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포도당 대사 장애 환자에서 n-3 지방산과 생선이 포도당과 지질 대사에 미치는 영향

2014년 12월 2일 업데이트: University of Eastern Finland
이 프로젝트의 목적은 n-3 지방산의 공급원과 생선 자체가 포도당 대사, 지질 대사, 혈압 및 혈청 염증 지표에 미치는 영향이 다른지 여부를 조사하는 것입니다. 가능한 임상 변화의 철저한 평가를 위해 지질 프로필 및 유전자 발현이 사용될 것입니다. 이 연구는 식물성 기름, 지방이 많은 생선, 살코기 및 대조군 식단을 함유한 알파-리놀렌산의 효과를 비교할 것입니다. 이 프로젝트의 결과는 n-3 지방산의 최적 공급원을 식별하고 지방산 이외의 생선 구성 요소의 중요성을 밝히는 데 도움이 될 것입니다. 새로운 방법론을 사용하는 고도로 통제된 식이 중재가 드물기 때문에 이러한 데이터는 국가적으로나 국제적으로 유용할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

79

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 핀란드
      • Kuopio, 핀란드
        • University of Eastern Finland

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 40-70세
  • BMI 25-32kg/m2
  • 공복 혈장 포도당 5.6-7.0mmol/l
  • 경구 포도당 내성 검사에서 2시간 혈장 포도당 <=11mmol/l
  • 공복 혈청 총 콜레스테롤 <=7mmol/l
  • 공복 혈청 LDL 콜레스테롤 <=5mmol/l
  • 공복 혈청 트리글리세리드 <=4mmol/l

제외 기준:

  • 식이 중재를 따르는 능력을 방해하는 모든 만성 질환 또는 상태
  • 만성 간, 갑상선 또는 신장 질환
  • 알코올 남용
  • 당뇨병
  • 최근 체중 감소
  • 최근 심근 경색
  • 코르티코스테로이드 요법
  • 약물치료가 필요한 정신질환
  • 치료 중인 암
  • 생선 알레르기 또는 기타 광범위한 음식 알레르기
  • 예외적 인 다이어트 (Atkin 's 또는 완전 채식과 같은)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 기름진 생선
일주일에 4번의 지방이 많은 생선 식사
행동: 기름진 생선
실험적: 살코기
일주일에 4번의 살코기 생선 식사
행동: 살코기
실험적: 알파 리놀렌산
카멜리나 사티바 오일에서 매일 알파-리놀렌산 10g
행동: 알파 리놀렌산
실험적: 다이어트 조절
제한된 생선 및 알파-리놀렌산 섭취
행동: 제어

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경구 당부하 검사 및 자주 샘플링되는 정맥 내 당부하 검사에 의해 평가된 포도당 대사
기간: 기준선 및 12주
포도당 대사의 변화
기준선 및 12주
혈청 지질 프로필
기간: 기준선 및 12주
혈청 지질 프로필의 변화
기준선 및 12주
혈압
기간: 기준선 및 12주
혈압의 변화
기준선 및 12주
혈청 염증 마커
기간: 기준선 및 12주
혈청 염증 마커의 변화
기준선 및 12주
혈장 및 지방 조직 지질 프로필
기간: 기준선 및 12주
혈장 및 지방 조직 지질 프로파일의 변화
기준선 및 12주
혈장 및 소변 대사학
기간: 기준선 및 12주
혈장 및 소변 대사학의 변화
기준선 및 12주
지방 조직 및 말초 혈액 단핵 세포에서의 유전자 발현
기간: 기준선 및 12주
지방 조직 및 말초 혈액 단핵 세포의 유전자 발현 변화
기준선 및 12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
역방향 콜레스테롤 수송
기간: 기준선 및 12주
역 콜레스테롤 수송의 변화
기준선 및 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Eastern Finland

협력자

Kuopio University Hospital
VTT Technical Research Centre, Finland

수사관

  • 수석 연구원: Arja Erkkilä, Adjunct Prof, University of Eastern Finland
  • 수석 연구원: Ursula Schwab, Adjunct Prof, University of Eastern Finland

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 1월 11일

처음 게시됨 (추정)

2013년 1월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 12월 2일

마지막으로 확인됨

2014년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ALFAKALA

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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