vis dan vetzuren onthullen.
Deze gegevens zullen zowel nationaal als internationaal nuttig zijn, aangezien sterk gecontroleerde voedingsinterventies die gebruik maken van nieuwe methodologie schaars zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
79
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kuopio, Finland
- University of Eastern Finland
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 40-70 jaar
- BMI 25-32 kg/m2
- nuchtere plasmaglucose 5,6-7,0 mmol/l
- 2 uur plasmaglucose in orale glucosetolerantietest <=11 mmol/l
- nuchter serum totaal cholesterol <=7 mmol/l
- nuchter serum LDL-cholesterol <=5 mmol/l
- nuchtere serumtriglyceriden <= 4 mmol/l
Uitsluitingscriteria:
- elke chronische ziekte of aandoening die het vermogen om dieetinterventie te volgen belemmert
- chronische lever-, schildklier- of nierziekte
- alcohol misbruik
- suikerziekte
- recent gewichtsverlies
- recent myocardinfarct
- therapie met corticosteroïden
- psychiatrische stoornissen die behandeling met medicijnen nodig hebben
- kanker onder behandeling
- visallergie of andere uitgebreide voedselallergieën
- uitzonderlijke diëten (zoals Atkin's of veganistisch dieet)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Dikke vis
Vier vette vismaaltijden per week
|
|
|
Experimenteel: Magere vis
Vier magere vismaaltijden per week
|
|
|
Experimenteel: Alfa-linoleenzuur
10 g alfa-linoleenzuur per dag uit camelina sativa-olie
|
|
|
Experimenteel: Controle dieet
Beperkte inname van vis en alfa-linoleenzuur
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Glucosemetabolisme beoordeeld door orale glucosetolerantietest en frequent afgenomen intraveneuze glucosetolerantietest
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
verandering in het glucosemetabolisme
|
Basislijn en 12 weken
|
|
Serumlipidenprofiel
Tijdsspanne: Baseline en na 12 weken
|
Verandering in serumlipidenprofiel
|
Baseline en na 12 weken
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
Verandering in bloeddruk
|
Basislijn en 12 weken
|
|
Serum ontstekingsmarkers
Tijdsspanne: baseline en 12 weken
|
Verandering in serumontstekingsmarkers
|
baseline en 12 weken
|
|
Lipidomisch profiel van plasma en vetweefsel
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
Verandering in het lipidomische profiel van plasma en vetweefsel
|
Basislijn en 12 weken
|
|
Metabonomie van plasma en urine
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
Verandering in de metabonomie van plasma en urine
|
Basislijn en 12 weken
|
|
Genexpressie in vetweefsel en perifere mononucleaire bloedcellen
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
Verandering in genexpressie in vetweefsel en perifere mononucleaire bloedcellen
|
Basislijn en 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Omgekeerd cholesteroltransport
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
Verandering in omgekeerd cholesteroltransport
|
Basislijn en 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Arja Erkkilä, Adjunct Prof, University of Eastern Finland
- Hoofdonderzoeker: Ursula Schwab, Adjunct Prof, University of Eastern Finland
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Meuronen T, Lankinen MA, Fauland A, Shimizu BI, de Mello VD, Laaksonen DE, Wheelock CE, Erkkila AT, Schwab US. Intake of Camelina Sativa Oil and Fatty Fish Alter the Plasma Lipid Mediator Profile in Subjects with Impaired Glucose Metabolism - A Randomized Controlled Trial. Prostaglandins Leukot Essent Fatty Acids. 2020 Aug;159:102143. doi: 10.1016/j.plefa.2020.102143. Epub 2020 May 30.
- Manninen S, Lankinen M, Erkkila A, Nguyen SD, Ruuth M, de Mello V, Oorni K, Schwab U. The effect of intakes of fish and Camelina sativa oil on atherogenic and anti-atherogenic functions of LDL and HDL particles: A randomized controlled trial. Atherosclerosis. 2019 Feb;281:56-61. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2018.12.017. Epub 2018 Dec 23.
- Manninen S, Lankinen M, de Mello V, Agren J, Laaksonen D, Schwab U, Erkkila A. The effect of camelina sativa oil and fish intakes on fatty acid compositions of blood lipid fractions. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2019 Jan;29(1):51-61. doi: 10.1016/j.numecd.2018.10.002. Epub 2018 Oct 11.
- Manninen SM, Lankinen MA, de Mello VD, Laaksonen DE, Schwab US, Erkkila AT. Intake of Fatty Fish Alters the Size and the Concentration of Lipid Components of HDL Particles and Camelina Sativa Oil Decreases IDL Particle Concentration in Subjects with Impaired Glucose Metabolism. Mol Nutr Food Res. 2018 May;62(10):e1701042. doi: 10.1002/mnfr.201701042.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 januari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 januari 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
15 januari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
3 december 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 december 2014
Laatst geverifieerd
1 december 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ALFAKALA
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Controle
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...WervingAnticonceptie | Gebruik van de gezondheidszorg | Anticonceptie GebruikVerenigde Staten
-
University of SevilleVoltooidHallux limitus | Rugpijn Lage rug chronisch | Beweging, AbnormaalSpanje
-
Hitit UniversityVoltooidHet effect van de menopauze op het seksuele leven en depressie: een case-control studie. (menopause)Depressie | Seksuele disfunctie | MenopauzeKalkoen
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Centers for Disease Control and PreventionOnbekend
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolOnbekendHart-en vaatziekten | Hypertensie | Chronische nierziektenSingapore
-
Gulf Medical UniversityNog niet aan het werven
-
Tel Aviv UniversityVoltooid
-
Fundación Pública Andaluza para la gestión de la...WervingAnastomotische complicatie | Naadlekkage dunne darm | Naadlekkage dikke darmSpanje
-
Northwestern UniversityVoltooid
-
Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WANational Institute of Mental Health (NIMH); University of MarylandNog niet aan het wervenGedragsstoornissen bij kinderen | Zelfmoord en zelfbeschadigingVerenigde Staten